Виробник, країна: ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів", м. Борисов, Мінська обл., Республіка Білорусь
Міжнародна непатентована назва: Inosine
АТ код: C01EB
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 50 (10х5) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить інозину 200 мг (0,2 г)
Допоміжні речовини: сахароза, крохмаль картопляний, повідон, кислота стеаринова, опадрай II (cерія 85) (спирт полівініловий, макрогол 3350, тальк, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), заліза оксид жовтий (Е 172))
Фармакотерапевтична група: Засоби, які впливають на серцево-судинну систему
Показання: Рибоксин застосовують у комплексній терапії ішемічної хвороби серця, після перенесеного інфаркту міокарда, міокардіодистрофії, порушень ритму серця, пов'язаних iз застосуванням серцевих глікозидів.
Призначають його також при захворюваннях печінки (гепатити, цироз, жирова дистрофія печінки), для лікування урокопропорфірії.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10293/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИБОКСИН
(RIBOXIN)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить інозину 200 мг (0,2 г);
допоміжні речовини: сахароза, крохмаль картопляний, повідон, кислота стеаринова, опадрай II (cерія 85) (спирт полівініловий, макрогол 3350, тальк, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), заліза оксид жовтий (Е 172)) .
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні засоби. Код АТС С01E В.
Клінічні характеристики.
Показання.
Рибоксин застосовують у комплексній терапії ішемічної хвороби серця, після перенесеного інфаркту міокарда, міокардіодистрофії, порушень ритму серця, пов'язаних iз застосуванням серцевих глікозидів.
Призначають його також при захворюваннях печінки (гепатити, цироз, жирова дистрофія печінки), для лікування урокопропорфірії.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Подагра, гіперурикемія.
Ниркова недостатність.
Спосіб застосування та дози.
Рибоксин призначають внутрішньо до прийому їжі. Добова доза для дорослих при прийомі внутрішньо становить 600 мг - 2,4 г. У перші дні лікування добова доза дорівнює 600-800 мг г (по 200 мг 3-4 рази на добу). У разі доброї переносимості препарату цю дозу підвищують протягом 2-3 днів від 1,2 г (по 400 мг 3 рази на добу) до 2,4 г на добу (по 400 мг 6 разів на добу). Тривалість курсу лікування – від 4 тижнів до 1,5-3 місяців.
При урокопропорфірії добова доза для дорослих становить 800 мг (по 200 мг 4 рази на добу). Препарат приймають щоденно протягом 1-3 місяців.
Побічні реакції.
Іноді можливі свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка. У поодиноких випадках відзначається підвищення концентрації сечової кислоти у крові. Під час тривалого застосування у великих дозах можливе загострення подагри.
При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату.
Передозування.
При передозуванні можливе виникнення реакцій гіперчутливості (свербіж, гіперемія шкіри). Необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичну терапію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через недостатність даних щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю Рибоксин призначають з урахуванням співвідношення користь/ризик.
Діти.
Досвід щодо застосування препарату дітям відсутній.
Особливості застосування.
При нирковій недостатності застосування препарату можливе лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект перевищує можливий ризик.
Під час лікування препаратом слід регулярно контролювати рівень сечової кислоти у крові.
Препарат містить цукрову пудру, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Немає повідомлень про те, що Рибоксин може негативно впливати на здатність керувати автомобілем або роботу з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Несумісний з алкалоїдами, при взаємодії з ними відбувається відділення основи алкалоїду та утворення нерозчинних сполук. З таніном утворює осад. Несумісний з кислотами та спиртами, солями важких металів. Несумісний з вітаміном В6 (піридоксину гідрохлоридом), бо виникає дезактивація обох сполук.
При прийомі з бета-адреноблокаторами ефект Рибоксину не зменшується.
При поєднанні із серцевими глікозидами препарат може запобігати виникненню аритмій і посилювати інотропну дію.
Рибоксин може посилювати ефекти гепарину, збільшуючи тривалість його дії.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має антигiпоксичний, антиаритмiчний та анаболiчний ефекти.
Рибоксин є попередником АТФ. Препарат позитивно впливає на процеси обмiну речовин у мiокардi, пiдвищує активнiсть деяких ферментiв циклу Кребса та енергетичний баланс; збiльшує силу скорочень серця і сприяє повнішому розслабленню мiокарда у дiастолi (зв'язує iони кальцiю, що потрапили до цитоплазми у момент збудження клiтини), внаслiдок чого зростає ударний об'єм; активує регенерацiю тканин (особливо мiокарда та слизової оболонки травного тракту).
Фармакокiнетика.
Препарат добре абсорбується у травному тракті. Руйнується у печiнцi з утворенням глюкуронової кислоти i подальшим її окисленням. У незначній кiлькостi видiляється з фекаліями і жовчю.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору. На поперечному розрізі видно два шари.
Несумісність.
Рибоксин несумісний з кислотами та спиртами, солями важких металів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах; по 5 блістерів у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів».
Місцезнаходження.
Республіка Білорусь, 222120, Мінська обл.,