Виробник, країна: Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані, В'єтнам
Міжнародна непатентована назва: Xylometazoline
АТ код: R01AA07
Форма випуску: Краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг.
Допоміжні речовини: Натрію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10348/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КРАПЛІ КСІНОС
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: xylomethazoline;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Прозорий, безбарвний розчин.
Назва і місцезнаходження виробника.
Данафа Фармасьютікал Джойнт Сток Компані.
б. 253, вул. Зунг Сі Тхань Тхе, м. Дананг Сіті, В’єтнам.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01А А07.
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.
КРАПЛІ КСІНОС звужують назальні кровоносні судини, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.
Препарат добре переноситься, в тому числі і хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Краплі мають збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.
При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Закритокутова глаукома, артеріальна гіпертензія, тахікардія, атрофічний риніт, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Період вагітності. Дитячий вік до 1 року.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
КРАПЛІ КСІНОС не слід застосовувати дітям віком від 1 до 6 років без нагляду дорослих.
Препарат не слід застосовувати більше 10 днів поспіль. Тривале лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, закритокутовою глаукомою, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не можна приймати в період вагітності через судинозвужувальний вплив.
Немає доказів проявів побічної дії у немовлят, які отримують материнське молоко. Не відомо, чи виділяється ксилометазолін у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препарат за рекомендацією лікаря тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
КРАПЛІ КСІНОС по 0,5 мг
Дітям віком від 1 до 6 років (під наглядом дорослих) призначають по 1 - 2 краплі в кожний носовий хід 1 - 2 рази на добу (кожні 8 - 10 годин).
Застосовувати не більше 3 разів на день у кожну ніздрю.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
КРАПЛІ КСІНОС по 1 мг
Дорослим і дітям віком від 6 років призначають по 2 - 3 краплі в кожну ніздрю 3 - 4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
Передозування.
Рідко відзначалося передозування препарату дітьми, клінічна картина характеризувалася, головним чином, прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням артеріального тиску, у поодиноких випадках – втратою свідомості.
Лікування: терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
Зазвичай препарат добре переноситься.
Іноді можливі такі небажані ефекти, як відчуття печіння у носі або горлі, місцеве подразнення або сухість слизової оболонки носа, нудота, головний біль, сонливість, слабкість, тахікардія.
Рідко спостерігалися системні алергічні реакції, тимчасове порушення зору і прискорене серцебиття.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Можливо збільшення системного ефекту ксилометазоліну при одночасному прийомі з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, інгібіторами моноаміноксидази, особливо при передозуванні.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Після відкриття флакона препарат слід застосовувати протягом 21 дня.
Упаковка.
По 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
