РИБОКСИН-БХФЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РИБОКСИН-БХФЗ

(RIBOXIN-BCPP)

Склад:

діюча речовина: inosinе; 1 таблетка містить 200 мг інозину;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, цукор, плівкове покриття 39G22433 Opadry II Yellow.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Інозин. Код АТС C01Е В14**.

Клінічні характеристики.

Показання.

·                    У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця, після перенесеного інфаркту міокарда, міокардитів, дистрофічних змін міокарда, спричинених фізичними навантаженнями, інфекційного та ендокринного генезу, порушень серцевого ритму внаслідок застосування серцевих глікозидів;

·                    урокопропорфірія, гепатити, жирова дистрофія печінки, цирози печінки, у тому числі алкогольні та лікарські;

·                    відкритокутова форма глаукоми з нормалізованим внутрішньоочним тиском.

Протипоказання.

·                     Гіперчутливість до інозину або до інших компонентів препарату;

·                     гіперурикемія;

·                     подагра.

Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають внутрішньо, до їди, не розжовуючи та запиваючи 150 - 200 мл води.

Добова доза визначається  індивідуально та становить для дорослих 600 – 2400 мг                    (3 - 12 таблеток).

Для дорослих та дітей старше 14 років у перші дні лікування добова доза становить  600 - 800 мг (по 1 таблетці 3 - 4 рази на добу). Якщо препарат добре переноситься, дозу підвищують протягом 2 - 3 діб від 1200 мг (по 2 таблетки 3 рази на добу) до 2400 мг.

Тривалість курсу лікування – від 4 тижнів до 1,5 - 3 місяців.

При урокопропорфірії добова доза становить 800 мг (по 1 таблетці 4 рази на добу), тривалість курсу лікування – 1 - 3 місяці.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри, висипи), рідко – тахікардія, підвищення рівня сечової кислоти в крові, загострення подагри.

Передозування.

Симптоми: алергічні реакції, нудота, діарея, біль у животі.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю не досліджувалось.

Застосування препарату можливе за призначенням лікаря після оцінки співвідношення користь/ризик.

Діти.

Не слід застосовувати Рибоксин-БХФЗ дітям віком до 14 років через відсутність даних щодо безпеки застосування.

Особливості застосування.

Інозин не застосовується для невідкладної корекції порушень діяльності серця.

З обережністю застосовують пацієнтам з нирковою недостатністю.

При тривалому застосуванні інозину слід контролювати концентрацію сечової кислоти в крові та сечі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні з серцевими глікозидами інозин запобігає розвитку аритмій, підсилює позитивну інотропну дію.

Інозин можна одночасно застосовувати з анаболічними препаратами (калію оротат, метандростенолон та ін.).

При одночасному застосуванні інозину з бета-адреноблокаторами ефективність інозину не знижується.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Інозин належить до анаболічних речовин, є пуриновим нуклеозидом, попередником синтезу АТФ. Виявляє антигіпоксичні та  антиаритмічні властивості, чинить анаболічну дію.

Інозин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, підвищує активність низки ферментів циклу Кребса. Препарат збільшує силу серцевих скорочень та сприяє більш повному розслабленню міокарда в діастолі за рахунок здатності зв’язувати іони кальцію, які проникли до клітин під час їхнього збудження. Внаслідок чого збільшується ударний об’єм серця, поліпшується кровопостачання міокарда, у тому числі коронарний кровообіг.

Інозин прискорює дисоціацію кисню з оксигемоглобіну, що сприяє покращанню збагачення тканин киснем та покращує коронарний кровообіг. Препарат нормалізує функцію печінки за рахунок покращання енергетичних процесів в гепатоцитах, бере участь в обміні глюкози та сприяє  активації обміну глюкози при гіпоксії. Інозин інтенсифікує метаболізм піровиноградної кислоти, сприяє підвищенню активності ксантиндегідрогенази. Препарат також знижує агрегацію тромбоцитів, активізує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки шлунково-кишкового тракту).

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуронової кислоти та наступним її окисненням. У незначній кількості виводиться з сечею.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору. На поперечному розрізі видні два шари.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.

Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.