Виробник, країна: мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина
Міжнародна непатентована назва: Fusidic acid
АТ код: D06AX01
Форма випуску: Мазь для зовнішнього застосування 2 % по 5 г, або по 15 г, або по 30 г, або по 100 г у тубах
Діючі речовини: 1 г мазі містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату)
Допоміжні речовини: парафін білий м’який, ланолін безводний, спирт цетиловий, парафін рідкий
Фармакотерапевтична група: Антибіотики різних груп
Показання: Місцеве лікування інфекційних захворювань шкіри, спричинених чутливими до дії препарату мікроорганізмами
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки.
Після відкриття туби – 6 місяців.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10307/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату |
ФУЗІКУТАН
(FUSICUTAN)
|
Склад:
діюча речовина: фузидова кислота;
1 г крему/мазі містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату);
допоміжні речовини:
крем
бутилгідроксіанізол (Е 320), калію сорбат, парафін білий м’який, спирт цетиловий, парафін рідкий, полісорбат 60, гліцерин 85%, кислота хлористоводнева, вода очищена;
мазь
парафін білий м’який, ланолін безводний, спирт цетиловий, парафін рідкий.
|
Лікарська форма. Крем, мазь для зовнішнього застосування. |
Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.
Код АТС D06A X01. |
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування інфекційних захворювань шкіри, спричинених чутливими до дії препарату мікроорганізмами. |
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату, інфекції шкіри та м'яких тканин у дітей до 1 місяця. |
Спосіб застосування та дози.
Фузікутан (крем, мазь) – необхідно наносити дорослим та дітям від 1 місяця тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 – 3 рази на добу протягом 7 діб. Лікування вугрів необхідно проводити протягом більш тривалого часу – до 14 діб. Можна застосовувати під пов’язку. |
Побічні реакції.
Фузікутан дуже добре переноситься хворими. Зрідка можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості у вигляді почервоніння та свербежу шкіри. |
Передозування.
Застосування підвищених доз препарату (велика кількість, велика ділянка нанесення або ж частіше застосування, ніж рекомендовано) може викликати посилення побічних реакцій. |
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат застосовується тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.
Діюча речовина – фузидова кислота – проникає в материнське молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.
|
Діти.
Досвід застосування Фузікутану, крему/мазі, у дітей з одного місяця.
Особливі заходи безпеки.
Не наносити препарат на ділянку довкола очей.
Якщо не нанесли препарат попереднього разу, то подвоювати дозування не слід.
Особливості застосування.
Бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт, сорбат калію і ланолін можуть спричиняти місцеве незначне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит). |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Не описано. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При контакті препарату з латексними презервативами може порушуватися цілісність останнього. |
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фузидова кислота – антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат чинить значну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes, в т.ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, левоміцетину, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузікутан має властивість діяти через інтактну шкіру.
Фармакокінетика.
Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна. |
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
білий, блискучий крем;
блідо-жовта, блискуча мазь.
Термін придатності.
2 роки.
Після відкриття туби – 6 місяців. |
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. |
Упаковка.
Крем – туби по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г і 100 г.
Мазь – туби по 5 г, 15 г, 30 г і 100 г. |
Категорія відпуску. За рецептом. |
Виробник.
мібе ГмбХ Арцнайміттель,
[mibe GmbH Arzneimittel]. |
Місцезнаходження.
Мюнхенерштрассе 15,
06796 Брена. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
теги
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |