Форма випуску: Cпрей оромукозний, 750 мг/30 г по 30 г у флаконах № 1
Виробник, країна: Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ, Франція
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R02A
Форма випуску: Cпрей оромукозний, 750 мг/30 г по 30 г у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 флакон містить біклотимолу 750 мг
Допоміжні речовини: Спирт бензиловий, динатрію едетат, амонію гліциризинат, олія анісова, натрію сахарин, целюлоза мікрокристалічна, лецитин соєвий, гліцерин, етанол 95 %, вода очищена, метилпарагідроксибензоат (Е 218).
Газ, що утворює тиск: азот
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Місцеве лікування інфекційних та запальних захворювань ротової порожнини та носоглотки: ангіна, фарингіт, афтозний стоматит, гінгівіт, пародонтоз.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5 років
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6180/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГЕКСАСПРЕЙ
Склад
лікарського
засобу:
склад: 1
флакон
містить біклотимолу
750 мг;
допоміжні
речовини: спирт бензиловий,
динатрію
едетат,
амонію гліциризинат,
олія анісова,
натрію
сахарин,
целюлоза мікрокристалічна,
лецитин
соєвий,
гліцерин, етанол
95 %, вода
очищена, метилпарагідроксибензоат
(Е 218).
Газ, що
утворює тиск:
азот.
Лікарська
форма. Спрей оромукозний.
Однорідна
суспензія
бежевого
кольору з характерним
запахом
анісу.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Лабораторії
Бушара Рекордаті.
Юридична
адреса: 68, вул. Маржолен,
92300
ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ
ФРАНЦІЯ.
Адреса
виробництва:
Парк Мекатронік,
03410, Сент
Віктор,
Франція
Фармакотерапевтична група. Препарати,
що
застосовуються
при захворюваннях
горла. Код
АТС R02A.
Антисептичний,
аналгезуючий
та
протизапальний
засіб.
Біклотимол є
фенол
похідною
речовиною з
антибактеріальною
активністю
відносно
стафілококів,
стрептококів,
мікрококів
та
коринебактерій.
Коагулює
білки
мікробної
клітини. Також
чинить протизапальну
та аналгезуючу
дії.
Препарат
всмоктується
через
слизові оболонки
дуже
повільно, що
забезпечує
його тривалу
присутність
у ротовій
порожнині.
Показання
для
застосування.
Місцеве
лікування
інфекційних
та запальних
захворювань
ротової
порожнини та
носоглотки:
ангіна,
фарингіт, афтозний
стоматит,
гінгівіт, пародонтоз.
Протипоказання. Гіперчутливість.
Дитячий вік
до 2,5 року
(через
загрозу
розвитку ларингоспазму).
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Застосування
препарату
більше 5 днів
може
викликати
порушення
спектра
нормальної
мікрофлори
ротової
порожнини.
Одночасне
застосування
інших
антисептичних
засобів слід
виключити,
оскільки можлива
небажана
взаємодія
(антагонізм,
інактивація).
У випадку
погіршення
стану,
зокрема,
підвищення
температура,
чи протягом 5
днів не настало
покращання,
необхідно
провести
повторне
обстеження
хворого і
змінити
тактику
лікування.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Адекватних
і добре
контрольованих
досліджень
безпеки
застосування
препарату у період
вагітності і
лактації
(годування груддю)
не
проводилося.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не впливає.
Діти.
Препарат не
застосовують
дітям до 2,5
років.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовується
місцево. При
зрошенні ротової
порожнини
флакон слід
тримати у
вертикальному
положенні.
Перед
застосуванням
флакон
необхідно
струсити. Для
дорослих та дітей
віком від 2,5
року: по 2
розпилення 3
рази на добу.
Тривалість
застосування
визначається
індивідуально.
Передозування.
У зв’язку з
повільною
абсорбцією у
системний кровотік
передозування
малоймовірне.
У поодиноких
випадках
можливе
посилення
проявів
побічних
реакцій.
Побічна
дія. В
окремих
випадках
можливі
прояви
алергічних
реакцій
включаючи
набряк губ,
кропив‘янка,
висипання на
шкірі,
еритема, ангіоневротичний
набряк.
Зважаючи на
вміст у
препараті метилпарагідроксибензоату
та соєвого
лецитину
можливий
розвиток
алергічних
реакцій у
певних груп
пацієнтів.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами. Не
виявлена.
Термін
придатності. 5 років.
Умови
зберігання. Зберігати
в захищеному
від світла та
недоступному
для дітей
місці, при
температурі не
вище 25 °С.
Упаковка.
Аерозольний
флакон
ємністю 30 г у
картонній
упаковці.