Виробник, країна: Алкон Парентералс (Індія) Лтд., Індія
Міжнародна непатентована назва: Ciprofloxacin
АТ код: S03AA07
Форма випуску: Краплі очні, розчин, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: ципрофлоксацину (у формі гідрохлориду) 3 мг
Допоміжні речовини: Натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлориду розчин, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Фторхінолони
Показання: Виразки рогівки, поверхневі інфекції ока і його придатків, спричинені штамами, чутливими до ципрофлоксацину, включаючи Pseudomonas aerugіnosa.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9356/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛОКС
(AHLOX)
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить ципрофлоксацину (у формі гідрохлориду) 3 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлориду розчин, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні, розчин.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Код АТС S03A A07.
Клінічні характеристики.
Показання. Виразки рогівки, поверхневі інфекції ока і його придатків, спричинені штамами, чутливими до ципрофлоксацину, включаючи Pseudomonas aerugіnosa.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів або інших компонентів препарату, дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Виразка рогівки. Алокс цілодобово (включаючи нічний час) повинен застосовуватися дорослими за наступною схемою: 1-й день: закапувати по 2 краплі у хворе око кожні 15 хв протягом перших 6 год, потім – по 2 краплі кожні 30 хв протягом першої доби.
2-й день: закапувати по 2 краплі у хворе око щогодини.
Із 3-го по 14-й день: закапувати по 2 краплі у хворе око кожні 4 год. При необхідності курс лікування можна продовжити.
Бактеріальні поверхневі інфекції ока і його придатків. Протягом 2 діб закапують по 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок інфікованого ока кожні 2 год у денний час, після чого – по 1-2 краплі кожні 4 год у денний час до зникнення ознак захворювання.
Побічні реакції. Після інстиляції можливе печіння або дискомфорт в очах, свербіж, відчуття стороннього тіла, утворення кірки по краях повік, кристаликів/лусочок, гіперемія кон’юнктиви і неприємний смак у роті. Можуть виникати: кератопатія/кератит, алергічні реакції, набряк повік, сльозотеча, світлобоязнь, інфільтрація роговиці, нудота і зниження гостроти зору. Не можна виключати імовірності виникнення реакцій підвищеної чутливості.
У пацієнтів із виразкою рогівки, які часто застосовували препарат, спостерігався білий кристалічний наліт, що зникав у процесі лікування Алоксом. Наліт не заважає лікуванню і не виявляє негативного впливу на процес одужання.
Передозування. При місцевому застосуванні препарату передозування малоймовірне. Рекомендується видалити надлишок препарату проточною водою.
Застосування в період вагітності або годування груддю. У період вагітності і годування груддю Алокс варто застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода (дитини).
Особливості застосування. Тривале застосування препарату, як і будь-яких інших антибактеріальних засобів, може призвести до активізації нечутливих до нього мікроорганізмів, включаючи гриби. При виникненні суперінфекції варто провести відповідне лікування. Незалежно від вираженості клінічних проявів лікування офтальмологічних захворювань потрібно здійснювати після ретельного обстеження очей за допомогою щілинної лампи.
Необхідно припинити застосування препарату з появою перших ознак реакцій підвищеної чутливості.
Діти. На сьогодні безпека й ефективність застосування препарату у дітей не встановлені, тому не рекомендується застосовувати у цій віковій категорії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких після застосування очних крапель Алокс тимчасово погіршується чіткість зору, не рекомендується керувати автомобілем або працювати зі складною технікою, верстатами чи будь-яким іншим складним устаткуванням, що вимагає чіткості зору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Активність ципрофлоксацину зростає при поєднанні його з бета-лактамними антибіотиками, аміноглікозидами, ванкоміцином, кліндаміцином, метронідазолом.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Алокс – антибактеріальний препарат для місцевого застосування в офтальмології. Засіб містить ципрофлоксацин, до якого чутливі іn vіtro більшість грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aerugіnosa. Він ефективний відносно ряду грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи і стрептококи.
В основі механізму протимікробної дії ципрофлоксацину лежить інгібування ДНК-гірази - ферменту, необхідного бактеріям для синтезу ДНК. Резистентність до ципрофлоксацину розвивається рідко. Плазмід-індукована резистентність бактерій до фторхінолонів не описана. Через специфічний механізм дії ципрофлоксацину ефективний відносно мікроорганізмів, стійких до інших антибактеріальних засобів, таких як b-лактами, аміноглікозиди, тетрацикліни, макроліди і пептиди, а також до сульфаніламідів, триметоприму і похідних нітрофурану.
Фармакокінетика. Після місцевого застосування в око відзначається системне всмоктування ципрофлоксацину. Концентрація препарату в плазмі крові не перевищує 4,7 нг/мл (майже в 450 разів менше, ніж концентрація, обумовлена після одноразового перорального застосування ципрофлоксацину в дозі 250 мг).
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка. По 5 мл у флаконах; по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Алкон Парентералс (Індія) Лтд.
Місцезнаходження. SP-918, Фейз III,