Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 400 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах в коробці; в
Виробник, країна: ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Arginine glutamate
АТ код: A05BA01
Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 400 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах в коробці; в ампулах № 10 в коробці
Діючі речовини: 1 мл розчину містить аргініну глутамату 400 мг
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Амінокислоти
Показання: У комплексній терапії гострих і хронічних гепатитів різної етіології, у тому числі при отруєнні гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цирозі печінки, лептоспірозі.
Печінкова енцефалопатія, прекома і кома, що супроводжуються гіперамоніємією.
Стан гострого алкогольного отруєння середнього і тяжкого ступеня, у тому числі алкогольна енцефалопатія і кома.
Ускладнення у III триместрі вагітності: пізній гестоз, включаючи тяжкі його форми – прееклампсію і еклампсію, фетоплацентарна недостатність, хронічні патології гепатобіліарної системи у вагітних.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4022/03/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГЛУТАРГІН
(GLUTARGIN)
Склад:
діюча
речовина: arginine glutamate;
1 мл
розчину
містить
аргініну
глутамату 400 мг;
допоміжні
речовини: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Концентрат
для розчину
для інфузій.
Фармакотерапевтична
група. Препарати,
що
застосовуються
при захворюваннях
печінки,
ліпотропні
речовини.
Аргініну
глутамат. Код
АТС А05В А01.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
комплексній
терапії гострих
і хронічних
гепатитів
різної етіології,
у тому числі
при отруєнні
гепатотропними
отрутами
(блідою
поганкою,
хімічними та
лікарськими
речовинами),
цирозі
печінки,
лептоспірозі.
Печінкова
енцефалопатія,
прекома і
кома, що
супроводжуються
гіперамоніємією.
Стан
гострого
алкогольного
отруєння середнього
і тяжкого
ступеня, у
тому числі
алкогольна
енцефалопатія
і кома.
Ускладнення
у III триместрі
вагітності:
пізній
гестоз,
включаючи
тяжкі його
форми – прееклампсію
і еклампсію,
фетоплацентарна
недостатність,
хронічні
патології
гепатобіліарної
системи у
вагітних.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
пропасниця,
підвищена
збудливість,
тяжке
порушення
фільтраційної
(азотовидільної)
функції
нирок.
Спосіб
застосування
та дози. Препарат
призначати
дорослим
внутрішньовенно.
Гепатити,
гіперамоніємія.
Вводити
внутрішньовенно
краплинно 2
рази на добу
по 5 мл (2 г) на 150-250
мл 0,9 % розчину натрію
хлориду або 5 %
розчину
глюкози зі швидкістю
60-70 крапель за
хвилину. У
тяжких випадках
добову дозу
препарату
підвищувати
до 15-20 мл (6-8 г), розподілених
на 2 введення.
Вища
добова доза –
20 мл (8 г). Курс
лікування – 5-10
діб.
Алкогольне
отруєння.
Вводити
внутрішньовенно
краплинно 2
рази на добу
по 2 мл (0,8 г) на
150-250 мл 0,9 % розчину
натрію
хлориду або 5 %
розчину
глюкози зі
швидкістю 60-70
крапель за
хвилину
протягом 2-3
днів, потім
дозу
зменшити до 1
мл (0,4 г) 2 рази на
добу протягом
10 днів. У
тяжких
випадках
(алкогольна
кома) добову
дозу
підвищити до
5 мл (2 г) 2 рази на
добу.
Після
курсу
лікування 40 %
розчином
Глутаргіну, у
разі
необхідності,
слід перейти
на прийом
таблеток
Глутаргіну.
Патології
вагітності. Вводити
краплинно 1-2
рази на добу
по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9 %
розчину
натрію
хлориду або 5 %
розчину
глюкози зі
швидкістю 60-70
крапель за
хвилину.
Вища
добова доза –
10 мл (4 г). Курс
лікування – 5-7
діб.
Побічні
реакції. Рідко
можливі:
загальні
порушення:
задишка, біль
за грудниною,
підвищення
температури
тіла, озноб,
зміни у місці
введення,
флебіт;
з
боку
серцево-судинної
системи:
миготлива
аритмія,
зниження артеріального
тиску,
тахікардія;
з
боку травної
системи:
нудота, біль
в
епігастральній
ділянці;
з
боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочення,
тремор, слабкість;
з
боку імунної
системи:
реакції
гіперчутливості,
включаючи
шкірні
висипання,
свербіж, гіперемію,
кропив’янку,
ангіоневротичний
набряк.
Передозування. Симптоми:
посилення
проявів
побічних
реакцій, біль
у грудній
клітці,
атріовентрикулярна
блокада.
Лікування:
внутрішньовенне
введення
кортикостероїдів.
