ЛАКТОВІТ ФОРТЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед/ЕфДіСі Лімітед/Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія/Індія/Індія

Міжнародна непатентована назва: Lactic acid producing organisms, combinations

АТ код: A07FA51

Форма випуску: Порошок для приготування оральної суспензії по 4 г у пакетиках № 10

Діючі речовини: 1 пакетик (4 г ) містить: фолієвої кислоти - 1,5 мг, вітаміну B12 - 15 мкг, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes) - 120 мільйонів спор

Допоміжні речовини: Кремнію діоксид колоїдний безводний, цукроза, аспартам (Е 951), сухий полуничний ароматизатор

Фармакотерапевтична група: Пробіотики

Показання: Лактовіт форте призначають для лікування дорос¬лих і дітей, починаючи з перших місяців життя, що страждають на хронічні коліти різної етіології, у тому числі неспецифічні виразкові коліти, соматичні захворювання, ускладнені дисбактеріозами, що виникли в результаті застосування антибіотиків, сульфаніламідних препаратів та інших причин; осіб, що перенесли гострі кишкові інфекції, при наявності дисфункції кишкового тракту або виділенні патогенних і умовно-патогенних бактерій, а також в акушерсько-гінекологічній практиці при неспецифічних запальних захворюваннях геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи "ризику" із порушенням чистоти вагінального секрету до III-IV сту¬пеня. При проведенні підтримуючої терапії при кропивниці, екземі, дитячому діатезі, атопічному дерматиті.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/0160/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛАКТОВІТ ФОРТЕ

(LAKTOVIT FORTE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок кристалічний з крупинками різного розміру від світло-жовтого до жовтого і/або рожевого кольору з полуничним смаком при розчиненні;

склад: 1 пакетик (4 г ) містить фолієвої кислоти -  1,5 мг, вітаміну B12  - 15 мкг,

Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)   - 120 мільйонів спор;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, цукроза, аспартам,  сухий полуничний ароматизатор.

Лікарська форма.

Порошок для приготування оральної суспензії.   

Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії, комбінації.  Код  ATС А07F А51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Лактовіт форте – це комбінований препарат, до складу якого входять  Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes), фолієва кислота  та вітамін B12.

Терапевтичний ефект Лактовіту форте визначають бактерії, що продукують молочну кислоту, які мають антагоністичну активність віднос­но патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів, та ут­ворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику. Спори бактерій активізуються у шлунку, потім у дванадцятипалій кишці переходять у живу вегетативну форму та ут­ворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику за рахунок вироблення L(+) молочної кислоти. Бактерії здійснюють ферментативне розщеплення білків, жирів та складних вуглеводів (також при лактазній недостатності у дітей) та сприяють процесам відновлення слизової оболонки кишечнику.

Фолієва кислота (вітамін В9) необхідна для нормального лейко- та еритропоезу, синтезу амінокислот та нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів. Під час вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.

Вітамін В12 (Ціанокобаламін) активізує обмін вуглеводів, білків та ліпідів, бере участь у синтезі нуклеїнових кислот;  стимулює еритропоез, нормалізує функцію печінки та нервової системи. Виявляє синергічну дію при прийомі разом з фолієвою кислотою.

Фармакокінетика. На сьогодні відсутні фармакокінетичні моделі для дослідження у людини складних біологічних речовин, які складаються з компонентів з різною молекулярною масою. Фолієва кислота добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, метаболізується в печінці і тканинах, виводиться з жовчю і сечею.

Показання для застосування.

Лактовіт форте призначають для лікування дорос­лих і дітей, починаючи з перших місяців життя, що страж­дають на хронічні коліти різної етіології, у тому числі неспецифічні

виразкові коліти, соматичні зах­ворювання, ускладнені дисбактеріозами, що виник­ли в результаті застосування антибіотиків, сульфаніламідних препаратів та інших причин; осіб, що перенесли гострі кишкові інфекції, при наявності дисфункції кишкового тракту або виділенні патогенних і умовно-патогенних бактерій, а також в акушерсько-гінекологічній практиці при неспецифічних запальних захворюваннях гені­талій та передпологовій підготовці вагітних групи "ризику" із порушенням чистоти вагінального секрету до III-IV сту­пеня. При проведенні підтримуючої терапії при кропивниці, екземі, дитячому діатезі, атопічному дерматиті.

Спосіб застосування та дози.

Призначають  2  рази на день за 40 хвилин до їжі. Розчинити вміст одного пакетика в 50 -100 мл води кімнатної температури (вода не повинна бути гарячою).

Добові дози для дорослих та дітей  залежно від віку:

Дітям віком до 2 років можна давати препарат безпосередньо перед годуванням (розчинивши вміст одного пакетика в 25 -50 мл води кімнатної температури (вода не повинна бути гарячою); віком від  2 років  - по 2 пакетики (розчинивши вміст одного пакетика в 50 -100 мл води кімнатної температури); дорослим – 2, максимально  4 пакетики.

Тривалість застосування:

При  дисбіозах різної етіології лікування проводять протягом 4-6 тижнів.

Для закріплення отриманого клінічного ефекту через 10 - 14 днів після закінчення курсу лікування при відсутності повної нормалізації мікрофлори призначають підтримуючі дози препарату (половину денної дози) протягом 1 - 1,5 мі­сяця.

Побічна дія.

Не виявлено побічних ефектів при застосуванні Лактовіт форте у пакетиках.

Протипоказання.                                                                                                                   Чутливість до лактози чи інших компонентів препарату.

Передозування.

На сьогодні про  випадки передозування Лактовіт форте не повідомлялось.

Особливості застосування.

Для зберігання життєздатності компонентів препарату бажано не запивати Лактовіт форте гарячими напоями.

Немовлятам препарат можна давати безпосередньо пе­ред годуванням.

Через високу антибіотикостійкість  бактерії, що продукують молочну кислоту,  засто­сування препарату не перешкоджає антибіотикотерапії.

Терапію Лактовітом форте можна призначати після курсу лікування бактеріофагами.

Вагітність і лактація

Лактовіт Форте, при наявності показань щодо прийому, у період вагітності і годування груддю приймають у звичайних добових дозах

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному прийомі фолієва кислота зменшує ефекти фенітоїну, пиримідону, ПАСК, сульфосалазину, пероральних контрацептивів.

Умови  та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 0С  в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску.

Без рецепта.

Упаковка.

10 пакетиків по 4 г в картонній упаковці.

Виробник. ІксЕль Лабораторіес ПВТ Лімітед,  ЕфДіСі Лімітед  Індія

або

ЕфДіСі Лімітед, Індія

або

Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія

Заявник. Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.

Адреса.

Хай Пойнт

Томас Стріт

Тонтон