Виробник, країна: Одеське ВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ, м. Одеса, Україна
Міжнародна непатентована назва: Metamizole sodium
АТ код: N02BB02
Форма випуску: Таблетки по 500 мг № 10 у блістерах, у стрипах
Діючі речовини: 1 таблетка містить: метамізолу натрію 0,5 г (500 мг)
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кислота стеаринова
Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики
Показання: Больовий синдром різного походження: головний біль, зубний біль, невралгія, радикуліт, міозит, біль під час менструації. Як допоміжний засіб може застосовуватися для послаблення болю після хірургічних і діагностичних втручань. Гіпертермічний синдром.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8931/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АНАЛЬГІН
(АNALGIN)
Склад:
діюча
речовина: metamisole sodium;
1
таблетка
містить
метамізолу
натрію 0,5 г (500
мг);
допоміжні
речовини: крохмаль
картопляний,
кальцію
стеарат, кислота
стеаринова.
Лікарська
форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтична
група.
Аналгетики
та
антипіретики.
Код АТС N02B B02.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Больовий
синдром
різного
походження:
головний
біль, зубний
біль,
невралгія,
радикуліт,
міозит, біль
під час
менструації.
Як
допоміжний
засіб може
застосовуватися
для
послаблення
болю після
хірургічних
і
діагностичних
втручань.
Гіпертермічний
синдром.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до похідних
піразолону
(бутадіон,
трибузон,
антипірин).
Виражені порушення
функції
печінки
та/або нирок.
Захворювання
системи
крові.
Дефіцит
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Бронхіальна
астма. Підозра
на гостру
хірургічну
патологію.
Вагітність,
період
годування
груддю.
Дитячий вік
до 12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Таблетки
приймають
після їди,
запиваючи невеликою
кількістю
води.
Дорослим і
дітям віком
від 14 років
зазвичай
призначають
по ½ – 1
таблетці 1 - 2
рази на добу. Максимальна
добова доза –
1 г.
Дітям віком
від 12 до 14 років
- по ½
таблетки 1-2 рази
на добу.
Тривалість
лікування
становить не
більше 3 днів.
Побічні
реакції.
У
терапевтичних
дозах
препарат
звичайно добре
переноситься.
Іноді
можливі
алергічні
реакції
(шкірний
висип, набряк
Квінке), синдром
Стівенса-Джонсона,
синдром
Лайєлла,
анафілактичний
шок.
Можливе
пригнічення
кровотворення
(тромбоцитопенія,
гранулоцитопенія,
лейкопенія,
анемія, в
поодиноких
випадках –
агранулоцитоз),
порушення з
боку
сечовидільної
системи –
інтерстиціальний
нефрит, з
боку біліарної
системи –
гепатит. При
схильності до
бронхоспазму
можливе
провокування
нападу.
Передозування.
Симптоми: гіпотермія,
відчуття
серцебиття,
задишка, шум
у вухах,
нудота,
блювання,
слабкість, сонливість,
марення,
порушення
свідомості, судомний
синдром;
можливий
розвиток
гострого
агранулоцитозу,
гострої
ниркової і
печінкової
недостатності.
Лікування: промивання
шлунка,
призначення
сольових проносних,
активованого
вугілля і
проведення
форсованого
діурезу;
симптоматична
терапія,
спрямована
на підтримку
життєво важливих
функцій.
Застосування
у період вагітності
або
годування
груддю.
Не
застосовують
у період
вагітності.
На час
лікування
припиняють
годування
груддю.
Діти.
Не
рекомендується
застосування
препарату
дітям віком
до 12 років.
Особливості
застосування.
Не
застосовувати
препарат для
зняття гострого
болю в животі
(до
з’ясування
причини).
При
застосуванні
препарату
необхідно контролювати
склад
периферичної
крові (лейкоцитарну
формулу). З
обережністю
застосовують
для
лікування
пацієнтів з
анамнестичними
вказівками
на
захворювання
нирок (пієлонефрит,
гломерулонефрит),
алергічні
захворювання
та при
тривалому
алкогольному
анамнезі.
