Форма випуску: Супозиторії ректальні по 100 мг № 10
Виробник, країна: ЗАТ “Центр сучасної медицини “МЕДИКОР”, м. Москва, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03AX
Форма випуску: Супозиторії ректальні по 100 мг № 10
Діючі речовини: 1 супозиторій містить: галавіту – 0,1 г
Допоміжні речовини: Твердий жир.
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету
Показання: Як імуномодулятор у комплексній терапії таких захворювань:
– гострі та хронічні захворювання травного тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ураження печінки різної етіології, у тому числі гепатити В і С, гастроентерит);
– патогенетичне лікування гострих інфекційних хвороб (кишкові інфекції, гнійний менінгіт, сепсис, бешиха, пневмонії);
– захворювання урогенітального тракту (генітальний герпес, цитомегаловірусна інфекція, хламідіоз, мікоплазмоз, міома матки, аденома передміхурової залози);
– гнійно-септичні процеси у перед- та післяопераційному періоді та для профілактики інфекційних хірургічних ускладнень;
– хронічно рецидивуюча герпетична інфекція;
– хронічний рецидивуючий фурункульоз;
– хронічні запальні захворювання, які виникли на фоні вторинної імунологічної недостатності;
– імунокорекція та імунореабілітація при онкологічних захворюваннях: дисемінований рак молочної залози III стадії, рак легень III стадії (у складі комплексної хіміо- та променевої терапії).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2826/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ГАЛАВIТ
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1 супозиторiй мiстить галавіт (натрію
амінодигідрофталазиндіону)
100 мг;
допоміжні
речовини: твердий
жир.
Лікарська
форма. Супозиторії
ректальні.
Супозиторії від
білого до
білого з
жовтуватим вiдтiнком кольору
торпедоподібної
форми.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ЗАТ
«Центр
Сучасної
Медицини «Медикор» Росія 121374,
Москва, вул.
Олексія
Свиридова,
буд. 15, кв. 3. Тел.:+7 (495)786-87-54, 445-14-17; факс
445-20-05
www.galavit.ru; e-mail: medicor@galavit.su.
Фармакотерапевтична
група. Цитокiни та iмуномодулятори. Код АТС L03A X.
Препарат
має
протизапальні
та імуномодулюючі
властивості. Його
основна дiя зумовлена
здатнiстю дiяти на функціонально-метаболітичну
активність
макрофагів.
При
запальних
захворюваннях
препарат оборотно
на 6-8 годин інгібує
надлишковий
синтез
фактора
некрозу пухлин,
інтерлейкіну-1,
активних
форм кисню гіперактивованими
макрофагами,
які визначають
ступiнь
запальних
реакцій, їх
циклічність,
а також вираженість
інтоксикації.
Нормалізація
функціонального
стану
макрофагів
призводить
до зниження аутоагресії
i
відновлення
функції
Т-лімфоцитів.
Одночасно
препарат
стимулює
мікробiцидну активнiсть
нейтрофільних
гранулоцитів,
пiдсилює
фагоцитоз,
чинить
антиоксидантну
та антидiарейну
дiю,
стимулює
синтез iнтерферону альфа і
гамма,
регулює репарацiю
тканин,
зменшує
утворення рубцiв при загоюваннi,
підвищує
неспецифічну
резистентність
організму до
інфекційних
захворювань. Фармакодинамічні
ефекти спостерiгаються
протягом 72
годин.
Препарат
швидко
виводиться з
організму в основному
нирками.
Після
ректального
застосування
період напiввиведення
становить 60-70
хвилин.
Показання
для
застосування.
Як
імуномодулятор у
комплексній
терапії
таких захворювань:
–
гострі та
хронічні
захворювання
травного
тракту
(виразкова
хвороба
шлунка та
дванадцятипалої
кишки,
ураження
печінки різної
етіології, у
тому числі
гепатити В і
С, гастроентерит);
–
патогенетичне
лікування
гострих
інфекційних
хвороб
(кишкові
інфекції, гнійний
менінгіт,
сепсис,
бешиха,
пневмонії);
–
захворювання
урогенітального
тракту (генітальний
герпес, цитомегаловірусна
інфекція, хламідіоз,
мікоплазмоз,
міома матки,
аденома
передміхурової
залози);
–
гнійно-септичні
процеси у перед-
та
післяопераційному
періоді та
для профілактики
інфекційних
хірургічних
ускладнень;
–
хронічно рецидивуюча
герпетична
інфекція;
–
хронічний рецидивуючий
фурункульоз;
–
хронічні
запальні
захворювання,
які виникли
на фоні
вторинної
імунологічної
недостатності;
–
імунокорекція та імунореабілітація
при
онкологічних
захворюваннях:
дисемінований
рак молочної
залози III стадії,
рак легень III стадії
(у складі
комплексної хіміо- та
променевої
терапії).
