Виробник, країна: ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S01AX
Форма випуску: Краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 у пачці у комплекті з кришкою-крапельницею
Діючі речовини: 1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг
Допоміжні речовини: Натрiю хлорид, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10150/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОФТАЛЬМОДЕК
(OFTALMODEK)
Склад:
діюча речовина: decametoxin;
1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг;
допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТС S01А X.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Для лікування гострого і хронічного кон’юнктивітів, блефарокон’юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного ураження кон’юнктиви Офтальмодек закапують у кон’юнктивальний мішок по
2-3 краплі 4-6 разів на добу до повного одужання.
Для профілактики бленореї у новонароджених в очі закапують по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і через 2 години після пологів.
З профілактичною метою Офтальмодек призначають по 2-3 краплі 4-6 разів на добу за 1 добу до операційного втручання і протягом 3-5 днів після операції.
Контактні лінзи занурюють у розчин препарату на 10-15 хвилин, після чого обполіскують у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакцiї, мiсцеве подразнення ока при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.
Передозування. Випадків передозування не відзначалося.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Діти. Препарат застосовують новонародженим для профілактики бленореї.
Особливості застосування. У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не досліджена.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтальмодеку резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання розчину після розкриття флакона – 14 діб.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі, по 1 флакону з кришкою-крапельницею в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Дослiдний завод «ГНЦЛС».
Місцезнаходження.
Україна, 61057, м.