Симптоматична
терапія.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Безпека
клінічного
застосування
препарату у
період
вагітності у
I і II
триместрах
вагітності і
при
годуванні
груддю не
досліджена.
Діти. Ефективність
і безпека
застосування
препарату
дітям не
досліджені.
Особливості
застосування. При
призначенні
пацієнтам з
порушеннями функцій
ендокринних
залоз слід
враховувати,
що препарат
стимулює
секрецію
інсуліну і
гормона
росту.
Глутаргін
активує зв’язування
аміаку у
сечовину, що
закономірно
може
супроводжуватися
короткочасним
підвищенням
її рівня у
крові.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Даних
немає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Ефект
Глутаргіну
на секрецію
інсуліну
підвищується
при
одночасному
призначенні
амінофіліну.
Глутаргін
може підсилювати
ефект
антиагрегаційних
засобів (дипіридамолу
тощо).
Попереджає і
послаблює нейротоксичні
явища, які
можуть
виникнути при
застосуванні
ізоніазиду.
Послаблює ефект
вінбластину.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Глутаргін
є
сполученням
аргініну і
глутамінової
кислоти, які
відіграють
важливу роль
у
забезпеченні
біохімічних
процесів нейтралізації
і виведення з
організму високотоксичного
метаболіту
обміну азотистих
речовин –
аміаку.
Гіпоамоніємічні
ефекти препарату
реалізуються
шляхом
активації знешкодження
аміаку в
орнітиновому
циклі синтезу
сечовини,
зв’язування
аміаку у нетоксичний
глутамін, а
також
підсилення
виведення
аміаку з
центральної
нервової системи
і його екскреції
з організму.
Завдяки цим
властивостям
Глутаргіну
знижуються
загальнотоксичні,
у тому числі
нейротоксичні
ефекти аміаку.
Глутаргін
чинить також
гепатопротекторну
дію завдяки
своїм
антиоксидантним,
антигіпоксичним
і
мембраностабілізуючим
властивостям,
позитивно
впливає на
процеси
енергозабезпечення
у
гепатоцитах.
При
алкогольній
інтоксикації
Глутаргін стимулює
утилізацію
алкоголю у
монооксигеназній
системі
печінки,
попереджає
пригнічення
ключового
ферменту
утилізації етанолу
–
алкогольдегідрогенази;
прискорює
інактивацію
і виведення
токсичних
продуктів
метаболізму
етанолу у результаті
збільшення
утворення та
окиснення
бурштинової
кислоти;
знижує
пригнічувальний
вплив
алкоголю на
центральну
нервову
систему за
рахунок
нейромедіаторних
властивостей
збуджувальної
глутамінової
кислоти.
Завдяки цим
властивостям
Глутаргін
виявляє
антитоксичні
і витверезні
ефекти.
При
патології
вагітності
завдяки
ендотелійпротективній
дії
Глутаргін
зменшує порушену
проникність
і
тромборезистентність
судин,
попереджує
гіперкоагуляцію,
знижує
чутливість
судин до
судинозвужувальних
агентів
(ендотелін,
ангіотензин,
тромбоксан),
що
викликають
генералізований
вазоспазм.
Аргінін
після
попередньої
біотрансформації
в оксид азоту
виявляє
судинорозширювальну
дію,
позитивно впливає
на згортання
крові і
функціональні
властивості циркулюючих
елементів
крові. У
результаті
судинорозширювальних
і
антигіпоксичних
ефектів
Глутаргіну
поліпшується
материнсько-плодова
гемодинаміка,
знижується
внутрішньоутробна
гіпоксія
плода. При патології
вагітності
препарат
виявляє
також
антитоксичну
і гепатозахисну
активність,
виступає як
неспецифічний
метаболічний
регулятор
обмінних
процесів.
Завдяки цим
властивостям
Глутаргіну у
період
вагітності
знижується рівень
циркулюючих
у крові
імунних
комплексів,
зменшується
виразність
синдрому
«метаболічної»
інтоксикації
та
імунотоксикозу,
підвищуються
компенсаторно-пристосувальні
реакції
організму.
Глутаргін
не виявляє
ембріотоксичних,
гонадотоксичних,
мутагенних і
тератогенних
ефектів, не
викликає
алергічних
та імунотоксичних
реакцій.
Фармакокінетика. Не
досліджувалась.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозорий
розчин
жовтуватого
кольору.
Несумісність.
Дані
відсутні.
Використовувати
тільки рекомендовані
розчинники.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Концентрат
для розчину
для інфузій 400
мг/мл по 5 мл в
ампулах № 5х2 у
блістерах у
коробці; № 10 у
коробці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я».
Місцезнаходження.
Україна,