Виробник, країна: ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S02AA
Форма випуску: Краплі вушні, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконі № 1 у пачці у комплекті з кришкою-крапельницею
Діючі речовини: 1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг
Допоміжні речовини: Етанол (70 %)
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Лікування бактеріальних і грибкових гострих та хронічних зовнішніх і середніх неперфоративних отитів.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10132/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АУРІДЕКСАН
(AURIDEXAN)
Склад:
діюча речовина: decametoxin;
1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг;
допомiжна речовина: етанол (70 %).
Лікарська форма. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в отології. Протимікробні засоби.
Код АТС S02А А.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування бактеріальних і грибкових гострих та хронічних зовнішніх і середніх неперфоративних отитів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до декаметоксину або етанолу.
Спосіб застосування та дози.
Пiсля розкриття флакон закрити кришкою-крапельницею.
Дорослим і дітям від 12 років у кожне вухо закапувати у теплому вигляді по 2-3 краплі Аурідексану 3-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і досягнутого ефекту і визначається лікарем індивідуально.
Побічні реакції.
Можливе швидкоминуче відчуття печіння при застосуванні препарату, а також реакцiя мiсцевого подразнення шкіри вуха (зовнішнього слухового проходу, вушної раковини) при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.
Передозування. Випадків передозування не відзначалося.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Діти.
Досвід застосування декаметоксину дітям до 12 років відсутній, тому препарат не призначають цій віковій категорії пацієнтів.
Особливості застосування.
У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не досліджена.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має антисептичну дію і широкий спектр антимікробної дії відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (гноєтворні коки, у тому числі стафілококи з множинною антибіотикостійкістю, ентеробактерії, коринебактерії дифтерії), найпростіших, дріжджоподібних грибів роду Candida, дерматоміцетів та вірусів. На мікроорганізми препарат діє бактерицидно, спороцидно, фунгіцидно. Аурідексан підвищує чутливість бактерій до антибіотиків, потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з запахом спирту.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі; по 1 флакону з кришкою-крапельницею у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Дослiдний завод «ГНЦЛС».
Місцезнаходження.
Україна, 61057, м. Харкiв, вул. Воробйова, 8.