ПРИМОБОЛ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРИМОБОЛ

(PRIMOBOL)

Склад:

діюча речовина: метенолон;

1 мл розчину містить 100 мг метенолону енантату; 

допоміжні речовини: спирт бензиловий, бензилбензоат, олія персикова.

Лікарська форма.  Розчин для ін’єкцій (олійний).

Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану. Код АТС А14А А04.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Кахексія різного генезу;

• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;

•  остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та апластична анемія;

• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.

Протипоказання.   

Підвищена чутливість до препарату;

•   вагітність, період годування груддю;

•   рак або аденома передміхурової залози;

•   гострий або хронічний простатит;

•   рак грудної залози у чоловіків;

•   тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;

•   ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;

•   цукровий діабет;

•   гіперкальціємія.

Спосіб застосування та дози.

Примобол застосовують дорослим внутрішньом’язово. Вводять глибоко у м’яз по 1 мл         1 раз на 2 тижні.

Побічні реакції.

Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;

§     гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця;

§     алергічні реакції;

§     підвищена кровоточивість;

§     депресія, порушення сну;

§     судоми;

§     аденома та аденокарцинома передміхурової залози;

§     ущільнення молочної залози;

§     гінекомастія у чоловіків, пригнічення сперматогенезу, пріапізм;

§     симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);

§     поліурія і полакіурія;

§     набряки, біль у кістках;

§     лейкемоїдна реакція;

§     прогресування атеросклерозу.

Передозування.  

Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.

У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.  Не застосовують.

Діти.  Не застосовують.

Особливості застосування.

При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не припустити незворотні зміни.

Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.

Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням Примоболу пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.

Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Метенолон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що приводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі натрій та воду. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий олійний розчин від світло-жовтого до жовтого кольору з характерним запахом.

Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності.  5 років.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 мл в ампулах (5 ампул в холдерах, по 1 холдеру в картонній коробці).

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.                       

Місцезнаходження. вул. Н. Гредеску 4, Кишинів, Республіка Молдова.