Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва: Papaverine
АТ код: A03AD01
Форма випуску: Супозиторії ректальні по 20 мг № 5х2
Діючі речовини: 11 супозиторій містить папаверину гідрохлориду 20 мг
Допоміжні речовини: Вітепсол
Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів
Показання: Спазм гладких м’язів: органів черевної порожнини
(при холециститі, пілороспазмі, спастичному коліті, нирковій коліці); периферичних судин (при ендартеріїті); судин головного мозку; серця (при стенокардії у складі комплексної терапії); бронхів (при бронхоспазмі).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1048/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ПАПАВЕРИН
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
папаверину
гідрохлорид;
1
супозиторій
містить
папаверину
гідрохлориду
20 мг;
допоміжні
речовини:
вітепсол.
Лікарська
форма.
Супозиторії
ректальні.
Супозиторії
від білого до
білого з
жовтуватим або
кремуватим
відтінком
кольору,
торпедоподібної
форми.
Допускається
поява білого
нальоту на
поверхні
супозиторія.
Назва
і
місцезнаходження
виробника. ВАТ
“НИЖФАРМ”.
Російська
Федерація, 603950,
Нижній
Новгород, ГСП-459,
вул.
Салганська, 7.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що
застосовуються
при
функціональних
розладах
травного
тракту. Код
АТС А03А D01.
Папаверину
гідрохлорид
є міотропним
спазмолітичним
засобом.
Пригнічує
синтез фосфодіестерази,
що зумовлює
накопичення
у клітині
циклічного
3,5-АМФ і зниження
вмісту
кальцію.
Розслаблює
гладкі м’язи
внутрішніх
органів
(травного
тракту, дихальних
шляхів,
сечостатевої
системи) та судин.
У великих
дозах знижує
збудливість серцевого
м’яза,
уповільнює
внутрішньосерцеву
провідність.
Показання
для
застосування. Спазм
гладких м’язів:
органів
черевної
порожнини
(при
холециститі,
пілороспазмі,
спастичному
коліті,
нирковій
коліці);
периферичних
судин (при
ендартеріїті);
судин
головного мозку;
серця (при
стенокардії
у складі
комплексної
терапії);
бронхів (при
бронхоспазмі).
Протипоказання.
Гіперчутливість
до
папаверину,
атріовентрикулярна
блокада,
глаукома,
тяжка печінкова
недостатність,
літній вік
(ризик виникнення
гіпертермії),
дитячий вік
(до 2 років).
Належні
заходи безпеки
при
застосуванні.
З
обережністю,
у малих дозах
препарат
призначають
при станах
після
черепно-мозкових
травм, при
хронічній
нирковій
недостатності,
недостатності
функції
надниркових
залоз,
гіпотиреозі,
гіперплазії
передміхурової
залози, при
надшлуночковій
тахікардії,
шокових
станах.
У
період
застосування
слід
виключити
вживання
алкоголю.
Вазодилатуюча
дія знижується
при палінні.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Безпека
застосування
не
встановлена.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Слід
застосовувати
з
обережністю
у разі
виникнення
побічних
ефектів з
боку
нервової
системи.
Діти.
Застосовують
дітям
старше
2-х років.
Спосіб
застосування
та дози. Супозиторій
вводять
глибоко в
задній прохід
після
очищувальної
клізми або
довільного
випорожнення
кишечнику.
Дорослим
застосовують
по одному
супозиторію
2-3 рази на добу.
Діти:
у віці 2 років
– по 1
супозиторію 1
раз на добу;
3 - 4 років – по 1
супозиторію
1-2 рази на добу;
5 - 6 років – по 1
супозиторію 2
рази на добу;
7 - 9 років – по 1
супозиторію
2-3 рази на добу;
10-14 років
– по 1
супозиторію 3
рази на добу.
Передозування.
Диплопія,
слабкість,
сонливість,
артеріальна
гіпотензія.
Лікування –
симптоматичне
(підтримання
артеріального
тиску).
Побічні
ефекти. Алергічні
реакції,
еозинофілія,
атріовентрикулярна
блокада,
шлуночкова
екстрасистолія,
підвищення
активності
печінкових
трансаміназ,
артеріальна
гіпотензія,
сонливість,
головний
біль, запор.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Препарат
знижує
протипаркінсонічний
ефект леводопи
та
гіпотензивний
ефект
метилдопи.
Спазмолітична
дія
препарату
посилюється
при
одночасному
застосуванні
з барбітуратами.
При
застосуванні
з
трициклічними
антидепресантами,
прокаїнамідом,
резерпіном,
хінідину
сульфатом
можливо
посилення гіпотензивного
ефекту.
Термін
придатності. 2 роки. Не
застосовувати
після
закінчення терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати в
сухому,
захищеному
від світла та
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 º С.
Упаковка. 2 контурні
чарункові
упаковки по 5
супозиторіїв
у картонній
коробці.