Версія для друку

ПРОСТОЛ ЄВРО

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Біодил Лабораториз Пвт. Лтд/Софтгел Хелскер Пвт. Лтд., Індія/Індія

Міжнародна непатентована назва: Serenoa repens

АТ код: G04CX02

Форма випуску: Капсули м'які по 320 мг № 30

Діючі речовини: 1 капсула містить плодів пальми повзучої екстракт 320 мг

Допоміжні речовини: Желатин, гліцерин, сорбіт (Е 420), титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)

Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань

Показання: Порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози I і II стадій та хронічному простатиті.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10329/01/01

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПРОСТОЛ ЄВРО

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: Serenoa repens;

1 капсула містить плодів пальми повзучої екстракт 320 мг;

допоміжні речовини: желатин, гліцерин, сорбіт (Е 420), титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172),  заліза оксид червоний (Е 172).

 

Лікарська форма. Капсули м’які.

 

Непрозорі, м’які желатинові капсули червоно-чорного кольору, овальної форми, які містять зеленувато-жовтого або зеленувато-коричневого кольору маслянисту рідину.

 

Назва місцезнаходження виробника.

Софтгел Хелскер Пвт. Лтд.

Ділянка №20/1, Вандалур-Келамбаккам Роуд, Пудупаккам Віледж, Канчіпурам Дістрікт, Тамілнаду, Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04С Х02.

Препарат пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу.

5α-редуктаза каталізує перетворення  тестостерону в дигідротестостерон; ароматаза сприяє перетворенню тестостерону у 17β-естрадіол. У патогенезі гіперплазії передміхурової залози основну роль приписують дигідротестостерону та естрогенам. Екстракт плодів пальми повзучої інгібує стимульований дегідротестостероном і естрадіолом ріст тканин передміхурової залози.

Екстракт з плодів пальми повзучої має антиексудативні та протинабрякові властивості.

 

Показання для застосування. Порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії  передміхурової залози I і II стадій та хронічному простатиті.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми повзучої або до будь-якого з компонентів препарату.

 

Особливі застереження. Перед застосуванням препарату слід переконатися у тому, що захворювання носить доброякісний характер. Цей препарат лише полегшує нездужання, спричинене збільшенням простати, але не усуває її збільшення. Тому рекомендується консультація лікаря щодо необхідності здійснення системного контрольного обстеження, особливо за наявності крові в сечі або в разі гострої затримки сечі.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не призначають дітям.

Спосіб застосування та дози. Приймають по одній капсулі 1 раз на день, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 320 мг.

Тривалість застосування визначається індивідуально.

 

Передозування. Про будь-які випадки передозування не повідомлялося.

 

Побічні ефекти. Рідко – нудота, печія, гастралгія (при прийомі ліків натщесерце), можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Клінічно значима взаємодія відсутня.

 

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 оС.

Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 3 блістери вкладають у коробку з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

Додаткова інформація

  • Title: - інструкція, показання, протипоказання, виробник, лікарська форма, побічні дії, передозування, склад лікарського препарату