Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10, № 30 (10х3) у блістерах
Виробник, країна: ПАТ “Київський вітамінний завод”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N07XX
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10, № 30 (10х3) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить кислоти L-глутамiнової 250 мг
Допоміжні речовини: Повідон, кальцію стеарат, кислота стеаринова, крохмаль картопляний; оболонка: цукор, магнію карбонат легкий, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, титану діоксид (Е 171), барвник патентований синій V (Е 131), віск жовтий, олія мінеральна легка
Фармакотерапевтична група: Амінокислоти
Показання: Лікування епілепсії, в основному малих нападів з еквівалентами, соматогенних, інволюційних, інтоксикаційних психозів, реактивних станів з явищами депресії, виснаження; при затримці психічного розвитку у дітей, хворобі Дауна, дитячих церебральних паралічах, поліомієліті (гострий і відновний періоди), при прогресуючій міопатії, для усунення і попередження нейротоксичних явищ, що можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду та інших препаратів групи гідразиду ізонікотинової кислоти.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6723/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА
(GLUTAMIC
ACID)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: Glutamic acid;
1
таблетка
містить
кислоти L-глутамiнової 250 мг;
допоміжні
речовини: повідон,
кальцію стеарат,
кислота стеаринова,
крохмаль
картопляний; оболонка:
цукор, магнію
карбонат
легкий, повідон,
кремнію діоксид
колоїдний
безводний,
тальк, титану
діоксид
(Е 171), барвник
патентований
синій V (Е 131),
віск жовтий,
олія
мінеральна
легка.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Таблетки
круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею,
вкриті
оболонкою,
блакитного
кольору. На поперечному
розрізі видно
два шари.
На поверхні
таблеток допускаються вкраплення.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«Київський
вітамінний
завод».
04073,
Україна, м.
Київ, вул. Копилівська,
38.
Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.
Фармакотерапевтична група. Засоби,
що діють на
нервову
систему. Код
АТС N07X X.
Замінна
амінокислота,
що бере
участь у процесах
переамінування
амінокислот
в організмі,
у білковому і
вуглеводному
обмінах,
стимулює
окиснювальні
процеси,
сприяє
знешкодженню
та виведенню
з організму
аміаку,
підвищує
стійкість
організму до
гіпоксії.
Сприяє
синтезу
ацетилхоліну
й АТФ,
перенесенню
іонів калію,
відіграє
важливу роль
у діяльності
скелетних м’язів.
Глутамінова
кислота
належить до нейромедiаторних
амінокислот,
що
стимулюють
передачу
збудження у синапсах
центральної
нервової
системи.
Глутамінова
кислота
добре
всмоктується
при прийомі
внутрішньо.
Швидко
елімінується
з крові,
накопичуючись
переважно у
м’язовій і
нервовій
тканинах,
печінці та
нирках,
проникає
через гематоенцефалічний
бар’єр і
мембрани
клітин.
Частково
глутамінова
кислота під
час
всмоктування
переамінується
до утворення
аланіну. Під
впливом
ферменту глутаматдекарбоксилази
перетворюється
у мозку на
медіатор – гамма-аміномасляну
кислоту.
Близько 4-7 % її
виводиться з
сечею у
незміненому
вигляді,
решта
утилізується
у
процесі
метаболічних
перетворень.
Показання
для
застосування.
Лікування
епілепсії, в
основному
малих нападів
з еквівалентами,
соматогенних,
інволюційних,
інтоксикаційних
психозів, реактивних
станів з
явищами депресії,
виснаження;
при затримці
психічного
розвитку у
дітей,
хворобі Дауна,
дитячих церебральних
паралічах,
поліомієліті
(гострий і
відновний
періоди), при
прогресуючій
міопатії, для
усунення і
попередження
нейротоксичних
явищ, що
можуть
виникнути
при
застосуванні
ізоніазиду
та інших
препаратів
групи гідразиду
ізонікотинової
кислоти.
Протипоказання.
Гарячкові
стани,
підвищена
збудливість,
різко
виражені психотичні
реакції,
печінкова
та/або ниркова
недостатність,
нефротичний
синдром,
виразкова
хвороба
шлунка та
дванадцятипалої
кишки,
захворювання
органів
кровотворення,
анемія,
лейкопенія.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Під час
лікування
необхідно
систематично
робити
дослідження
сечі і крові.
При
виникненні
побічних
ефектів
рекомендується
зменшення
дози препарату.
Глутамінову
кислоту
застосовують
також для
зняття нейротоксичних
явищ,
пов’язаних з
прийомом
інших
препаратів.
Після
прийому
Глутамінової
кислоти слід прополоскати
рот слабким
розчином
натрію
гідрокарбонату.
Препарат
містить
цукор, що
слід
враховувати
хворим на
цукровий
діабет.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не застосовують.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Враховуючи
можливий
вплив
препарату на
нервову
систему, слід
з
обережністю
застосовувати
препарат при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами.
Діти.
Препарат не
застосовують
дітям до 3
років.
Спосіб застосування
та дози.
Дорослим
призначають
у разовій
дозі 1
г 2-3 рази на
добу.
Дітям
разові дози
становлять:
віком 3-6 років
– 250 мг,
7-9 років – 0,5-1 г;
віком 10 років
і старше – по 1 г.
Кратність
прийому – 2-3 рази
на добу.
При
олігофренії
по
100-200 мг
на кг маси
тіла хворого
протягом кількох
місяців.
Приймати
за 15-30 хвилин до
їди, при
розвитку диспептичних
явищ – під
час або після
їди. Курс
лікування – від
1-2 до 6-12 місяців.
Передозування.
Можливе
посилення
побічних
реакцій.
Лікування:
терапія
симптоматична,
промивання
шлунка,
застосування
ентеросорбентів.
Побічні
ефекти.
З
боку крові та
лімфатичної
системи: зниження
вмісту
гемоглобіну,
лейкопенія.
З боку
травного тракту: блювання, діарея.
З боку
нервової
системи: головний
біль, підвищена
дратівливість,
безсоння.
Алергічні
реакції,
включаючи висипання
на шкірі,
свербіж, гіперемія.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
У
комбінації з
тіаміном і
піридоксином
Глутамінову
кислоту застосовують
для
попередження
та лікування нейротоксичних
явищ,
обумовлених
препаратами гідразиду
ізонікотинової
кислоти (ізоніазид,
фтивазид
тощо). При
міопатії і
м’язовій
дистрофії
Глутамінова
кислота
ефективніша
у поєднанні з
пахiкарпiном
чи
глікоколом.
Термін
придатності. 4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 оС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 10 таблеток
у блістері;
по 3 блістери
в пачці.
Категорія