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до препарату,
період
вагітності
або
годування
груддю.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Препарат не
застосовують
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Даних
немає.
Діти. Препарат
не
застосовують
дітям через
відсутність
досвіду
застосування.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
дорослим. Супозиторії
звільняють
від
контурної
чарункової
упаковки і
потім
вводять у
пряму кишку.
Перед цим
рекомендується
випорожнити
кишечник. Доза та
тривалість
застосування
препарату
залежить від
тяжкості та
тривалості
захворювання.
При інфекційних
хворобах
різної
етіології
(включаючи
септичні
стани,
гепатити В і
С, менінгіти)
початкова
доза
становить 200
мг (2 супозиторія).
Потім
переходять
на введення
препарату по
100 мг (1 супозиторій)
2-3 рази на добу
до
ліквідації
симптомів
інтоксикації
та запалення,
потім
можливе продовження
курсу
терапії у
дозі 100 мг 1 раз в
2-3 дні.
Тривалість
курсу
залежить від
стану пацієнта
і може
становити до
25 супозиторіїв.
При хворобах
травного
тракту
(виразкова
хвороба,
неспецифічний виразковий коліт,
хвороба Крона) та сечостатевої
системи
початкова
доза у гострий
період
становить 200
мг 1 раз на
добу, протягом
1-2 днів,
потім переходять
на введення
препарату по
100 мг 1 раз у 2-3 дні.
Курс
становить 15-25 супозиторіїв,
залежно від
стану
пацієнта.
При міомі
матки
призначають
по 100 мг на добу
щоденно
протягом 5
днів, надалі – по 100 мг 1 раз у
2-3 дні. Курс
лікування – 15-20 супозиторіїв.
При аденомі
передміхурової
залози
препарат
призначають
щоденно по 100
мг на добу
протягом 5
днів, далі – по 100 мг 1
раз у 2-3 дні.
При гнійно-септичних
процесах у перед- та
післяопераційний
період, а
також для профілактики
післяопераційних
інфекційних
ускладнень
призначають
по 100 мг 1 раз на
добу
протягом 5 днів
перед або
після
операції,
потім – по 100 мг
через день 5 супозиторіїв,
надалі – по 100
мг через 72
години; курс
– 15 супозиторіїв.
При
хронічному рецидивуючому
фурункульозі: у перші 5
днів по 100 мг 1
раз на добу
кожного дня, потім
по 100
мг
через день.
Курс
лікування –
до 20 супозиторіїв.
При хронічній
рецидивуючій
герпетичній
інфекції: у
перші 10 днів
по 100 мг 1 раз на
добу, потім по 100 мг
через день.
Курс – до 25 супозиторіїв.
При
хронічних
запальних
захворюваннях,
які виникли
на на
фоні імунодефіцитних
станів,
призначають по 100 мг 1
раз у 3 дні або 100 мг
кожного дня
протягом 5
днів, надалі 1
раз у 2-3 дні.
Загальний
курс – 20 супозиторіїв.
Для
імунокорекції
при
онкологічних
захворюваннях: рак
молочної
залози III
стадії, рак
легень III
стадії (у
комплексі з хіміо- та
променевою
терапією)
початкова
доза – 100 мг
через день – 5 супозиторіїв,
потім по 100 мг з
інтервалом 72
години. Курс 20-30 супозиторіїв.
Передозування.
До
теперішнього
часу про
випадки
передозування
препарату Галавіт
не
повідомлялося.
Побічні
ефекти. Алергічні
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та інші
види
взаємодій. Не
описана.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі не вище
25 °С. Зберігати у
недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 супозиторіїв у блістерах. 2 блістери разом з інструкцією для
застосування поміщають у
пачку з
картону.
Категорія