Форма випуску: Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах; у флаконах-крапельницях
Виробник, країна: “Хемофарм” АД, Сербія
Міжнародна непатентована назва: Glucose
АТ код: B05CX01
Форма випуску: Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах; у флаконах-крапельницях
Діючі речовини: 100 мл розчину містять: глюкози безводної 5 г (що відповідає глюкозі моногідрату 5,5 г)
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Цукри
Показання: – Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
– у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
– інтоксикація;
– гіпоглікемія;
– як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1121/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Склад:
діюча
речовина:
глюкоза;
100 мл розчину
містять
глюкози 5 г;
допоміжна
речовина: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
інфузій.
Фармакотерапевтична
група.
Кровозамінники
та
перфузійні
розчини.
Код АТС
В05С Х01.
Клінічні
характеристики.
Показання.
–
Гіпер-
та
ізотонічна
дегідратація;
–
у
дітей для
запобігання
порушенням
водно-електролітного
балансу під
час оперативних
втручань;
–
інтоксикація;
–
гіпоглікемія;
–
як
розчинник
інших
сумісних
розчинів
лікарських
засобів.
Протипоказання.
Розчин
глюкози 5%
протипоказаний
пацієнтам з:
– гіперглікемією;
– гіперчутливістю
до декстрози.
Препарат не
вводити
одночасно з
препаратами
крові.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
застосовують
внутрішньовенно
краплинно.
Доза для дорослих
становить до 1 500 мл на
добу.
Максимальна
добова доза
для дорослих
становить 2 000
мл. За
необхідності
максимальна
швидкість
введення для
дорослих – 150
крапель за
хвилину (500
мл/год).
Побічні
реакції.
Порушення
електролітного балансу
та загальні
реакції
організму, які
виникають
при
проведенні
масивних інфузій:
–
гіпокаліємія;
–
гіпофосфатемія;
–
гіпомагніємія;
–
гіпонатріємія;
–
гіперволемія;
–
гіперглікемія;
–
алергічні
реакції
(гіпертермія,
шкірні
висипання,
ангіоневротичний
набряк, шок).
Порушення
з боку
шлунково-кишкового
тракту:
дуже
рідко:
– нудота
центрального
походження.
У разі
виникнення
побічних
реакцій
введення
розчину слід
припинити,
оцінити стан пацієнта
і надати
допомогу.
Передозування.
Посилення
проявів
побічних
реакцій.
Можливий
розвиток
гіперглікемії
та гіпотонічної
гіпергідратації.
У разі
передозування
препарату
призначають
симптоматичне
лікування та
введення
препаратів
звичайного
інсуліну.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
може бути
застосований
за показаннями.
Діти.
Дітям доза
залежить від
віку, маси
тіла, стану
та
лабораторних
показників.
Особливості
застосування.
Препарат
дуже
обережно
слід
застосовувати
у хворих з
внутрішньочерепними
та внутрішньоспінальними
крововиливами.
При
тривалому
внутрішньовенному
застосуванні
препарату
необхідний
контроль рівня
цукру в
крові.
З метою
попередження
виникнення
гіпоосмолярності
плазми 5%
розчин
Глюкози
можна комбінувати
із введенням
ізотонічного
розчину хлориду
натрію.
При
введенні
великих доз
за
необхідністю
призначають
інсулін під
шкіру із
розрахунку 1 ОД на 4 – 5 г
глюкози.
Вміст
флакона може
бути
використаний
лише для
одного
пацієнта.
Після
порушення
герметичності
пластикового
флакона
невикористану
частину
вмісту
флакона слід
викинути.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Дані
відсутні
через
виключне
застосування
препарату в
умовах
стаціонару.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасному
застосуванні
з тіазидними
діуретиками
і
фуросемідом
слід враховувати
їх здатність
впливати на
рівень глюкози
у сироватці.
Інсулін
сприяє
потраплянню
глюкози в периферичні
тканини.
Розчин
глюкози
зменшує
токсичний
вплив
піразинаміду
на печінку.
Введення
великого
об’єму
розчину
глюкози
сприяє
розвитку
гіпокаліємії,
що підвищує
токсичність одночасно
застосованих
препаратів
наперстянки.
Глюкоза
несумісна у
розчинах з
амінофіліном,
розчинними
барбітуратами,
гідрокортизоном,
канаміцином,
розчинними
сульфаніламідами,
ціанокобаламіном.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Розчин
глюкози 5%
ізотонічний
щодо плазми крові
і при його
внутрішньовенному
введенні
поповнює
об’єм циркулюючої
крові, при її
втраті є
джерелом поживного
матеріалу, а
також сприяє
виведенню
отрути з
організму.
Глюкоза
забезпечує
субстратне
поповнення
енергозатрат.
При
внутрішньовенних
ін’єкціях
активізує метаболічні
процеси,
покращує
антитоксичну
функцію печінки,
посилює
скорочувальну
активність
міокарда,
розширює
судини,
збільшує
діурез.
Фармакокінетика.
Після
введення
швидко
розподіляється
у тканинах
організму.
Екскретується
нирками.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості:
прозорий,
безбарвний
розчин.
Несумісність.
Глюкоза
несумісна у
розчинах з
амінофіліном,
розчинними
барбітуратами,
еритроміцином,
гідрокортизоном,
варфарином,
канаміцином,
розчинними
сульфаніламідами,
ціанокобаламіном.
Не
застосовувати
в одній
системі одночасно,
або перед,
або після
гемотрансфузії
у зв’язку з
можливістю
виникнення
псевдоаглютинації.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25 0С.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По
500 мл у пластикових
флаконах.
По 500
мл у
флаконах-крапельницях.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
«Хемофарм»
АД, Сербія.
Місцезнаходження.
Сербія, 26300, м.