Виробник, країна: ФДУП "Державний НДІ особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03AX
Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1 мг в ампулах № 3 у касетній контурній чарунковій упаковці в пачці
Діючі речовини: 1 ампула містить: алоферону 1 мг
Допоміжні речовини: відсутні
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: У складі комплексної терапії хронічного рецидивуючого герпесу І-II типу, гострого вірусного гепатиту В (середнього та легкого ступенів тяжкості).
Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8668/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АЛОКІН-АЛЬФА
(АLLOKIN-ALFA)
Склад:
діюча речовина: алоферон;
1 ампула містить алоферону 1 мг.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03А X.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
складі
комплексної терапії
хронічного рецидивуючого
герпесу
І-II типу,
гострого
вірусного
гепатиту В
(середнього
та легкого
ступенів
тяжкості).
Хронічна папіломавірусна
інфекція,
спричинена
онкогенними
вірусами
папіломи
людини.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату.
Аутоімунні
захворювання.
Період
вагітності і
годування
груддю.
Дитячий вік.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
вводять
підшкірно.
Для приготування
розчину для
ін'єкцій як
розчинник
застосовують
0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл розчинника.
Герпетична інфекція.
Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату в дозі
1 мг підшкірно через день, всього 3 ін'єкції на курс. У випадку недостатньої ефективності та за відсутності виражених побічних ефектів, при наступному рецидиві рекомендується призначати ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, всього 6-9 ін'єкцій на курс.
Гепатит.
При лікуванні гострого гепатиту В середнього та легкого ступенів тяжкості, препарат вводять після підтвердження діагнозу в дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (всього 9 ін'єкцій).
Хронічна папіломавірусна
інфекція,
спричинена
онкогенними
вірусами
папіломи
людини.
Стандартний
курс лікування
інфекцій,
спричинених
онкогенними
типами вірусу
папіломи
людини, включає ін'єкції
препарату в дозі 1 мг
через день, всього на
курс 6 ін'єкцій.
Побічні
реакції.
Алергічні реакції у вигляді висипів на шкірі. В окремих випадках можливі слабкість і запаморочення.
Передозування.
Випадки передозування препарату не відомі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період
вагітності і
годування
груддю препарат
протипоказаний.
Діти.
Дітям віком до 18 років препарат протипоказаний.
Особливості
застосування.
Лікування рекомендується починати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В – не пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.
При гострому гепатиті В препарат призначається при проведенні загальноприйнятої базисної терапії.
При
лікуванні
хронічного рецидивуючого
генітального
герпесу
може
призначатися
в комбінації
з противірусними
препаратами.
У монотерапії рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, спричиненої онкогенними типами вірусу, за відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки і аногенітальноі області.
У складі комплексної терапії - для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки і аногенітальної області папіломавірусною інфекцією, спричиненою онкогенними типами вірусу.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак треба з обережністю підходити до одночасного призначення препарату з імуномодуляторами.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Алоферон - це олігопєптид.
Алоферон
є ефективним
індуктором
синтезу
ендогенних альфа- і
гамма-інтерферонів
і
активатором
системи
природних кілерів.
Засіб
стимулює
розпізнавання
й лізис дефектних
клітин
цитотоксичними
лімфоцитами.
В ході
експериментів
виявлено
високу ефективність
препарату
щодо
інфекцій, спричинених
вірусами
грипу А і В, гепатиту
В, герпесу
та папіломи
людини
(онкогенні
типи). Алоферон
не спричиняє
загальної
токсичності,
алергічних
реакцій, не
чинить
мутагенної
та канцерогенної
й ембріотоксичної
дії, не
впливає на
репродуктивну
функцію.
Фармакокінетика. Після проникнення в системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднено внаслідок близької структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2 - 2,5 рази вище звичайного фонового) протягом 6-8 годин з досягненням вихідних значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.
Фармацевтичні
характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: білий порошок або пориста маса без запаху, гігроскопічний.
Термін
придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі
від +2 до + 8 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій в ампулах по 1 мг.
По 3 ампули вміщують у касетну контурну чарункову упаковку. Кожну упаковку вміщують у пачку картонну.
Категорія
відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Федеральне державне унітарне підприємство "Державний науково-дослідний інститут особливо чистих біопрепаратів" Федерального медико-біологічного агентства.
Місцезнаходження.