При
застосуванні
Анальгіну
можливе забарвлення
сечі в
червоний
колір, у
зв’язку з виділенням
метаболіту.
При
виявленні
немотивованого
підвищення
температури,
ознобу, болю
в горлі,
утруднення
ковтання,
стоматиту, при
розвитку
вагініту або
проктиту
приймання
препарату
слід негайно
припинити.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Одночасне
застосування
метамізолу з
іншими
ненаркотичними
аналгетиками
може призвести
до взаємного
посилення
токсичних
ефектів.
Седативні
засоби та
транквілізатори
(сибазон,
тріоксазин,
валокордин,
кодеїн, анаприлін,
блокатори Н2-рецепторів)
посилюють
знеболювальну
дію метамізолу.
Трициклічні
антидепресанти
(амізол,
доксепін),
пероральні
контрацептиви,
алопуринол
порушують
метаболізм
метамізолу в
печінці та
підвищують
його
токсичність.
Барбітурати
(фенобарбітал,
беласпон),
фенілбутазон
та інші
індуктори мікросомальних
ферментів
печінки
послаблюють
дію
метамізолу.
Необхідна
обережність
при
одночасному
застосуванні
препарату з
сульфаніламідними
цукрознижувальними
препаратами
(посилюється
гіпоглікемічна
дія) та діуретиками
(фуросемід).
Сарколізин і
мерказоліл
підвищують
ризик
розвитку
лейкопенії.
Метамізол
натрію
посилює
седативну
дію алкоголю
та знижує
концентрацію
циклоспорину
в плазмі.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Анальгін
(метамізол
натрію)
чинить
аналгетичну,
жарознижувальну
та протизапальну
дію.
Аналгетичний
ефект обумовлений
інгібіцією
ЦОГ та
блокуванням
синтезу з
арахідонової
кислоти
простагландинів,
що беруть
участь у
формуванні
больових
реакцій
(брадикініни,
простагландини
та ін.);
уповільненням
проведення
екстра- та
пропріоцептивних
больових
імпульсів у
центральній
нервовій
системі,
підвищенням
порога збудливості
таламічних
центрів
больової чутливості
та
послабленням
реакції
структур
головного
мозку, що
відповідають
за сприйняття
болю на зовнішні
подразники.
Антипіретичний
ефект
обумовлений
зменшенням
утворення і
вивільнення
з нейтрофільних
гранулоцитів
субстанцій,
що впливають
на
теплопродукцію.
Протизапальний
ефект
пов’язаний з
пригніченням
синтезу
простагландинів.
Фармакокінетика. Метамізол
натрію
добре
всмоктується
у
шлунково-кишковому
тракті.
Терапевтична
концентрація
в плазмі
крові
досягається
приблизно
через
півгодини
після
прийому препарату.
Максимальна
плазмова
концентрація
метамізолу
натрію після
перорального
прийому у
дозі 6 мг/кг
маси тіла
досягається
через 1 - 1,5
години. У незначній
кількості
зв’язується
з білками плазми
крові й
інтенсивно
метаболізується
в печінці:
значна
частина
речовини
гідролізується
з утворенням
4-метиламіноантипірину,
що
деметилюється
з утворенням
фармакологічно
активного
4-аміноантипірину,
50 - 60 % якого
зв’язується
з білками
плазми крові,
і ацетильована
похідна
якого
виводиться
із сечею.
Препарат
також
проникає
через плаценту
та
виділяється
у грудне
молоко.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості: таблетки
білого або
злегка
жовтуватого
кольору,
гіркуваті на
смак,
плоскоциліндричної
форми, з
рискою і
фаскою.
Термін
придатності.
5 років.
Умови
зберігання.
Зберігати
в захищеному
від світла та
вологи місці
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Таблетки
№ 10 у стрипах
та блістерах.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Одеське
виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
“Біостимулятор”
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю.
Місцезнаходження.
Україна,
65006, м.
Одеса,
Хаджибейська
дорога, 2.