Виробник, країна: ФДУП "Московський ендокринний завод", м. Москва, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N07XX
Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10
Діючі речовини: 1 мл препарату містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 50 мг
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Антигіпоксанти та антиоксиданти
Показання: • Гострі порушення мозкового кровообігу;
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• нейроциркуляторна дистонія;
• легкі когнітивні розлади атеросклеротичного ґенезу;
• тривожні стани при невротичних та неврозоподібних станах;
• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
• гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
• гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) у складі комплексної терапії.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10375/02/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
Мексиприм ®
MEXIPRIM ®
Склад:
діюча речовина: 1 мл препарату містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 50 мг;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін‘єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТС N07XX.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Гострі порушення мозкового кровообігу;
· дисциркуляторна енцефалопатія;
· нейроциркуляторна дистонія;
· легкі когнітивні розлади атеросклеротичного ґенезу;
· тривожні стани при невротичних та неврозоподібних станах;
· купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
· гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
· гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) у складі комплексної терапії.
Протипоказання. Гостра печінкова та/або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність, період годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Мексиприм® призначають внутрішньом’язово або внутрішньовенно (струминно або краплинно). Дози підбирають індивідуально. При інфузійному способі введення препарат слід розвести у фізіологічному розчині натрію хлориду (200 мл). Починають лікування з дози 50-100 мг 1-3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. Струминно Мексиприм® вводять повільно протягом 5-7 хвилин, краплинно - зі швидкістю 40-60 крапель на хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.
При гострих порушеннях мозкового кровообігу Мексиприм® призначають у комплексній терапії у перші 2-4 дні внутрішньовенно струминно або краплинно дорослим по 200-300 мг 1 раз на добу, потім внутрішньом’язово по 100 мг 3 рази на добу. Тривалість лікування становить 10-14 діб.
При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексиприм® слід призначати внутрішньовенно струминно або краплинно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Потім препарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг на добу протягом наступних 2 тижнів.
Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат дорослим вводять внутрішньом’язово в дозі 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.
При легких когнітивних порушеннях у хворих літнього віку та при тривожних станах препарат вводять внутрішньом’язово в добовій дозі 100-300 мг на добу протягом 14-30 днів.
При абстинентному алкогольному синдромі Мексиприм® вводять у дозі 100-200 мг внутрішньом’язово 2-3 рази на добу або внутрішньовенно краплинно 1-2 рази на добу протягом 5-7 діб.
При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами дорослим препарат вводять внутрішньовенно в дозі 50-300 мг на добу протягом 7-14 днів.
При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають у першу добу як у передопераційний, так і в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміна препарату повинна проводитись поступово, тільки після стійкого позитивного клінічно-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Мексиприм® призначають дорослим по 100 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово. Легкий ступінь тяжкості некротичного панкреатиту: по 100-200 мг 3 рази на день внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово. Середній ступінь тяжкості: дорослим - по 200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду). Тяжкий перебіг: у пульс - дозуванні 800 мг у першу добу при дворазовому введенні; далі – по 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг: у початковій дозі – 800 мг на добу до стійкого купірування прояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану – по 300-400 мг 2 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.
Побічні реакції. Рідко – нудота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, алергічні реакції, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головний біль, порушення координації, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.
Передозування. При передозуванні можлива сонливість. Лікування – дезінтоксикаційна терапія.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводилось, тому Мексиприм® не застосовують у цей період.
Діти. Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату дітям не проводилось, тому Мексиприм® не застосовують цій категорії пацієнтів.
Особливості застосування. Не має.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Мексиприм® посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (левоподи). Зменшує токсичний ефект етилового спирту.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мексиприм® є інгібітором вільнорадикальних процесів мембрано- протектором, чинить антигіпоксичну дію, стрес-протекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до дії різних пошкоджуючих факторів, до кисневозалежних патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).
Препарат покращує мозковий метаболізм і кровозабезпечення головного мозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів та тромбоцитів). Чинить гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності. Зменшує ферментативну токсемію та ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.
Механізм дії зумовлений його антиоксидантною і мембранопротекторною активністю. Він інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксидоксидази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в’язкість мембрани. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх можливість зв’язуватись з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів і покращенню синаптичної передачі. Мексиприм® підвищує вміст у головному мозку дофаміну. Спричиняє посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії зі збільшенням вмісту АТФ і креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.
Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить 0,45-0,5 години. Максимальна концентрація при дозах 400-500 мг – 3,5-4,0 мкг/мл. Мексиприм® швидко переходить з кров’яного русла в органи і тканини та швидко елімінується з організму. Препарат виводиться з організму із сечею, в основному в глюкуронокон’югованій формі та в незначних кількостях – у незміненому вигляді.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки розчинники, вказані в інструкції.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.
Упаковка. По 2 мл в ампулі. По 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. По 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Федеральне державне унітарне підприємство «Московський ендокринний завод».