Версія для друку

ПЕЙДОЛАКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю., Іспанія

Міжнародна непатентована назва: Glycerol

АТ код: A06AX01

Форма випуску: Розчин ректальний, 3,28 мл/4 мл по 4 мл в аплікаторах № 4

Діючі речовини: 1 аплікатор містить гліцеролу 3,28 мл

Допоміжні речовини: воду очищену (у достатній кількості для доведення об’єму до 4 мл).

Фармакотерапевтична група: Проносні засоби

Показання: Для місцевого полегшення симптомів короткочасного та епізодичного запору.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10351/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЕЙДОЛАКС

(PAIDOLAX)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 аплікатор містить гліцеролу 3,28 мл;

допоміжної речовини: воду очищену (у достатній кількості для доведення об’єму до 4 мл).

 

Лікарська форма.  Розчин ректальний.

 

Сиропоподібна рідина, прозора, безбарвна з характерним запахом, яка не містить сторонніх включень.

 

Назва і  місцезнаходження виробника.

Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.

Аутовіа де Логроньо км. 13,300

50180 Утебо, Сарагоса, Іспанія

 

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.

Autovia de Logrono km 13,300

50180 Utebo, Zaragoza, Spain

 

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Гліцерол.

Код АТС А06АХ01.

 

Діючою речовиною препарату є гліцерол, який після ректального застосування спричиняє послаблюючий ефект завдяки своїй здатності змащувати калові маси та стимулювати надходження до них рідини, стимулюючи скорочення кишечнику. Гліцерол сприяє випорожненню кишечнику впродовж від 15 - 30 хвилин до однієї години.

 

Показання для застосування.

Для місцевого полегшення симптомів короткочасного та епізодичного запору.

Протипоказання.

Ø  Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Ø  Абдомінальні коліки, нудота, блювання або інші симптоми апендициту, або будь-які явища недіагностованого абдомінального болю.

Ø  Дитячий вік до 2 років.

 

Особливі застереження.

У разі появи крові у фекаліях, подразнення або болю або ж при відсутності покращання стану кишечнику лікування необхідно припинити і проконсультуватись з лікарем щодо подальшого застосування лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не можна застосовувати у дітей віком до 2 років.

Пейдолакс не повинен застосовуватись довше одного тижня, за винятком медичних показань.

У пацієнтів з тяжкими захворюваннями, зокрема серцево-судинними, лікарський засіб може застосовуватись лише під наглядом лікаря.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Цей лікарський засіб не рекомендується для застосування у період вагітності або годування груддю, оскільки він призначений для застосування у дітей.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Про будь-які ефекти не повідомлялось і, виходячи з природи препарату та його дії, такі ефекти не очікуються.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 2 років і дітям старше 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують дітям від 2 до 12 років.

Необхідно додержуватись наведених нижче рекомендацій, якщо лікар не дав інших вказівок.

Пейдолакс призначений тільки для ректального застосування.

 

Дітям віком до 2 років  та немовлятам на грудному вигодовуванні: не застосовують.

 

Дітям віком від 2 до 12 років: 1 аплікатор на добу.

 

Дітям старше 12 років: не застосовують.

 

Пацієнти літнього віку.

Не застосовують.

 

Печінкова та/або ниркова недостатність.

Коригувати дозу немає необхідності.

 

Треба проконсультуватись з лікарем, якщо дія Пейдолаксу здається надто сильною або надто слабкою.

 

Користування та спосіб введення

В обраний для введення час зняти кришечку, що закриває кінчик канюлі, і, тримаючи канюлю вертикально догори, злегка натиснути, щоб декілька крапель препарату змочили кінчик канюлі для полегшення введення аплікатора до прямої кишки. Після введення до прямої кишки видавити вміст аплікатора і коли він спорожніє, вилучити його, продовжуючи стискати стінки аплікатора. Кожний аплікатор заповнений розчином з надлишком, який залишається в аплікаторі після використання. Таким чином, кількість, що вивільняється при введенні, становить повну дозу і немає потреби спорожнювати аплікатор повністю, що полегшує користування ним.

Кожний аплікатор містить одну дозу лікарського засобу, його слід викинути після використання.

 

Якщо під час введення відчувається опір, введення має бути припинено, оскільки воно може заподіяти шкоду. Тому перш ніж продовжити застосування, необхідно порадитись з  лікарем для з’ясування причин опіру.

 

Тривалість лікування

Даний препарат не слід застосовувати довше одного тижня, якщо лікар не призначив більш тривалий термін застосування.

 

Передозування.

Зловживання та тривалий прийом даного препарату може спричинити „синдром подразненої товстої кишки” (діарею або запор). Отже, у випадках тривалого застосування рекомендується застосовувати його з обережністю під наглядом лікаря.

 

 

У разі передозування або випадкового ковтання, викличте швидку медичну допомогу, вказавши препарат та прийняту його кількість.

                                

Побічні ефекти.

Можуть спостерігатися локальний дискомфорт, подразнення та біль в ділянці анального отвору. Необхідно порадитись з лікарем, якщо були помічені будь-які з цих або інші побічні реакції, не вказані в інструкції.

 

Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося.

Якщо на даний момент приймається або нещодавно вже приймався якийсь лікарський засіб, бажано проконсультуватись з лікарем, навіть якщо цей лікарський засіб належить до безрецептурної групи.

 

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.  Розчин ректальний, 3,28 мл /4 мл, по 4 мл в аплікаторах  №  4 в коробці з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

Додаткова інформація

  • Title: - інструкція, показання, протипоказання, виробник, лікарська форма, побічні дії, передозування, склад лікарського препарату