Виробник, країна: ТОВ "Панацея", м. Краматорськ, Донецька обл., Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A05BA50
Форма випуску: Плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
Діючі речовини: плоди розторопші плямистої
Допоміжні речовини: Відсутні
Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби
Показання: У складі комплексної терапії хронічних гепа титів, хронічних холециститів, цирозу печін ки, жирової дистрофії печінки, токсичних уражень печінки.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 1р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1027/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ
(Fructus Silibi mariani)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: плоди розторопші плямистої.
Лікарська форма. Плоди.
Подрібнені плоди, колір – від чорного до світло-жовтого іноді з бузковим відтінком, запах відсутній, на смак злегка гіркувата.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Панацея».
Україна, 84300, Донецька обл., м. Краматорськ, вул. Ювілейна, 36.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів.
Код АТС А05В А50**.
Біологічноактивні речовини, що містяться в плодах розторопші плямистої (флавоноїд силімарин і його головний ізомер силібін), обумовлюють гепатопротекторну, жовчогінну, холеретичну, мембраностабілізуючу дію препарату, а саме: нормалізують обмінні процеси в печінці, підвищують стійкість гепатоцитів до дії негативних чинників навколишнього середовища, сприяють більш швидкому відновленню паренхіми печінки та її фізіологічних функцій, а також посилюють утворення та виділення жовчі, секреторну та рухову функції шлунково-кишкового тракту.
Показання для застосування.
У складі комплексної терапії хронічних гепатитів, хронічних холециститів, цирозу печінки, жирової дистрофії печінки, токсичних уражень печінки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат слід застосовувати відповідно рекомендацій лікаря та у рекомендованих дозах. Не застосовують для лікування гострих станів.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Жінкам в періоди вагітності та лактації рекомендується застосовувати препарат тільки за життєвими показаннями, під контролем лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому не рекомендується призначати Розторопши плоди цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 1 чайній ложці подрібнених плодів за 30 хв до їжі, запиваючи водою, 3 - 5 разів на день протягом 45 - 60 днів 2 - 3 рази на рік.
Можливо заварювання препарату та застосовування його у виді настою: 1 чайну ложку плодів заливають однією склянкою окропу, настоюють 10 - 20 хв і проціджують. Приймають теплим, невеликими ковтками, по 1 склянці 3 рази на день: вранці натщесерце, в обід за 30 хв до їжі та увечері перед сном.
Передозування.
Не спостерігалось.
Побічні ефекти.
Звичайно препарат добре переноситься хворими, але можливі – проносна дія, збільшення діурезу, алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія з іншими препаратами не відома.
Термін придатності.
1 рік.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Приготовлений настій зберігати у прохолодному (8 - 15 °С) місці не більше 2 діб.
Упаковка.
По 50 г у пачці з внутрішнім пакетом.
Категорія відпуску.
Без рецепта.