ЕВКАБАЛ® СИРОП

Форма випуску: Сироп, 3 г/15 г в 100 г по 100 мл у флаконах № 1

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фарма Вернігероде ГмбХ/Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA10

Форма випуску: Сироп, 3 г/15 г в 100 г по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 100 г сиропу містять: рідкого екстракту подорожника гостролистого (1:2-2,5) 3 г, рідкого екстракту чебрецю (тим’яну) (1:2-2,5) 15 г;

Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сироп інвертованого цукру (глюкози моногідрат, фруктоза, сахароза, вода очищена).

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Запальні захворювання дихальних шляхів. Відхаркувальний засіб для симптоматичного лікування продуктивного кашлю. Підтримуючий засіб при коклюші.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання:

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5754/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

 

Евкабал®  
сироп

(Eucabal® syrup)

Склад
лікарського
засобу:

діючі
речовини:
100 г
сиропу
містять:
рідкого
екстракту
подорожника
гостролистого
(1:2-2,5) 3 г,
рідкого
екстракту
чебрецю
(тим’яну) (1:2-2,5) 15 г;

допоміжні
речовини:
метилпарагідроксибензоат
(Е 218),
пропілпарагідроксибензоат
(Е 216), сироп
інвертованого
цукру (глюкози
моногідрат,
фруктоза, сахароза,
вода очищена).

 

Лікарська
форма.
Сироп.

Темно-коричнева
рідина від
прозорої до
каламутної.

 

Назва і
місцезнаходження
виробника.

Фарма
Вернігероде
ГмбХ/

Pharma Wernigerode GmbH.

Дорнбергсвег,
35, Д-38855
Вернігероде,
Німеччина/

Dornbergswed,
35, D-38855, Wernigerode, Germany.

 

Назва і
місцезнаходження
заявника.

Еспарма
ГмбХ,
Німеччина/

esparma GmbH, Germany.

Сіпарк 7, 39116
Магдебург,
Німеччина/

Seepark 7, 39116 Magdeburg, Germany.

 

Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що застосовуються
при кашлю та
застудних
захворюваннях.
Код АТС R05C A10.

 

Речовини,
що містяться в
рідких
екстрактах і подорожника,
і чебрецю
(тим’яну),
зокрема
ефірні олії,
як відхаркувальні
засоби впливають
на вла­стивості,
утворення і
транспорт
бронхіального
секрету.

Здійснюється
як непрямий
рефлекторний
вплив через
слизову
оболонку
шлунка, так і
прямий вплив
ефірних олій
на бронхіальні
залози, що
під­силює
їхню
активність.
Це сприяє
збільшенню,
розрідженню
та розчинен­ню
бронхіального
секрету, а
також
посиленню
транспорту
секрету
через
війчастий епітелій.
Це особливо
важливо на
пізніших стадіях
гострого
бронхіту та
при
хронічному
бронхіті,
коли
відбувається
посилене
виділен­ня
в’язкого
слизу
підслизовими
залозами. Окрім
цього, ефірні
олії за­вдяки
своїй
поверхневій
активності
зменшують
зв’язувальну
здатність
високов’язкого
слизу на
трахеобронхіальній
слизовій
оболонці.

Чебрець
характеризується
вираженим
протимікробним
потенціалом
ти­молу и
карвакролу.
Рослинні
слизові
речовини
подорожника
сприяють
захисту пошкодженої
слизової
оболонки
бронхів від
подальшого
подразнен­ня.



Показання
для
застосування.
Запальні
захворювання
дихальних
шляхів. Відхаркувальний
засіб для
симптоматичного
лікування
продуктивного
кашлю.
Підтримуючий
засіб при
коклюші.

 

Протипоказання.    Підвищена   
чутливість  до компонентів
препарату, непереносимість    
фруктози;
підвищена
чутливість
до
алкіл-4-гідроксибензоатів.

Гастроезофагеальна
рефлюксна
хвороба, включаючи
рефлюкс-езофагіт,
гастрит з
підвищеною
кислотністю
шлункового
соку, виразка
шлунка та
дванадцятипалої
кишки, тяжкі
захворювання печінки
або нирок.


Належні
заходи
безпеки  при  
застосуванні.  
Перед  застосуванням  
необхідно   збовтати   сироп
у флаконі. Наявність   у  
препараті  
складових  
частин  
рослинного  
походження   може  
спричинити
помутніння
сиропу, однак
терапевтична
ефективність
препарату
від цього не
зменшується.

У
препараті
Евкабал®
сироп
міститься 6,5
об. % етанолу.

Не
застосовувати
пацієнтам з
непереносимістю 
фруктози,
порушенням
всмоктування
глюкози-галактози
чи/або сахарози-ізомальтози.

 З
обережністю
застосовувати
пацієнтам,
хворим на
цукровий
діабет.

Вказівка
для хворих на
цукровий
діабет

Евкабал®
сироп 
містить  глюкозу, 
фруктозу  і  сахарозу  із 
загальним  вмістом  цукру
в

перерахуванні
на сахарозу 0,6
г/мл. Таким
чином, в 1
чайній ложці
(5 мл)
міститься 3 г

сахарози
або 0,25 хлібних
одиниць, а в 1
десертній
ложці (10 мл) – 6 г
сахарози
або             
0,5 хлібних одиниць.

 

Особливі
застереження.

 

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Застосування
препарату
можливе лише
у випадку,
коли
очікувана
користь для
матері перевищує
потенційний
ризик для
плода.

 

Діти.

Не
призначають
дітям віком
до 6 місяців.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає при
застосуванні
у рекомендованих
дозах, але
слід
враховувати,
що до складу
допоміжних
речовин
входить
етанол 6,5 об.%.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Дітям
віком від 6
місяців до 6
років
призначають
по 1 чайній ложці
(5 мл) 3-5 разів на
добу.

Дітям
віком від 6 до 12
років – по 1
десертній
ложці (10 мл) 3-5
разів на добу.

Дітям
віком від 12
років і
дорослим
призначають
по 1-2 десертні
ложки (10-20 мл)  

3-5
разів на
добу.

Тривалість
лікування
визначає
лікар індивідуально.
Вона залежить
від перебігу
захворювання
і зазвичай
становить 1-3
тижні.

Передозування.

Симптоми.
При
передозуванні
може
з’явитися
нудота, що
супроводжується
підкашлюванням.

Лікування. Відміна
препарату.
Терапія
симптоматична.

 

Побічні
ефекти.

Можливі
шлунково-кишкові
розлади,
реакції
гіперчутливості,
включаючи шкірні
висипання, кропив’янку,
свербіж,
ангіоневротичний
набряк.

 



Взаємодія
з іншими лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
   Не
застосовувати
одночасно з
протикашльовими
препаратами
та
лікарськими
засобами, що
зменшують
виділення
мокротиння.

 

Термін
придатності.
3
роки.

Не
застосовувати
препарат після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.

Після
відкриття
флакона
препарат
придатний до
застосування
протягом 12
тижнів.

 

Умови
зберігання.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 100 мл сиропу
в скляному
флаконі. По 1
флакону в
картонній
коробці.

 

Категорія

Сподобалась стаття? Поділіться з друзями: