Виробник, країна: АТ "Софарма"/АТ "Уніфарм", Болгарія/Болгарія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S02DA30
Форма випуску: Краплі вушні по 5 мл у флаконах скляних або поліпропіленових
Діючі речовини: 1 мл розчину (27 крапель) містить: нітрофуралу 2,5 мг, тетракаїну гідрохлориду 31,25 мг, феназону 87,5 мг
Допоміжні речовини: Гліцерин
Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію
Показання: Гострі запальні захворювання зовнішнього слухового проходу і середнього вуха.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9803/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ФУРОТАЛГІН
(FUROTALGIN)
Склад.
Діючі
речовини: 1 мл розчину (27
крапель)
містить нітрофуралу 2,5 мг,
тетракаїну
гідрохлориду
31,25 мг, феназону 87,5 мг;
допоміжна
речовина: гліцерин.
Лікарська
форма.
Краплі
вушні.
Фармакотерапевтична
група.
Препарати,
які
застосовують
в
отології;
аналгетики і
анестетики,
комбінація.
Код
АТС S02DA30.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гострі
запальні
захворювання зовнішнього
слухового
проходу і
середнього вуха.
Протипоказання.
•
Гіперчутливість
до активних
(феназин, тетракаїн,
інші місцеві
анестетики,
особливо ефірного
типу,
пара-амінобензойна
кислота і її
похідні;
нітрофурал
та інші
похідні нітрофурану)
або
допоміжних
речовин.
•
Перфорація
барабанної
перетинки.
•
Отомікози.
Спосіб
застосування
та дози.
Спосіб
застосування: для
закапування
у вухо! Не
вживати
внутрішньо!
Краплі
застосовуються
після
очищення
зовнішнього
слухового
проходу.
Голову слід
схилити
набік так,
щоб краплі
залишилися у
вусі
протягом
декількох
хвилин, після
чого
слуховий
прохід
закривають
ватою.
Необхідно
заздалегідь
підігріти
розчин до
температури
тіла, щоб
уникнути
неприємного
контакту з
холодними
краплями і подразнення
вестибулярного
апарату.
Дозування.
Дорослі
і діти старше
3 років: по 6-10
крапель 3-4
рази на день.
Діти
від 1 до 3
років: по 3-4 краплі 2
рази на день.
Тривалість
лікування
залежить від
тяжкості
стану і не
повинна
перевищувати
10 днів.
Побічні
реакції.
Побічні
ефекти при
застосуванні
препарату
Фуроталгін
дуже
поодинокі.
Описані випадки
алергічних
реакцій на
нітрофурал,
феназон і
тетракаїн, що
виявляються
в подразненні
або
гіперемії
слухового
проходу.
При
потраплянні
в барабанну
порожнину, хоча
і рідко,
спостерігаються:
- порушення
з боку
нервової
системи:
нечасті -
швидкоминуче
запаморочення,
головний
біль і
зниження
слуху щодо
високих
частот;
- загальні
порушення: нечасті -
нудота,
блювання.
Передозування.
Немає
повідомлень
про випадки
передозування
при
правильному
застосуванні
препарату
Фуроталгін.
Передозування
може настати
у випадку,
коли
Фуроталгін
застосовують
при перфорації
барабанної
перетинки.
Після резорбції
і
надходження
в системний
кровообіг
можуть
з'явитися
ознаки
системної
токсичності
тетракаїну.
При
передозуванні
необхідно
промити середнє
вухо
фізіологічним
розчином (але
не під
тиском), у
разі потреби
- провести симптоматичне
лікування.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Лікарський препарат можна застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Немає
достатніх
даних щодо
безпеки
застосування
препарату дітям
віком до 1
року.
Особливості
застосування.
Перед
застосуванням
лікарського
препарату
необхідно
перевірити,
чи немає
перфорації
барабанної
перетинки. У
разі перфорації,
проникнення
лікарських
речовин (особливо
тетракаїну) в
системний кровообіг
можливі
побічні
системні
реакції.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Фуроталгін
не впливає
на здатність
управляти
автотранспортом
або
працювати з
іншими
механізмами.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
При
місцевому
застосуванні
препарату лікарські
речовини не
резорбуються.
Немає даних
про
лікарські
взаємодії.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Фуроталгін
-
комбінований
лікарський
препарат, що
має
протимікробну,
протизапальну
і болезаспокійливу
дію.
Нітрофурал
є похідним
5-нітрофуральдегіду
з широким
антибактеріальним
спектром дії.
У кислому
середовищі
при
запальному
процесі і при
високій
концентрації,
нітрофурал
має
бактерицидну
дію, а в лужному
середовищі і
при низькій
концентрації
–
бактеріостатичну
дію.
Неактивний
проти грибів
і вірусів.
Мікроорганізми
повільно
розвивають
резистентність
до нітрофуралу.
Препарат
активний
щодо
бактерій із вже
розвиненою
стійкістю до
сульфонамідів
і антибіотиків.
Тетракаїну
гідрохлорид
–
синтетичний
місцевий
анестетик,
ефір
пара-амінобензойної
кислоти.
Застосовується
для
контактної,
поверхневої
анестезії.
Після
місцевого застосування
тимчасово
блокує
провідність
периферичних
нервів і
зменшує
чутливість
рецепторів,
не впливаючи
на ЦНС.
Місцева
анестезуюча
дія настає
приблизно
через 10
хвилин і триває
приблизно
2 години.
Феназон
– похідне
піразолону з
групи НСПЗЗ.
Має
аналгетичну,
жарознижувальну
і слабше
виражену
протизапальну
дію. Його
основні
фармакологічні
ефекти
обумовлюються
пригніченням
синтезу
простагландинів
шляхом
ферментного
пригнічення
циклооксигенази,
зниженням відповіді
на біль,
спричинену
брадикінінами
і
брадикінінами
з
простагландином Е1,
посиленням
вивільнення
бета-ендорфінів.
Має
антиексудативну,
протизапальну
дію,
зменшуючи
проникність
капілярів.
Фармакокінетика.
При
місцевому
застосуванні
компоненти препарату
Фуроталгін
діють
локально, не
резорбуються
і не
виявляють
системної
дії.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозора,
жовта, із
зеленуватим
відтінком рідина,
без запаху.
Термін
придатності.
3 роки.
Термін
придатності
після
розкриття
флакона – 1
місяць.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці, в
оригінальній
упаковці (у
сухому,
захищеному
від світла
місці) при
температурі
не вище 25 °С.
Упаковка.
По 5 мл
препарату в
круглому
скляному
флаконі з
ковпачком, що
нагвинчується,
та з крапельницею
або
по 5 мл
препарату в
круглому
поліпропіленовому
флаконі з
крапельницею
і ковпачком типу
“Пільферпруф”.
По 1
флакону в
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
АТ
«Софарма»,
Болгарія.
АТ
«Уніфарм»,
Болгарія.
Місцезнаходження.
АТ
«Софарма».
1220,
Софія,
Ілієнське
шосе, 16,
Болгарія
АТ
«Уніфарм».