Виробник, країна: Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія
Міжнародна непатентована назва: Ordinary salt combinations
АТ код: A02AD01
Форма випуску: Суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах; по 15 мл у пакетах № 30
Діючі речовини: 15 мл суспензії містять: пасти магнію гідроксиду, еквівалентно магнію гідроксиду 600 мг і алюмінію гідроксиду гелю сухого, еквівалентно алюмінію гідроксиду 525 мг
Допоміжні речовини: Натрію кармелоза, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), метилпарабен (E 218), пропілпарабен (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію (Е 954), ментол, олія м'яти перцевої, пропіленгліколь, водню пероксиду розчин 30 %, вода очищена
Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби
Показання: Лікування печії та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих і дітей старше 15 років.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9688/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДЖИФЛЮКС
(AGIFLUX)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: магнію гідроксид і алюмінію гідроксиду гель сухий;
15 мл суспензії містять пасти магнію гідроксиду, еквівалентно магнію гідроксиду 600 мг і алюмінію гідроксиду гелю сухого, еквівалентно алюмінію гідроксиду 525 мг;
допоміжні речовини: натрію кармелоза, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), метилпарабен (E 218), пропілпарабен (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію (Е 954), ментол, олія м’яти перцевої, пропіленгліколь, водню пероксиду розчин 30 %, вода очищена.
Лікарська форма.
Суспензія для перорального застосування.
Біла, гомогенна суспензія з запахом м’яти, солодка на смак.
Назва і місцезнаходження виробника.
Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.
T-82, M.Ай.Ді.Cі., Бхосарі, Пуна 411 026, Індія.
Фармакотерапевтична група.
Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС A02A D01.
Аджифлюкс – антацидний препарат, що не абсорбується і містить збалансовану комбінацію гідроксиду магнію і гідроксиду алюмінію. Чинить високу кислотонейтралізуючу і цитопротекторну дію. 1 г суспензії нейтралізує близько 24,5 мл 0,1N соляної кислоти. Застосовується як антацидний і адсорбуючий засіб. Знижує кислотність шлункового соку, поглинає надлишок кислоти і гази, чинить обволікаючу дію.
Не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, не надходить у кровотік і не спричиняє системних ефектів.
Показання для застосування.
Лікування печії та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих і дітей старше 15 років.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність тяжкого ступеня, кишкова непрохідність, гострий абдомінальний біль.
Особливі застереження.
При застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідний регулярний контроль рівня фосфору в крові. При перших ознаках дефіциту фосфору в організмі (свербіж шкіри, задишка, болі в кістках, занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії) застосування препарату слід негайно припинити. При порушенні функції нирок тривале застосування антацидів, що містять алюміній, може призвести до гіпералюмінемії та акумуляції алюмінію в організмі (див. розділ “Передозування”).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування препарату при вагітності і в період годування груддю не встановлена.
На час лікування слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не описана.
Діти.
Немає достатнього клінічного досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 15 років рекомендується застосовувати по 15 мл суспензії (1 столова ложка або вміст 1 пакету) через 1-1,5 години після їди 3-4 рази на добу. Курс лікування – 2-3 місяці. При вираженому больовому синдромі рекомендується застосовувати 1 столову ложку суспензії з інтервалом 2 години. Добова доза не повинна перевищувати 6 столових ложок.
У разі необхідності суспензію можна розводити водою або молоком. Перед застосуванням флакон необхідно ретельно струшувати до утворення однорідної суспензії. Пакет із суспензією перед застосуванням слід розім’яти пальцями.
Передозування.
При застосуванні у високих дозах може відмічатися гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, м’язова слабкість, зниження сухожильних рефлексів, підвищена втомлюваність, порушення серцевого ритму, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія (симптоми: почервоніння шкіри, спрага, гіпотензія внаслідок периферичної вазодилатації, сонливість), гіпералюмінемія (симптоми: болі в животі, кишкова непрохідність), енцефалопатія, нефрокальциноз.
У разі виникнення симптомів передозування слід вжити заходи по видаленню препарату з організма.
Терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, нудота, блювання.
Інші: у разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток дефіциту фосфору в організмі (симптоми: свербіж шкіри, зниження сухожильних рефлексів, слабкість м’язів, утруднення дихання, болі в кістках, остеомаляція, патологічні переломи; занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії), алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У разі одночасного застосування Аджифлюкс знижує абсорбцію тетрациклінів, ципрофлоксацину, офлоксацину, дигоксину, індометацину, ацетилсаліцилової кислоти, Н2-блокаторів гістамінових рецепторів, β-блокаторів, аміназину, дифлунізалу, ізоніазиду, фенітоїну, препаратів, що містять фосфор. Тому Аджифлюкс рекомендується приймати за 2 години до або через 2 години після застосування цих препаратів.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в темному місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 170 мл суспензії у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.
По 15 мл суспензії у пакеті. По 30 пакетів в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.