Форма випуску: Гранули для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/1 г по 1 г у пакетах №
Виробник, країна: Замбон Світцерланд Лтд, Швейцарія
Міжнародна непатентована назва: Acetylcysteine
АТ код: R05CB01
Форма випуску: Гранули для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/1 г по 1 г у пакетах № 20
Діючі речовини: 1 пакетик містить ацетилцистеїну – 200.0 мг
Допоміжні речовини: Аспартам, b-каротин, апельсиновий аромат, сорбітол
Фармакотерапевтична група: Муколітичні препарати
Показання: Флуiмуцил показаний для застосування при клінічних станах, які характеризуються наявністю густого в’язкого слизового або гнійно-слизового мокротиння при таких захворюваннях:
– хронічні бронхолегеневі захворювання: хронічні обструктивні захворювання легенів, емфізема з бронхітом, хронічний бронхіт, бронхоектази;
– гострі бронхолегеневі захворювання: астма із закупоркою бронхів слизом, бронхіт, бронхопневмонія, трахеобронхіт, бронхіоліт, муковісцидоз.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3083/02/02
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ФлуІмуцил
(Fluimucil)
Загальна
характеристика:
міжнародна
та хімічна
назви: acetylcysteine;
N-ацетил-L-цистеїн;
основні
фізико-хімічні
властивості: гранули
жовтого
кольору з характерним
апельсиновим
злегка сірчаним
запахом;
склад: 1
пакет
містить
ацетилцистеїну
100 мг або 200 мг;
допоміжні
речовини:
аспартам, b-каротин,
апельсиновий
аромат,
сорбітол.
Форма
випуску.
Гранули для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування.
Фармакотерапевтична
група. Муколітичні
засоби. Код ATC R05C B01.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Діючою
речовиною
препарату
Флуiмуцил є
ацетилцистеїн.
Ацетилцистеїн
– ефективний
муколітичний
засіб.
Завдяки наявності
в молекулі
вільної
сульфгідрильної
групи
ацетилцистеїн
розриває
дисульфiднi
зв’язки у
молекулах
кислих
мукополiсахаридiв
мокротиння,
що сприяє
зменшенню
в’язкості
бронхіального
слизу.
Препарат
зберiгає
активність і
за наявності
гнійного секрету
(слизу).
Фармакокінетика.
Препарат
швидко
всмоктується
при пероральному
прийманні,
легко
проникає в
усі органи і
тканини,
максимальна
концентрація
357,4 нг/л
спостерігається
у плазмі
через 60 хв, у легенях
– через 1,5 год;
період
напіввиведення
із плазми – 6,2
год. У крові
спостерігається
рухлива
рівновага
вільного Флуiмуцилу
і комплексів
Флуiмуцилу та
його
метаболітів
(цистеїну,
цистину,
діацетилцистеїну),
зв’язаних з
білками
дисульфідними
зв’язками.
Флуiмуцил та
його
метаболіти
виводяться, в
основному,
нирками.
Показання
для
застосування.
Флуiмуцил
показаний
для застосування
при
клінічних
станах, які
характеризуються
наявністю
густого
в’язкого слизового
або
гнійно-слизового
мокротиння при
таких
захворюваннях:
–
хронічні
бронхолегеневі
захворювання:
хронічні
обструктивні
захворювання
легенів,
емфізема з
бронхітом,
хронічний
бронхіт,
бронхоектази;
– гострі
бронхолегеневі
захворювання:
астма із
закупоркою
бронхів
слизом,
бронхіт, бронхопневмонія,
трахеобронхіт,
бронхіоліт,
муковісцидоз.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим:
– при гострих
захворюваннях:
по 1 пакету 200 мг
3 рази на день;
– при
хронічних
захворюваннях:
по 400 мг на день
протягом 4 – 6
місяців.
Дітям:
при
гострих
захворюваннях:
– до
2 років: по ½
пакета по 100 мг 3
рази на день;
–
від 2 до 12 років:
по 1 пакету 100 мг
3 рази на день;
– у
віці 12 років і
старше – доза
дорослого;
при
муковісцидозі:
– по 1
пакету 200 мг 3
рази на день.
Побічна
дія. Флуiмуцил
не спричиняє
значних
побічних
ефектів. В
окремих
випадках
можливі
шлунково-кишкові
розлади
(нудота,
блювання,
діарея,
печіння);
алергічні
реакції
(шкірні
висипання,
кропив’янка,
свербіж).
Можуть мати
місце
кровотеча з
носа, шум у
вухах.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
ацетилцистеїну,
тяжкі
ураження
печінки,
нирок,
надниркових
залоз.
Передозування.
Промивання
шлунка.
Симптоматичне
лікування.
Особливості
застосування.
Гранули
розчинити в 1/3
склянки води.
Не вводити у
цей розчин
інших
препаратів.
Приймати до
або після
їжі.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами.
Одночасний
прийом Флуiмуцилу
та антибіотиків
призводить
до
уповільнення
всмоктування
антибіотиків
із групи
цефалоспоринів,
тетрациклінів
(за винятком
доксицикліну),
аміноглікозидів
і зниження
муколітичної
активності
Флуiмуцилу.
Флуiмуцил
можна
приймати
одночасно з
такими антибіотиками,
як амоксицилін,
еритроміцин,
фузидин,
тіамфенікол.
При
прийманні
інших
антибіотиків
необхідно
дотримуватися
2 годинного
інтервалу.
Можливий
запах сірки
при
відкритті
пакета не
означає
розкладання
продукту, а
належить
активному
компоненту.
Препарат
містить
аспартам – не
рекомендується
хворим на
фенілкетонурію.
Умови
та термін
придатності.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці, у
звичайних
умовах.
Термін
придатності
– 3 роки.
Умови
відпуску. Без
рецепта.
Упакування.
Гранули по 100
мг у пакетах
№30 у
картонній коробці.
Гранули по 200
мг у пакетах
№20 та №30 у картонній
коробці.
Виробник.
Замбон
Світцерланд
Лтд.
Адреса. м.
Кадемпіно,