Форма випуску: Рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”, с. Немиринці, Ружинський р-н, Житомирська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Dimethyl sulfoxide

АТ код: M02AX03

Форма випуску: Рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах

Діючі речовини: диметилсульфоксиду – не менше 99 %

Допоміжні речовини:

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерєва, деформуючий остеоартроз, артропатії), удари, травматичні інфільтрати, запальні набряки, гнійні рани, абсцеси, гострі та хронічні остеомієліти, фолікуліти, тромбофлебіти; лікування вузлової еритеми, стрептодермії, акне, бешихи, фурункульозу.
У пластичній хірургії – для консервування шкірних гомотрансплантантів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8935/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

 

Диметилсульфоксид

(Dimethylsulfoxid)

 

 

Склад
лікарського
засобу:

діюча
речовина: dimethylsulfoxide;

диметилсульфоксиду – не
менше 99 %.

Лікарська
форма. Рідина
для
зовнішнього
застосування.

Безбарвна прозора рідина або
безбарвні
кристали без
запаху або зі
слабким
специфічним
запахом.

Назва
і
місцезнаходження виробника.

Дочірнє
підприємство
«Агрофірма
«Ян» приватного
підприємства
«Ян».

Житомирська
обл.,
Ружинський
район, с.
Немиринці,
вул. Леніна, 41.

 

Фармакотерапевтична
група.

Засоби,
які
застосовують
місцево при
суглобному і
м’язовому
болю. Код АТС
М02А Х03.

 

Диметилсульфоксид
добре
проникає
крізь біологічні
мембрани, у
тому числі
через шкіру,
і має
транспортні
властивості,
сприяючи
проникненню
через шкіру і
слизові
оболонки
лікарських
засобів. Чинить
протизапальну,
аналгетичну,
антисептичну
та
фібринолітичну
дію.

При
аплікації
розчину (90 %)
димексиду на
шкіру він
виявляється
у крові через
5 хв, досягаючи
максимальної
концентрації
через 4 – 6 годин
зі збереженням
майже
незміненого
рівня протягом
1,5 – 3 діб.
Диметилсульфоксид
виділяється
із сечею та
калом як у
незміненому
вигляді, так
і у вигляді
диметилсульфону.

 

Показання
для
застосування.

Запальні
захворювання
опорно-рухового
апарату
(ревматоїдний
артрит,
хвороба
Бехтерєва,
деформуючий
остеоартроз,
артропатії),
удари,
травматичні
інфільтрати,
запальні
набря­ки,
гнійні рани,
абсцеси,
гострі та
хронічні
остеомієліти,
фолікуліти, 
тромбофлебіти;
лікування
вузлової
еритеми,
стрептодермії,
акне, бешихи,
фурункульозу.

У
пластичній
хірургії –
для
консервування
шкірних гомотрансплантантів.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до препарату.
Серцево-судинна
недостатність,
атеросклероз,
стенокардії, 
порушення
функції нирок
або печінки,
інсульт,
коматозні
стани, глаукома,
катаракта.
Період
вагітності та
годування
груддю.

Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.

З
обережністю
призначають
препарат
особам
літнього
віку.

Щоб
уникнути
застосування
препарату
при індивідуальній
непереносимості
диметилсульфоксиду,
рекомендується
проводити
пробу на
переносимість:
препарат
необхідної
концентрації
наносять на
шкіру ватним
тампоном.
Різка
гіперемія
або свербіж є
протипоказанням
для
застосування
диметилсульфоксиду.
При
температурі
нижче 18 °С
можлива
кристалізація
диметилсульфоксиду,
що не впливає
на якість
препарату.
Для
розплавлення
кристалів
слід обережно
розігрівати
флакон із
препаратом на
водяній бані
(температура
води майже 60 °С).

 

Особливі
застереження.
Диметилсульфоксид
можна
застосовувати
разом із
нестероїдними
протизапальними
засобами у
комплексній
терапії
деформуючого
остеоартрозу
та ревматоїдного
артриту, у
комбінації з
антимікробними
засобами
місцевого
типу дії (лінімент
синтоміцину)
– для
лікування
стрептодермії,
акне, бешихи,
фурункульозу,
фолікулітів
та інших
шкірних
захворювань,
у поєднанні з
гепарином –
при
тромбофлебітах.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Під час
лікування
диметилсульфоксидом
слід
припинити
годування
груддю.

 

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.

Препарат
загалом не
впливає на
швидкість психомоторних
реакцій, але
слід
враховувати
ймовірність
запаморочення.

 

Діти.

Дані про
ефективність
і безпеку
застосування
диметилсульфоксиду
дітям віком
до 9 років обмежені,
тому слід
зважати на
рекомендації
лікаря.

 

Спосіб
застосування
та дози.

Диметилсульфоксид
застосовують
зовнішньо у
вигляді 
аплікацій
і  зрошень
(промивань),
як правило, у
водних розчинах
(30 – 50 %) для
тампонів,
компресів.
Компрес накладають
на уражені
ділянки,
охоплюючи
прилеглі
здорові
шкірні
покриви.
Розчином диметилсульфоксиду
змочують
марлеві серветки,
що накладають
на уражені
ділянки один
раз на добу
на  20 – 30 хв.
Поверх
серветки
накладається
поліетиленова
плівка і
бавовняна чи
льняна тканина.
Курс
лікування – 10 – 15
днів.

При
лікуванні
бешихи та
трофічних
виразок
препарат
застосовують
у вигляді 30 – 50 %
водного
розчину по 50 – 100
мл 2 – 3 рази на
добу. При екземі,
дифузійних
стрептодерміях
рекомендуються
компреси з 40 – 90 %
водним
розчином диметилсульфоксиду.
При
гнійничкових
захворюваннях
шкіри
застосовують
40 % розчин.

При
лікуванні
глибоких
опіків застосовують
пов’язки з 20 – 30 %
розчином
диметилсульфоксиду
(при
необхідності
дорослим у
дозі до 500 мл). У
шкірно-пластичній  хірургії
використовують
пов’язки з 20 – 30 %
розчином
препарату.
Для
збереження
шкірних гомотрансплантатів
застосовують
5 % розчин
диметилсульфоксиду
у розчині
Рінгера.

Передозування.

Можливі
алергічні
реакції та
посилення
проявів
побічної дії,
що вимагає
припинення
застосування
препарату та
призначення
антигістамінних
засобів.

Побічні
ефекти.

Диметилсульфоксид
звичайно
добре переноситься,
але у деяких
хворих
можливі запаморочення,
безсоння,
адинамія,
алергічні
реакції,
еритема,
дерматити,
ангіоневротичний
набряк,
бронхоспазм,
нудота,
блювання.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Диметилсульфоксид  посилює
дію етанолу
(алкоголь
гальмує виведення
препарату) та
інсуліну,
кислоти ацетилсаліцилової,
бутадіону;
препаратів
дигіталісу,
хінідину,
нітрогліцерину,
антибіотиків
(стрептоміцину,
мономіцину
та ін.),
сенсибілізує
організм до
засобів для
наркозу. Слід
враховувати
посилення
препаратом  як специфічної
активності,
так і
токсичності 
лікарських
за­собів.

Термін
придатності.

3
роки.

 

Умови
зберігання.

Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі
15 – 25 °С.

Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.

 

Упаковка.

Флакони
по 50 мл.

Категорія
відпуску.