Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10
Виробник, країна: ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*
АТ код: J05AX
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10
Діючі речовини: 1 таблетка містить: етилового ефіру 6-бром-5-гідрокси-1-метил- 4-диметиламінометил-2-фенілтіометиліндол-3-карбонової кислоти гідрохлориду моногідрату (у перерахуванні на 100 % безводну речовину) 50 мг
Допоміжні речовини: Картопляний крохмаль, метилцелюлоза, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II 85 F білий
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 2 років.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9052/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Імустат
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1
таблетка
містить етилового
ефіру
6-бром-5-гідрокси-1-метил-
4-диметиламінометил-2-фенілтіометиліндол-3-карбонової
кислоти гідрохлориду
моногідрату (у
перерахуванні
на 100 % речовину)
50 мг або 100 мг;
допоміжні
речовини:
картопляний
крохмаль,
метилцелюлоза,
кальцію
стеарат,
кремнію діоксид
колоїдний
безводний, „Opadry
II” 85 F
білий.
Лікарська
форма.
Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Таблетки,
вкриті
оболонкою,
двоопуклої
форми білого
або білого з
кремовим
відтінком
кольору.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ЗАТ
«Фармацевтична
фірма
«Дарниця».
Україна, 02093, м.
Київ, вул.
Бориспільська,
13.
Фармакотерапевтична
група.
Противірусні
засоби для системного
застосування.
Код АТС. J05A X.
Фармакологічні
властивості.
Противірусний
засіб з
імуномодулюючою
дією,
активний
відносно
вірусів
грипу А і В та
інших
гострих
респіраторних
вірусних інфекцій
(ГРВІ). Імустат
діє на ранніх
стадіях
репродукції
вірусу, на
етапі
проникнення
вірусу у
клітину. Інгібує
вірусоспецифічний
процес
злиття ліпідної
оболонки
вірусу з
мембранами
клітини за
рахунок
взаємодії з
гемаглютиніном
вірусу,
підвищуючи
стійкість
гемаглютиніну
до
конформаційних
змін.
Препарат індукує
інтерферон і
посилює
фагоцитарну
функцію
макрофагів.
Знижує
частоту
розвитку
ускладнень,
пов’язаних з
вірусною
інфекцією, а
також випадків
загострення
хронічних
захворювань.
Терапевтична
ефективність
при вірусних інфекціях
проявляється
у зниженні
загальної
інтоксикації
та клінічних
проявів
захворювання,
скорочується
тривалість
захворювання.
Засіб належить
до
малотоксичних
препаратів (DL50
> 4 г/кг). Не
виявляє
негативного
впливу на організм
людини при
пероральному
застосуванні
в
рекомендованих
дозах.
Препарат
швидко
всмоктується
у травному
тракті. Максимальна
концентрація
досягається
через 1,2 години
після
прийому в
дозі 0,05 г,
через 1,5
години –
після
прийому в
дозі 0,1 г.
Метаболізується
в печінці.
Період
напіввиведення
становить 17 – 21
годину.
Приблизно 40 %
препарату
виводиться в
незміненому
вигляді: з
фекаліями (38,9 %)
та із сечею 0,12 %). Протягом
першої доби
виводиться 90 %
від прийнятої
дози.
Показання
для
застосування.
Профілактика
та лікування
грипу А і В,
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій,
включаючи
ускладнені. У
складі
комплексної
терапії
хронічного
бронхіту,
пневмонії та
рецидивуючої
герпетичної
інфекції.
У
складі
комплексної
терапії
гострих кишкових
інфекцій
ротавірусної
етіології у дітей
старше 2
років.
Протипоказання.
Гіпер
чутливість
до
компонентів
препарату;
дитячий вік до
2 років.
Особливі
застереження.
Препарат не
виявляє
центральної
нейротропної
активності і
може
застосовуватись
у медичній
практиці як
профілактичний
засіб для
практично
здорових
осіб різних
професій, які
потребують
підвищеної
уваги й
координації
рухів (водії
транспорту
тощо).
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Клінічні
дані про
безпеку та
ефективність
застосування
Імустату у
період
вагітності
та годування
груддю
відсутні.
Можливе застосування
у період
вагітності у
випадках,
коли користь
для матері
переважає
потенційний
ризик для
плода. За
необхідності
застосування
препарату у
період
лактації
годування груддю
слід
припинити.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Препарат
не впливає на
швидкість
нервово-м’язової
провідності,
його можна у
рекомендованих
дозах
застосовувати
особам, які керують
автотранспортом
та працюють з
іншими
механізмами.
Діти.
Препарат
застосовують
дітям віком
від 2 років.
Спосіб
застосування
та дози. Імустат
приймають
внутрішньо,
до прийому
їжі.
З метою
неспецифічної
профілактики.
Особам, які
контактують
з хворими на
грип та інші
ГРВІ: дітям
віком від 2 до 6
років
призначають
по 50 мг, від 6 до 12
років – по 100 мг,
дітям віком
від 12 років і дорослим
– по 200 мг один
раз на добу
протягом 10 – 14
днів.
Під
час епідемії
грипу і ГРВІ,
для запобігання
виникненню
загострень
хронічного
бронхіту і
рецидивуючого
герпесу:
дітям
віком від 2 до 6
років
призначають
по 50 мг, дітям
віком від 6 до 12
років – по 100
мг, дітям
віком від 12
років і
дорослим – по
200 мг 2 рази на
тиждень
протягом
3 тижнів.
З
лікувальною
метою.
Грип та
інші ГРВІ без
ускладнень:
дітям
віком від 2 до 6
років
призначають
по 50 мг, від 6 до 12
років – по 100 мг,
дітям віком
від 12 років і
дорослим – по
200 мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин)
протягом 3 –
5 днів.
Грип та
інші ГРВІ,
ускладнені
бронхітом, пневмонією:
дітям
віком від 2 до 6
років
призначають
по 50 мг, дітям
віком від 6 до 12
років – по 100 мг,
дітям віком
від 12 років і
дорослим – по
200 мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин)
протягом 5
днів, потім –
разову дозу
один раз на
тиждень протягом
4 тижнів.
У складі
комплексної
терапії
хронічного бронхіту
і
рецидивуючої
герпетичної
інфекції:
дітям
віком від 2 до 6
років
призначають
по 50 мг, дітям
віком від 6 до 12
років – по 100 мг,
дітям від 12
років і
дорослим – по
200 мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин)
протягом 5 – 7
днів, потім –
разову дозу двічі
на тиждень
протягом 4
тижнів.
У складі
комплексної
терапії
кишкових інфекцій
ротавірусної
етіології у
дітей віком
від
2 років: дітям
віком від 2 до 6
років
призначають
по 50 мг, дітям
віком від 6 до 12
років – по 100 мг,
дітям віком
від 12 років –
по 200 мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин)
протягом 5
тижнів.
Передозування.
Про
передозування
Імустату не
було повідомлень.
Якщо хворий
прийняв
занадто
велику дозу
ліків (більша
ніж добова), необхідно
звернутись
до лікаря.
Терапія симптоматична.
Побічні
ефекти. Алергічні
реакції.
У разі виникнення
будь-яких
незвичних
реакцій обов’язково
порадьтеся з
лікарем щодо
пoдальшого застосування
препарату.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та інші
види
взаємодій.
При
застосуванні
з іншими
лікарськими
засобами
негативних
ефектів не
було відмічено.
Взаємодія
поки що не
відома.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.
Упаковка. По 10
таблеток у блістері;
по 1 блістеру
в пачці.