Форма випуску: Капсули № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM

Форма випуску: Капсули № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки) 467,25 мг

Допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат;
оболонка капсули містить титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132), желатин

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8853/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування|вживанню|
препарату

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я  ФОРТЕ

 

Склад
лікарського
засобу:

діючі
речовини: 1
капсула
містить
збору
седативного
екстракту
сухого (екстрагент
– вода
очищена) (збір
седативний
містить
траву
кропиви собачої,
шишки хмелю
звичайного,
листя м’яти
перцевої,
кореневища з
коренями
валеріани,
корені і
кореневища
солодки) 467,25 мг;

допоміжні
речовини:
кальцію
стеарат,
лактози
моногідрат;

оболонка
капсули
містить
титану
діоксид (Е 171),
еритрозин (Е 127),
хіноліновий жовтий
(Е 104), індиготин
(Е 132), желатин.

 

Лікарська
форма. Капсули.

Тверді
желатинові
капсули з
кришечкою зеленого
кольору і
корпусом
жовтого
кольору.
Вміст капсул
– порошок або
маса від
жовтувато-бурого
до
коричнювато-бурого
кольору зі
слабким
специфічним
запахом.
Допускається
наявність
агломератів
часток і
білих
вкраплень. На
капсулу
допускається
наносити
товарний
знак підприємства
– ЗТ.

 

Назва
і
місцезнаходження
виробника. ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я». Україна,
61013,  м.
Харків, вул.
Шевченка, 22.

 

Фармакотерапевтична
група. Психолептичні
засоби. Снодійні
і седативні
препарати.

Код АТС N05С М.

Комплексний
рослинний
препарат, дія
якого
зумовлена
властивостями
біологічно
активних
речовин 
пустирника,
хмелю, м’яти,
валеріани і
солодки
(гідроксикоричні
кислоти,
флавоноїди,
терпенові глікозиди
тощо). Чинить
комплексну
седативну
дію на
центральну
нервову
систему: має
м’який
заспокійливий
ефект,
зменшує
психоемоційне
напруження,
підвищену
чутливість
до зовнішніх
подразників
і пов’язані з
цим прояви
вегетативної
дисфункції,
усуває
порушення
сну. При
тривалому
застосуванні
не викликає
медикаментозної
залежності.

 

Показання
для
застосування.
Легкі
форми
неврастенії
і неврозів,
що супроводжуються
підвищеною
збудливістю,
тривогою,
відчуттям
страху і напруження,
дратівливістю,
пригніченістю,
стомлюваністю,
серцево-судинні
неврози з кардіалгією
і
артеріальною
гіпертензією,
легкі форми
порушення
сну
внаслідок
нервової
і/або
розумової
перевтоми,
постійна психоемоційна
напруга
(«синдром
менеджера»), зниження
пам’яті і
концентрації
уваги,
клімактеричний
синдром.

 

Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
гострі
запальні
захворювання
шлунка і
кишечнику,
синдром
подразненого
кишечнику,
виразка
шлунка,
бронхіальна
астма, порушення
функції
печінки і
нирок,
гіпокаліємія,
тяжкий
ступінь ожиріння;
депресія та
інші
захворювання,
що супроводжуються
пригніченням
діяльності
ЦНС.

 

Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Під
час
лікування
слід
утримуватися
від вживання
алкоголю. З
обережністю
приймати препарат
пацієнтам зі
шлунково-стравохідним
рефлюксом
(печією),
міокардитом,
перикардитом,
інфарктом
міокарда,
брадикардією.

Препарат
містить
лактозу, що
слід враховувати
пацієнтам із
рідкісними
спадковими формами
непереносимості
галактози,
недостатністю
лактази,
синдромом
глюкозо-галактозної
мальабсорбції.

 

Особливі
застереження.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Препарат
протипоказаний
у період
вагітності.
При
необхідності
застосування|вживання|
препарату
годування
груддю слід
припинити.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. У
період
лікування не
рекомендується
керувати
автотранспортом
або
працювати з
іншими 
механізмами.

 

Діти. Не
застосовувати
дітям віком
до 12 років (досвід|досліду|
застосування|вживання|
відсутній).

 

Спосіб
застосування
та дози. Приймати
внутрішньо
дорослим і
дітям віком від
12 років по 1
капсулі  1-2 рази
на добу (вранці
і ввечері) за 15-20
хв до їди.
Максимальна
добова доза –
2 капсули.

При
порушеннях
сну приймати
по 1-2 капсули 1
раз ввечері
перед сном.

Тривалість
курсу
лікування
залежить від терапевтичного
ефекту і становить
зазвичай 7
днів.
Лікування
можна повторити
через 1-2 тижні.

 

Передозування.
Симптоми:
загальна
слабкість,
зниження
гостроти слуху
і зору,
відчуття
серцебиття,
психічне збудження,
виражена
втомлюваність,
порушення
водно-електролітного
балансу,
посилення
проявів
побічних
реакцій.

Лікування:
промивання
шлунка, при
необхідності
– симптоматична
терапія; при
значній
вираженості
неврологічних
побічних
ефектів слід призначити
кофеїн.

 

Побічні
ефекти. Препарат,
як правило,
переноситься
добре, проте
у деяких хворих
можуть
спостерігатися
втомлюваність,
сонливість,
слабкість,
зниження
працездатності,
головний
біль,
запаморочення,
пригнічення
емоційних
реакцій,
депресія, зниження
артеріального
тиску,
нудота, спастичний
біль у
животі,
гіпокаліємія.
В окремих
пацієнтів
можливі
явища
диспепсії,
реакції
гіперчутливості
(у т. ч.
гіперемія,
висип,
свербіж,
набряк шкіри,
кропив’янка).

У випадку
виникнення
будь-яких
небажаних явищ
або
незвичних
реакцій
необхідно
звернутися
до лікаря
щодо
подальшого
застосування
препарату.

 

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. При
застосуванні
будь-яких
інших
лікарських
засобів
необхідно
звернутися
до лікаря
щодо
можливості
прийому
препарату.

Можливе
сумісне
застосування  з іншими
седативними
і
серцево-судинними
лікарськими
засобами.

Препарат
може
потенціювати
ефекти алкоголю,
серцевих
глікозидів,
снодійних,
психотропних,
аналгетичних,
спазмолітичних,
гіпотензивних
препаратів
центральної
дії; при
сумісному
застосуванні
із серцевими глікозидами,
антиаритмічними
препаратами
(хінідин),
тіазидними і
петльовими
діуретиками,
проносними
засобами
може посилитись
гіпокаліємія.

 

Термін
придатності. 2
роки.

 

Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 оС|.
Зберігати у
недоступному
для дітей місці.

 

Упаковка. Капсули
№ 10, № 102 у
блістерах  у
коробці.

 

Категорія

Visited 1 times, 1 visit(s) today