Версія для друку

ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ`Я

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M03BX04

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 5, № 5х1, № 5х2

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: толперизону гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 100 мг та лідокаїну гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 2,5 мг

Допоміжні речовини: Діетиленгліколю моноетиловий ефір, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Протисудомні засоби

Показання: Патологічно підсилений тонус і спазми поперечносмугастої мускулатури внаслідок органічних уражень центральної нервової системи (у т. ч. уражень пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт); підвищений тонус м’язів, спазм м’язів, м’язові контрактури при захворюваннях опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми, артрози великих суглобів); відновне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій.
Захворювання, що супроводжуються спазмом артерій та порушенням іннервації судин (наприклад , акроціаноз, синдром Шарко).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання:

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9556/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ’Я

(tolperil-zdorovye)

  

Склад:

діючі речовини:  толперизону гідрохлорид;  лідокаїну гідрохлорид;

1 мл розчину містить толперизону гідро­хло­ри­ду (у перерахуванні на 100 % речовину) 100 мг та  лідокаїну гідрохлориду  (у перерахуванні на 100 % речовину) 2,5 мг;

допоміжні  речовини:    діетиленгліколю    моноетиловий  ефір,  метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.  Міорелаксанти  центральної дії.

Код АТС М03В Х04.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Патологічно підсилений тонус і спазми поперечносмугастої мускулатури внаслідок органічних уражень центральної нервової системи (у т. ч. уражень пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт); підвищений тонус м’язів, спазм м’язів, м’язові контрактури  при захворюваннях опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми, артрози великих суглобів); відновне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій.         

Захворювання, що супроводжуються спазмом артерій та порушенням іннервації судин (наприклад , акроціаноз, синдром Шарко).

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, тяжка міастенія; вагітність та  період годування груддю; дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять дорослим  внутрішньом’язово по 1 мл         2 рази на добу або повільно внутрішньовенно по 1 мл 1 раз на добу.

 

Побічні реакції. З боку центральної нервової системи: м’язова слабкість, головний біль.

З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту у животі.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

Алергічні реакції: в окремих випадках - свербіж шкіри, еритема, кропив’янка, ангіоневро­тич­ний набряк, анафілактичний шок.

 

Передозування. Даних щодо симптомів передозування  немає. Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

 

Застосування у період  вагітності або годування груддю.  Застосування  препарату під час вагітності протипоказане. За необхідності застосування  препарату у період лактації годування  груддю потрібно  припинити.

 

Діти. Ін'єкційний розчин не можна застосовувати в дитячому віці.

 

Особливості застосування.

Враховуючи наявність у препараті лідокаїну перед застосуванням обов’язково слід провести пробу на чутливість до лідокаїну.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При керуванні автотранспортом  або роботі з іншими механізмами необхідно враховувати можливість появи таких побічних реакцій, як артеріальна гіпотензія та м'язова слабкість.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат підсилює дію ніфлюмінової кислоти, тому при одночасному застосуванні необхідне зниження дози ніфлюмінової кислоти.

Толперизон не виявляє седативного ефекту, тому може застосовуватися в комбінації із седативними, снодійними, транквілізуючими засобами. Не підсилює дію алкоголю на центральну нервову систему.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Міорелаксант центральної дії. Механізм дії зумовлений гальмуванням провідності імпульсів первинних аферентних волокон і рухових нейронів, що призводить до блокування спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів. Шляхом гальмування надходження Са2+ у синапси вторинно перешкоджає виходу медіаторів. Гальмує проведення збудження за ретикулоспінальним шляхом. Підсилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи. У розвитку цього ефекту може відігравати роль слабкий спазмолітичний та антиадренергічний ефект толперизону.

Фармакокінетика. Біодоступність внаслідок вираженого метаболізму становить близько

20 %. Метаболізується в печінці та нирках. Час напіввиведення після внутрішньовенного введення становить приблизно 1,5 години. Екскретується нирками, переважно (більше 99 %) у вигляді метаболітів.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка забарвлений розчин.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2оС до 8оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Розчин для ін’єкцій в ампулах по 1 мл  № 5 у коробці; № 5 або № 5х2 у блістері,  в коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «Фармацевтична  компанія «Здоров’я».

 

Місцезнаходження. Україна, 61013, м. Харків, вул.

Додаткова інформація

  • Title: - інструкція, показання, протипоказання, виробник, лікарська форма, побічні дії, передозування, склад лікарського препарату