Виробник, країна: Б. Браун Мельзунген АГ/Б.Браун Медикал СА, Німеччина/Іспанія
Міжнародна непатентована назва: Glucose
АТ код: B05CX01
Форма випуску: Розчин для інфузій 5 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах № 10
Діючі речовини: 100 мл розчину містять: 5 г глюкози у вигляді глюкози моногідрату
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Цукри
Показання: - Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
- у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
- інтоксикація;
- гіпоглікемія;
- як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки.
Препарат слід застосовувати відразу після відкриття флакона.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9956/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛЮКОЗА 5% Б. Браун
(Glucose 5 % B. Braun)
Склад:
діюча речовина: глюкоза;
100 мл розчину містять 5 г глюкози у вигляді глюкози моногідрату;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.
Код АТС В05С Х01.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
- у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
- інтоксикація;
- гіпоглікемія;
- як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Протипоказання.
- Гіперчутливість до декстрози;
- гіперглікемія, гіпокаліємія, ацидоз;
- гіпергідратація, гіпотонічна дегідратація (за необхідності ведення великої кількості розчину).
Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2 000 мл. За необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель за хвилину (500 мл/год).
Побічні реакції.
Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:
• гіпокаліємія;
• гіпофосфатемія;
• гіпомагніємія;
• гіпонатріємія;
• гіперволемія;
• гіперглікемія;
• алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
• дуже рідко - нудота центрального походження.
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.
Передозування.
Посилення проявів побічних реакцій.
Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат може бути застосований за показаннями.
Діти.
Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.
Особливі заходи безпеки.
Флакони призначені тільки для одноразового застосування.
Після застосування препарату флакон і всі залишки необхідно утилізувати.
Особливості застосування.
Препарат дуже обережно слід застосовувати у хворих з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.
При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.
З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5% розчин Глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.
При введенні великих доз за необхідністю призначають інсулін під шкіру із розрахунку 1 ОД на 4 - 5 г глюкози.
Вміст флакона може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності пляшки чи поліетиленового флакона невикористану частину вмісту пляшки чи флакона слід викинути.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці. Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об'єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Розчин глюкози 5% ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути із організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.
Фармакокінетика.
Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин, практично вільний від механічних включень.
Несумісність.
Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Не допускається введення глюкози одночасно, перед або після введення крові за допомогою того ж самого обладнання через можливість виникнення псевдоаглютинації.
Термін придатності.
3 роки.
Препарат слід застосовувати відразу після відкриття флакона.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці Не заморожувати.
Упаковка.
Поліетиленові флакони по 250 мл, 500 мл №10.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Б. Браун Мельзунген АГ/В.Braun Melsungen AG.
Б. Браун Медікал СА/В.Braun Medical SA.
Місцезнаходження.
Карл-Браун штрассе 1, D-34212