Форма випуску: Капсули кишковорозчинні по 120 мг № 20 (10х2) у блістерах
Виробник, країна: Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. KГ., Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R05C
Форма випуску: Капсули кишковорозчинні по 120 мг № 20 (10х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить 120 мг миртолу стандартизованого;
Допоміжні речовини: Середньоланцюгові тригліцериди;
склад капсульної оболонки: желатин, гліцерин, сорбіту розчин що не кристалізується (Е 420), кислота хлористоводнева 13 % (отримана з кислоти хлористоводневої 25 % і води очищеної), гіпромелози ацетату сукцинат, триетилцитрат, натрію лаурилсульфат, тальк, декстрин, амонію гліциризат.
Фармакотерапевтична група: Відхаркувальні засоби
Показання: У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4948/01/01
Інструкція
для
медичного
застосування
препарату
ГЕЛОМИРТОЛ
(GELOMYRTOL®)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1 капсула
містить 120 мг
миртолу
стандартизованого;
допоміжні
речовини:
середньоланцюгові
тригліцериди;
склад
капсульної
оболонки: желатин,
гліцерин,
сорбіту
розчин що не
кристалізується (Е 420),
кислота
хлористоводнева
13 % (отримана з
кислоти
хлористоводневої
25 % і води
очищеної), гіпромелози
ацетату
сукцинат,
триетилцитрат,
натрію
лаурилсульфат,
тальк,
декстрин, амонію
гліциризат.
Лікарська
форма.
Капсули
кишковорозчинні.
Прозора
м’яка
желатинова
капсула (витягнутої
форми) з
природним
жовтуватого
кольору забарвленням.
Вміст капсул:
прозора
рідина з
характерним
запахом.
Назва і
місцезнаходження
виробника. Г.
Поль–Боскамп
ГмбХ & Ко. KГ.,
Німеччина,
Кілер
Штрассе 11, 25551
Хохенлокштед,
Німеччина.
Фармакотерапевтична
група. Відхаркувальні
засоби, за
винятком
комбінованих
препаратів,
що містять
протикашльові
засоби.
Код
АТС R05С.
Геломиртол
містить як
активну
речовину ефірну
олію рослинного
походження –
миртол
стандартизований.
Миртол
стандартизований
виявляє
секретомоторний
і
секретолітичний
ефект, що призводить
до
розрідження
мокротиння,
активації
мукоциліарного
епітелію і,
як результат,
інтенсивного
виділення
мокротиння. При
застосуванні
у високих
дозах миртол
стандартизований
також
виявляє
протиінфекційний,
імуномодуляторний,
спазмолітичний
і судинорозширювальний
ефект.
Показання
для
застосування.
У складі
комплексної
терапії
гострого і хронічного
бронхіту, при
запаленні
придаткових
пазух носа
(синуситах).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;
запальні
захворювання
шлунка, кишечнику
та
жовчовивідних
шляхів; тяжкі
порушення функції
печінки.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Якщо
симптоми
захворювання
не зникають
або стан
хворого
погіршується,
якщо
з’являється
задишка,
підвищується
температура,
з’являється
кров або гній
в мокротинні,
необхідно
негайно
проконсультуватися
з лікарем.
Особливі
застереження.
Період
вагітності
або
годування
груддю. Хоча немає
відомостей
про шкідливу
дію препарату
Геломиртол
на плід, у
період
вагітності
або
годування
груддю
приймати
препарат
тільки під
контролем
лікаря, особливо
у першому
триместрі.
Здатність
впливати на
керування
автотранспортом або
роботу з
іншими
механізмами. Немає
даних щодо
впливу
препарату на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Діти. Дану
лікарську
форму
призначають
дітям віком
від 3 років.
Спосіб
застосування
та дози. Капсули
Геломиртолу
рекомендовано
приймати за 30
хвилин до
їди, запивати
великою
кількістю
прохолодної води
або іншими
напоями.
При
клінічній
картині
гострого
запалення
рекомендовано
приймати по 2
капсули 4-5 разів на
день. З метою
створення
умов для поліпшення
сну останню
дозу потрібно
приймати
перед сном.
При
хронічному
процесі
приймати по 2
капсули 3
рази на день.
Таке ж
дозування
рекомендоване
при
довготривалій
терапії.
Для
полегшення
ранкового
відходження
мокротиння
при
хронічному
бронхіті
рекомендовано
приймати
додатково 2 капсули
Геломиртолу
ввечері,
перед сном.
Дітям
віком від 3 до 10
років (даний
препарат призначають
дітям у той
період, коли
вони можуть
самостійно
ковтати
капсулу)
потрібно
призначати
не більше
половини
рекомендованої
дози для
дорослих.
Препарат
застосовують
у період
проявів
симптомів
захворювання
та протягом 2-4
днів після їх
зникнення.
Передозування.
Випадки
передозування
лікарського
препарату не
спостерігалися.
Побічні
ефекти. В
рідких
випадках (від
1 до 10 випадків
на 1 000) можуть
виникати
больові
явища і
дискомфорт у
шлунково-кишковому
тракті. В
дуже рідких
випадках (від
1 до 10 випадків
на 10 000)
може
виникати
нудота, блювання,
діарея. Також
спостерігаються
поодинокі
випадки
алергічних
реакцій в
тому числі
висипи на
шкірі, свербіж,
почервоніння,
набряк
обличчя,
задишка,
циркуляторні
порушення. У 1
випадку на 10 000
може
виникати
загострення жовчокам’яної
і
сечокам’яної
хвороби.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами. На даний
час
взаємодія
Геломиртолу
з іншими
лікарськими
засобами
невідома.
Термін
придатності.
2 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
в
недоступному
для дітей,
сухому місці
при
температурі
до 25 °С.
Упаковка.
По 10
капсул у
блістері, по 2
блістери у
картонній
коробці.
Категорія