Виробник, країна: ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна
Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine
АТ код: D08AG02
Форма випуску: Мазь 10 % по 20 г, або по 40 г, або по 100 г у тубах
Діючі речовини: 1 г мазі містить: 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду)
Допоміжні речовини: Поліетиленгліколь (макрогол) 400, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, проксанол 268, натрію фосфат додекагідрат, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах. Лікування грибкових та бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфікованих пролежнів і трофічних виразок.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8650/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
РАНОСТОП
Склад
лікарського
засобу.
Діючі
речовини: povidone-iodine;
1 г мазі містить 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду);
допоміжні
речовини:
поліетиленгліколь
(макрогол) 400,
поліетиленгліколь
(макрогол) 1500,
поліетиленгліколь
(макрогол) 6000,
проксанол 268,
натрію фосфат
додекагідрат, вода
очищена.
Лікарська
форма.
Мазь.
Мазь
коричневого
кольору зі
специфічним запахом.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
“Фітофарм”.
Україна,
84500, Донецька
обл., м.
Артемівськ,
вул. Сибірцева,
2.
Фармакотерапевтична
група.
Антисептичні
та
дезинфікуючі
засоби. Препарати
йоду.
Повідон-йод.
Код АТС D08A G02.
Фармакологічні
властивості. Мазь
–
антисептичний
препарат з
широким спектром
протимікробної
дії відносно
бактерій,
вірусів,
грибків і
найпростіших
мікроорганізмів.
Повідон-йод є
комплексом
йоду та полімеру
полівінілпіролідону,
який звільнює
йод протягом
певного часу
після його нанесення
на шкіру.
Елементарний
йод виявляє
сильний
герміцидний
ефект. Механізм
дії: вільний
йод здійснює
швидкий
герміцидний
ефект, а
полімер є
депо для йоду.
При контакті
зі шкірою та
слизовими
оболонками з
полімера
виділяються
значні кількості
йоду. Йод
реагує з
окиснюючими
групами
амінокислот,
що входять до
складу
ферментів і
структурних
білків
мікроорганізмів,
інактивуючи
чи руйнуючи
ці білки.
Більшість
мікроорганізмів
знищуються
при дії in vitro
менше ніж за
хвилину, а
основна
руйнівна дія
відбувається
у перші 15 – 30
секунд. При
цьому йод
знебарвлюється,
у зв’язку з
чим зміна
насиченості
коричневого
кольору є
індикатором
його ефективності.
Показання
для
застосування.
Профілактика
інфекцій при
дрібних
порізах та
саднах,
невеликих
опіках і
незначних хірургічних
процедурах.
Лікування
грибкових та
бактеріальних
інфекцій
шкіри, а
також інфікованих
пролежнів і
трофічних
виразок.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до йоду або
будь-якого
іншого
компонента
препарату, гіпертиреоз,
аденома або
порушення
функції щитовидної
залози
(вузловий
колоїдний
зоб, ендемічний
зоб і
тиреоїдит
Хашимото),
герпетиформний
дерматит
Дюринга,
період до та після
терапії
радіоактивним
йодом,
ниркова
недостатність, ІІ
– ІІІ
триместри
вагітності
та період годування
груддю,
дитячий вік до 1
року.
Особливі
застереження.
Препарат
призначений
виключно для
місцевого
застосування.
Довготривале
застосування
може спричинювати
подразнення,
а інколи і
тяжкі реакції
шкіри. При
появі ознак
подразнення
чи гіперчутливості
нанесення
препарату
слід
припинити.
Значні
кількості
йоду можуть спричиняти
гіпертиреоз
у хворих із
порушенням
функції
щитовидної
залози. Тому
їм обмежують
застосовування
мазі щодо
часу і площі
поверхні
шкіри, яка
обробляється.
Якщо під час
лікування
виникнуть
симптоми гіпертиреозу,
препарат
слід
відмінити.
Необхідно
бути
особливо
обережним
при регулярному
застосуванні
препарату в
пацієнтів із
раніше
діагностованою
нирковою недостатністю.
Слід уникати
регулярного застосування
мазі у
хворих, що
отримують препарати
літію.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не
слід застосовувати
препарат у ІІ –
ІІІ
триместрах вагітності
та під час
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Не
слід
застосовувати
мазь для
лікування
дітей віком
до 1 року.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
для
місцевого
застосування.
Для
лікування
інфекції: наносити
1 - 2 рази на добу.
Тривалість
лікування -
не більше 14
діб.
Для профілактики
інфекції:
наносити 1 - 2 рази
на тиждень,
доки це
необхідно.
Уражену шкіру
необхідно
очистити і
висушити.
Тонким шаром
нанести мазь
на уражену
поверхню
шкіри. На
оброблену
шкіру можна
накласти
пов’язку.
Передозування.
Для
гострої
йодної
інтоксикації
характерні
такі
симптоми:
металічний
присмак у
роті,
підвищене
слиновиділення,
відчуття печії
чи біль у
роті чи в
глотці;
подразнення
та набряк
очей; шкірні
реакції;
шлунково-кишкові
порушення;
порушення
функції
нирок і
анурія;
недостатність
кровообігу;
набряк
гортані з
вторинною
асфіксією,
набряк
легень,
метаболічний
ацидоз, гіпернатріємія.
Лікування: слід
провести
симптоматичну
та підтримуючу
терапію з
особливою
увагою до
електролітного
балансу,
функції нирок
і щитовидної
залози.
Побічні
ефекти.
Препарат
може
спричинювати
шкірні реакції
гіперчутливості
(зуд,
гіперемія,
контактний
дерматит з
утворенням
псоріазоподібних
червоних
дрібних
бульозних
елементів). У
пацієнтів з
раніше
виявленими
захворюваннями
щитовидної
залози
можливий
розвиток
елементів
гіпертиреозу,
спричинених
йодом. Нанесення
повідон-йоду
на обширні
поверхні ран
чи тяжкі
опіки може
спричинити
небажані явища,
наприклад,
зміни рівня
електролітів
сироватки крові
(гіпернатріємія)
і
осмолярності,
метаболічний
ацидоз,
порушення
функції нирок
та гостру
ниркову
недостатність.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Одночасне
застосування
Раностопу і
ферментних
мазей для
лікування
ран знижує
ефективність
обох
препаратів.
Препарати, що
містять
ртуть,
срібло,
перекис водню
чи
тауролідин
можуть
взаємодіяти
з комплексом
повідон-йоду,
у зв’язку з
цим
їх сумісне
застосування
не
рекомендується.
Термін
придатності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі від 15 оС
до 25 оС. Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 20 г
або по 40 г, або
по 100
г у тубах; 1
туба в пачці.
Категорія
відпуску.