Виробник, країна: Іннотера Шузі, Франція
Міжнародна непатентована назва: Tenonitrozole
АТ код: P01AX08
Форма випуску: Капсули кишковорозчинні по 250 мг № 8
Діючі речовини: 1 капсула містить: тенонітрозолу 250 мг
Допоміжні речовини: Олія арахісова, олія соєва гідрогенізована, лецитин, желатин, сорбіто-сорбітановий розчин (Anidrisorb 85/70®), гліцерин, гіпромелози фталат, дибутилфталат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування протозойних інфекцій
Показання: Урогенітальний трихомоніаз.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10131/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АТРИКАН 250
(АТRIСАN 250)
Склад:
діюча речовина: тенонітрозол; 1 капсула містить тенонітрозолу 250 мг;
допоміжні речовини: олія арахісова, олія соєва гідрогенізована, лецитин, желатин, сорбіто-сорбітановий розчин (Anidrisorb 85/70®), гліцерин, гіпромелози фталат, дибутилфталат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма. Капсули кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Антипротозойні препарати. Код Р01А Х08.
Клінічні характеристики.
Показання
Урогенітальний трихомоніаз.
Протипоказання.
Гостра та хронічна печінкова недостатність; підвищена чутливість до компонентів препарату (або перехресна чутливість), вживання алкоголю.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо.
Гострий трихомоніаз: по 1 капсулі вранці та ввечері під час прийому їжі протягом 4 діб. При хронічних торпідних процесах можливе проведення більш тривалої або комбінованої терапії.
Рекомендовано одночасне лікування статевого партнера, незалежно від наявності клінічних симптомів захворювання.
Побічні реакції.
Можливі загальна слабкість, диспепсичні явища (гіркота у роті, нудота, анорексія, відчуття переповнення шлунка, біль та дискомфорт у епігастрії), забарвлення сечі та слізної рідини в жовтий колір, прояви з боку шкіри (жовтушність шкіри, дерматит, кропив’янка, свербіж, гіперемія, папульозні висипи), головний біль, запаморочення, дерматит.
Передозування.
Специфічних симптомів отруєння не встановлено. Спеціального антидоту не існує. У випадку перевищення дози – симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат вагітним жінкам (дані по потенційну тератогенність та ембріотоксичність у людини відсутні). При застосуванні препарату слід припинити годування груддю (препарат проникає в материнське молоко).
Діти.
Препарат Атрикан 250 не застосовують дітям.
Особливі заходи безпеки.
При наявності передвісників захворювань системи крові або у випадку повторного лікування рекомендується контролювати лейкоцитарну формулу. Не вживати алкоголь під час лікування.
Особливості застосування.
Лікування має бути одночасним для обох статевих партнерів. Оскільки тенонітрозол частково виділяється сльозовою рідиною, у період прийому препарату можливе забарвлення склер у жовтий колір. Тому під час лікування цим препаратом бажано не користуватися контактними лінзами, щоб уникнути їх забарвлення. Можлива також зміна кольору сечі. Ці ефекти зникають після припинення лікування і не завдають ніякої шкоди здоров’ю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. Під час застосування препарату забороняється вживання алкоголю та лікарських засобів, які містять етиловий спирт.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тенонітрозол - синтетична сполука, що має трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis та фунгістатичну відносно грибів роду Candida.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Атрикан добре абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається протягом 2-3 годин; виведення з організму досить повільне, що забезпечує трихомонацидну концентрацію Атрикану (5 мкг/мл) в сироватці крові протягом не менше 5 годин після одноразового прийому 250 мг препарату. Період напіввиведення становить приблизно 5-6 годин. Протягом 8-14 годин препарат елімінується повністю. Атрикан має афінітет до сечостатевих шляхів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозора капсула діаметром 7,5 мм, овальної форми, жовтувато-гірчичного кольору, що містить гомогенну маслянисту масу.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 8 капсул у блістері, у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Завод Іннотера Шузі, Франція.
INNOTHERA CHOUZY, France
Місцезнаходження виробника.
Рю Рене Шантере «Л`Іль Вер» - 41150 Шузі сюр Сіс, Франція /
Rue Rene Chantereau « L`