Виробник, країна: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*
АТ код: J05AX
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10
Діючі речовини: 1 таблетка містить: етилового ефіру 6-бром-5-гідрокси-1-метил- 4-диметиламінометил-2-фенілтіометиліндол-3-карбонової кислоти гідрохлориду моногідрату (у перерахуванні на 100 % безводну речовину) 100 мг
Допоміжні речовини: Картопляний крохмаль, метилцелюлоза, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II 85 F білий
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 2 років.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9052/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Імустат
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1
таблетка
містить етилового
ефіру
6-бром-5-гідрокси-1-метил-
4-диметиламінометил-2-фенілтіометиліндол-3-карбонової
кислоти гідрохлориду
моногідрату (у
перерахуванні
на 100 % речовину)
50 мг або 100 мг;
допоміжні
речовини:
картопляний
крохмаль,
метилцелюлоза,
кальцію
стеарат,
кремнію діоксид
колоїдний
безводний, „Opadry
II” 85 F
білий.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклої форми білого або білого з кремовим відтінком кольору.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код АТС. J05A X.
Фармакологічні
властивості.
Противірусний
засіб з
імуномодулюючою
дією,
активний
відносно
вірусів
грипу А і В та
інших
гострих
респіраторних
вірусних інфекцій
(ГРВІ). Імустат
діє на ранніх
стадіях
репродукції
вірусу, на
етапі
проникнення
вірусу у
клітину. Інгібує
вірусоспецифічний
процес
злиття ліпідної
оболонки
вірусу з
мембранами
клітини за
рахунок
взаємодії з
гемаглютиніном
вірусу,
підвищуючи
стійкість
гемаглютиніну
до
конформаційних
змін.
Препарат індукує
інтерферон і
посилює
фагоцитарну
функцію
макрофагів.
Знижує
частоту
розвитку
ускладнень,
пов’язаних з
вірусною
інфекцією, а
також випадків
загострення
хронічних
захворювань.
Терапевтична
ефективність
при вірусних інфекціях
проявляється
у зниженні
загальної
інтоксикації
та клінічних
проявів
захворювання,
скорочується
тривалість
захворювання.
Засіб належить
до
малотоксичних
препаратів (DL50
> 4 г/кг). Не
виявляє
негативного
впливу на організм
людини при
пероральному
застосуванні
в
рекомендованих
дозах.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 17 – 21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею 0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від прийнятої дози.
Показання для застосування. Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 2 років.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 років.
Особливі
застереження.
Препарат не
виявляє
центральної
нейротропної
активності і
може
застосовуватись
у медичній
практиці як
профілактичний
засіб для
практично
здорових
осіб різних
професій, які
потребують
підвищеної
уваги й
координації
рухів (водії
транспорту
тощо).
Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані про безпеку та ефективність застосування Імустату у період вагітності та годування груддю відсутні. Можливе застосування у період вагітності у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату у період лактації годування груддю слід припинити.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Препарат
не впливає на
швидкість
нервово-м'язової
провідності,
його можна у
рекомендованих
дозах
застосовувати
особам, які керують
автотранспортом
та працюють з
іншими
механізмами.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 2 років.
Спосіб
застосування
та дози. Імустат
приймають
внутрішньо,
до прийому
їжі.
З метою
неспецифічної
профілактики.
Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг один раз на добу протягом 10 - 14 днів.
Під
час епідемії
грипу і ГРВІ,
для запобігання
виникненню
загострень
хронічного
бронхіту і
рецидивуючого
герпесу:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
З
лікувальною
метою.
Грип та
інші ГРВІ без
ускладнень:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3 - 5 днів.
Грип та
інші ГРВІ,
ускладнені
бронхітом, пневмонією:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям віком від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім – разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі
комплексної
терапії
хронічного бронхіту
і
рецидивуючої
герпетичної
інфекції:
дітям віком від 2 до 6 років призначають по 50 мг, дітям віком від 6 до 12 років – по 100 мг, дітям від 12 років і дорослим – по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 - 7 днів, потім – разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі
комплексної
терапії
кишкових інфекцій
ротавірусної
етіології у
дітей віком
від
2 років: дітям
віком від 2 до 6
років
призначають
по 50 мг, дітям
віком від 6 до 12
років – по 100 мг,
дітям віком
від 12 років –
по 200 мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин)
протягом 5
тижнів.
Передозування. Про передозування Імустату не було повідомлень. Якщо хворий прийняв занадто велику дозу ліків (більша ніж добова), необхідно звернутись до лікаря. Терапія симптоматична.
Побічні
ефекти. Алергічні
реакції.
У разі виникнення
будь-яких
незвичних
реакцій обов’язково
порадьтеся з
лікарем щодо
пoдальшого застосування
препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було відмічено. Взаємодія поки що не відома.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.