Форма випуску: Краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1
Виробник, країна: Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A03AX
Форма випуску: Краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 100 мл препарату містять: рідкі екстракти із трави перстачу гусячого (0,5:1) 35 мл, коренів солодки (0,5:1) 15 мл, коренів дягеля (0,5:1) 5 мл, трави кардобенедикту (0,5:1) 5 мл, трави полину гіркого (0,5:1) 5 мл (екстрагент: етанол 40 об. %), квіток ромашки лікарської (0,5:1) 20 мл (екстрагент: етанол 45 об. %), трави звіробою звичайного (0,5:1) 15 мл (екстрагент: етанол 50 об. %); рН 7.9 ± 0.1 регулюється за допомогою калію гідроксиду та кислоти лимонної.
Допоміжні речовини: Калію гідроксид, кислота лимонна, етанол
Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин
Показання: Функціональна диспепсія, метеоризм, гаст рити, в т.ч. хронічю гіперацидний гастрит, у складі комплексного лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8950/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГАСТРИТОЛ
"Др. Кляйн"
(GASTRITOL® "Dr. Klein")
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 100 мл
препарату
містять
рідкі
екстракти із трави
перстачу
гусячого (0,5:1) 35
мл, коренів
солодки (0,5:1) 15 мл,
коренів
дягеля (0,5:1) 5 мл,
трави
кардобенедикту
(0,5:1) 5 мл, трави
полину
гіркого (0,5:1) 5 мл
(екстрагент:
етанол 40 об. %),
квіток
ромашки
лікарської (0,5:1)
20 мл (екстрагент:
етанол 45 об. %),
трави
звіробою
звичайного (0,5:1)
15 мл
(екстрагент:
етанол 50 об. %);
рН
7.9 ± 0.1
регулюється
за допомогою
калію гідроксиду
та кислоти
лимонної.
Лікарська
форма. Краплі
для
перорального
застосування.
Прозора
коричнева
рідина.
Назва
й
місцезнаходження
виробника. Др.
Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ.
77736 Целль
ам Хармерсбах,
Німеччина.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
застосовуються
при
функціональних
розладах з
боку
травного
тракту. Код
АТС А03А Х.
Фармакологічні
властивості.
Препарат
містить ряд
активних
речовин, що діють
як місцево у
шлунково-кишковому
тракті, так і
чинять
центральну
дію на секреторну
й моторну
функції
шлунка. Potentilla
anserinum (перстач
гусячий)
чинить
спазмолітичну
дію на
мускулатуру
шлунково-кишкового
тракту.
Licorice root
(корінь
солодки)
містить
гліциризинову
кислоту, що
має виражену
протизапальну
дію й
стимулює
утворення
грануляційної
тканини, а
також знижує тонус
і моторику
шлунково-кишкового
тракту
(спазмолітичний
ефект).
Збільшується
васкуляризація
слизової
оболонки
шлунка. Chamomile (ромашка
лікарська)
чинить
протизапальну,
антиалергічну
та
регенеруючу
дію. Хамазулен
швидко й
глибоко
проникає в
слизову оболонку.
Активація
гіпофізо-адреналової
системи
призводить
до
посиленого
вивільнення
кортикотропіну
й кортизону.
Протизапальну
й
антиалергічну
дію мають
також b-фарнезен
і a-бісаболол.
Carduus benedictus
(кардобенедикт)
містить
гіркий
глікозид кніцин,
що як і гіркі
речовини, які
містяться в Angelica root
(дягелі),
поліпшує
кровопостачання
органів
шлунково-кишкового
тракту,
прискорюючи тим
самим
загоєння
виразок й
уражень слизової
оболонки
шлунка. Гірка
речовина Absinthii herba
(полину
гіркого)
підвищує
тонус
каскадного
шлунка й
поліпшує
симптоми
гастрокардіального
синдрому. Hypericum perforatum
(звіробій
звичайний)
впливає на
найважливіший
ульцерогенний
фактор, тобто
на психовегетативні
розлади. Hypericum perforatum діє як
парасимпатолітичний
засіб, а
також зменшує
секрецію
шлункового
соку.
