Виробник, країна: АТ Мако Фарма/Мако Продакшнз Полонь СП. З.о.о., Франція/Польща
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: V07AC
Форма випуску: Розчин антикоагуляційний по 63 мл у контейнерах № 1та консерваційний розчин по 100 мл у контейнерах № 1
Діючі речовини: антикоагуляційний розчин ЦФД: кислоти лимонної моногідрат 3,27 г, натрію цитрат 26,3 г, натрію гідрофосфат дигідрат 2,51 г, глюкози моногідрат 25,5 г; консерваційний розчин САГМ: натрію хлорид 8,77 г, аденін 0,169 г, глюкози моногідрат 9,00 г, маніт (Е 421) 5,25 г, натрію гідрокарбонат 1 N 1,24 мл
консерваційний розчин САГМ: натрію хлорид 8,77 г, аденін 0,169 г, глюкози моногідрат 9,00 г, маніт (Е 421) 5,25 г, натрію гідрокарбонат 1 N 1,24 мл;
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Допоміжні речовини
Показання: Для консервації та зберігання донорської крові.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9841/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЦФД/САГМ
(CPD/SAGM)
Склад:
діючі
речовини: 1
контейнер
містить:
антикоагуляційний
розчин ЦФД:
кислоти
лимонної
моногідрат 3,27 г,
натрію
цитрат 26,3 г,
натрію
гідрофосфат
дигідрат 2,51 г,
глюкози
моногідрат 25,5 г;
допоміжна
речовина:
вода для ін'єкцій;
консерваційний
розчин САГМ:
натрію
хлорид 8,77 г,
аденін 0,169 г,
глюкози
моногідрат 9,00 г,
маніт (Е 421) 5,25 г,
натрію
гідрокарбонат
1 N 1,24 мл;
допоміжна
речовина:
вода для ін'єкцій.
Лікарська
форма. Розчин.
Фармакотерапевтична
група.
Допоміжні
засоби для
гемотрансфузій.
Код АТС V07A С.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Для
консервації
та
зберігання
донорської
крові.
Протипоказання.
Не
відомі.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовувати
згідно з
інструкцією
для
виготовлення
та зберігання
донорської
крові заводу-
виробника:
-
перевірити
герметичність
контейнера
(при
пошкодженні не
використовувати).
Розчин
повинен бути
прозорим;
-
покласти
контейнер на
ваги нижче
плеча
донора;
-
накласти
манжету апарата
для
вимірювання
артерільного
тиску на руку
донора,
провести
дезінфекційну
обробку
місця забору
крові;
-
зняти
протектор
голки,
провести
венопункцію,
почати
відбір крові,
відпустити
манжету;
-
під
час забору
крові
обережно
перемішувати
кров у
контейнері;
-
провести
відбір
необхідної
кількості крові;
-
дібрати
зразки для
тестів,
вийняти
голку,
забезпечити
мicцe
венопункції;
-
10 разів
перевернути
контейнер
догори дном;
-
витиснути
кров з
донорської
трубки, перемішати
та дозволити
крові
повернутись
у донорську
трубку;
-
перевірити
герметичність
контейнера;
-
закрити
донорську
трубку
алюмінієвим
кільцем;
-
зберігати
контейнер з
відібраною
кров'ю при
температурі
від 4 °С до 6 °С.
Максимально
допустимий
термін
зберігання
еритроцитної
крові,
зібраної в
контейнер,
становить 35
діб.
Побічні
реакції.
Препарат
фізіологічно
сумісний з
донорською
кров'ю i сам по
co6i побічної
дії не
чинить.
Передозування.
Не виявлене.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані
відсутні.
Діти.
Дані
відсутні.
Особливості
застосування.
Дані
відсутні.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не можна
додавати
інші
лікарські
засоби при
зберіганні
крові в
консерванті.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат
зв'язує ioни
кальцію і тим
самим
перешкоджає
згортанню
крові в умовах in vitro.
Фармакокінетика.
Не
досліджена.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості: прозора, безбарвна
або ледь
жовтуватого
кольору рідина.
Термін
придатності.
2
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
у захищеному
від світла
місці при
температурі
від 0 °С до 25 °С.
Упаковка.
Контейнери
об'ємом 450 мл,
які містять 63
мл препарату.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
АТ «Мако
Фарма»,
Франція (Maco Pharma S.A., France).
«Масо
Продакшнз
Полонь СП.
З.о.о.», Польща
(«Maco Productions Pologne SP. Z.o.o.»,
Poland)
Місцезнаходження.
Rue Lorthiois 59420 Mouvaux
Франція - «Maco Pharma S.A.».
Ul. Szwajcarska – 54405 Wroclaw – Польща – MacoProductions Pologne SP. Z.o.o.