Показання
для
застосування.
Функціональна
диспепсія,
метеоризм,
гастрити, в
тому числі
хронічний
гіперацидний
гастрит, а
також у
складі комплексного
лікування
виразкової
хвороби шлунка
та
дванадцятипалої
кишки.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до будь-якого
з інгредієнтів
препарату,
алергічні реакції
на
компоненти
препарату.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Гастритол
«Доктор
Кляйн» містить
40 об. % етанолу.
При
прийманні
препарату
відповідно
до інструкції
з кожною
дозою (25
крапель)
приймається 0,4 г
спирту, що
може
становити
ризик для
здоров’я
пацієнтів із
захворюваннями
печінки,
ураженням
ЦНС, хворих
на
алкоголізм,
епілепсію,
вагітних
жінок і
дітей. Дія інших
лікарських
засобів може
зменшуватися
або
посилюватися.
Особливі
застереження.
1
крапля
препарату містить
0,016 г
етанолу.
Застосування
в період
вагітності
та годування
груддю.
Через
відсутність
достатнього
досвіду застосування
в подібних
випадках
препарат не
слід
приймати
жінкам під
час вагітності
і в період
лактації.
Вплив
на швидкість
реакції при керуванні
автотранспортом
або
роботі з
іншими
механізмами.
Застосування
препарату в
діапазоні
терапевтичних
доз не
впливає на
керування
транспортними
засобами та
роботу з
механізмами.
Діти. Через
відсутність
достатнього
досвіду застосування
у дітей, препарат
не слід
приймати
дітям до 12
років.
Спосіб
застосування
й дози. За
відсутності
інших
вказівок
приймати по
20–30 крапель,
розчинених
невеликою
кількістю
рідини 3 рази
на добу під
час їжі. При
тяжких і
гострих
станах
приймати по
15–25 крапель
кожні 30 хв – 1
год. Така
сама схема
лікування
застосовується
і при
повторному
лікуванні.
Тривалість
лікування – 3
– 4 тижні. У
разі необхідності
курс
лікування
можна
повторити
через 2
місяці.
Передозування.
У разі
випадкового
передозування
препарату
ймовірність ризику
для здоров’я
людини
відсутня,
тому ніякі
спеціальні
заходи не
потрібні.
Побічні
ефекти. Дуже рідко
у пацієнтів з
високою
світлочутливістю
шкіри можуть
виникнути
шкірні реакції
типу
сонячного
опіку, що
розвиваються
під дією
інтенсивного
сонячного випромінювання.
При
індивідуальній
непереносимості
окремих
компонентів
препарату в
літературних
джерелах
були описані
алергічні
реакції
(почервоніння
шкіри,
висипи,
свербіж), реакції
з боку
шлунково-кишкового
тракту (нудота,
блювання),
порушення
водно-електролітного
балансу.
Однак
дані про
такі
побічні
реакції при
застосуванні
препарату
Гастритол не
надходили.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами й
інші види
взаємодій. Рідко
одночасне
застосування
лікарських
засобів, що
містять
екстракт
звіробою, може
призводити
до зниження
ефективності
інших
лікарських
препаратів.
Пацієнту
слід проконсультуватися
з лікарем, чи
можна лікарський
засіб, що
містить
звіробій,
застосовувати
одночасно з
іншими
лікарськими
засобами
(наприклад,
протизгортальними
засобами
кумаринового
ряду,
циклоспорином,
пероральними
котрацептивами
або
дигоксином).
Термін
придатності. 3
роки.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
15 – 25ºС.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Утворення
пластівців
або
помутніння,
що спостерігається
в рідких
формах
препаратів,
приготовлених
на рослинній
основі, не спричиняє
негативних
ефектів і не
знижує ефективності
препарату.
Упаковка.
По 20 мл, 50
мл, 100 мл у
флаконі; по 1
флакону в
картонній
коробці.
Категорія