Форма випуску: Крем по 55 г у тубах № 1
Виробник, країна: ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D08AJ
Форма випуску: Крем по 55 г у тубах № 1
Діючі речовини: 100 г крему містить: бензалконію хлориду – 10.0 мг, цетриміду – 200.0 мг
Допоміжні речовини: Парафін білий м’який, ланолін, спирт цетиловий, полавакс GP200, хлорокрезол, кармоїзин (Е 122), вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Профілактика та лікування пелюшкового дерматиту. Профілактика та лікування сечового дерматиту у дорослих. Для полегшення симптомів при незначних опіках, включаючи незначні сонячні опіки та обвітрювання шкіри.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10789/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ДРАПОЛЕН™
(DRAPOLEN™)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини:
бензалконію
хлорид,
цетримід;
1
г крему
містить
бензалконію
хлориду 0,1 мг;
цетриміду 2
мг;
допоміжні
речовини: парафін
білий м’який,
ланолін,
спирт
цетиловий,
полавакс GP200,
хлорокрезол,
кармоїзин (Е 122),
вода очищена.
Лікарська
форма. Крем.
Однорідний
рожевий крем,
допускаються
незначні
плями з більш
інтенсивним
забарвленням.
Назва
та
місцезнаходження
виробника.
«ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.»
189,
вул.
Грюнвальдська,
60-322 Познань,
Польща.
«GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.»
189, Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.
Фармакотерапевтична
група.
Антисептичні та дезінфікуючі
засоби. Код
АТС D08А J.
Бензалконію
хлорид і
цетримід є
дезінфікуючими
засобами
групи четвертинного
амонію, що
мають типові
властивості
катіонних
поверхнево-активних
речовин.
Драполен
пригнічує
розвиток
мікроорганізмів,
які
виробляють
амоній і
таким чином
спричиняють
появу висипу.
Механізм дії
пов‘язаний з
антимікробним
ефектом
активних
інгредієнтів,
які
вступають у
неспецифічну
взаємодію з
бактеріальною
цитоплазматичною
мембраною.
При
застосуванні
крему за
визначеними
показаннями
цетримід і
бензалконію
хлорид не
абсорбуються.
Показання
для
застосування.
Профілактика
та лікування
пелюшкового
дерматиту.
Профілактика
та лікування
сечового
дерматиту у
дорослих.
Для
полегшення
симптомів
при
незначних опіках,
включаючи
незначні
сонячні
опіки та
обвітрювання
шкіри.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до будь-яких
компонентів
препарату.
При підозрі на
алергічну
реакцію
гіперчутливості
препарат
треба
відмінити.
Особливі
застереження.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
У разі
випадкового
перорального
застосування
звернутися
до лікаря.
Уникати
контакту з
очима та
контактними
лінзами.
При появі
подразнення
або
висипання,
або якщо стан
не
поліпшується
чи
погіршується
протягом 7 днів
застосування
препарату,
лікування слід
припинити та
звернутися
до лікаря.
Припинити
застосування
препарату
при перших
проявах алергічної
реакції.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. При
застосуванні
за
показаннями
системна
абсорбція
окремих
компонентів
відсутня, тому
застережень,
пов’язаних з
вагітністю
або
годуванням
груддю, не
існує.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Препарат
не впливає на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Діти. Препарат
застосовують
для
лікування
дітей.
Спосіб
застосування
та дози.
Немовлята:
необхідно
ретельно
вимити та
висушити шкіру
перед кожною
зміною
пелюшок. Крем
Драполен
потрібно
наносити
рівномірним
тонким шаром,
приділяючи
особливу
увагу складкам
на шкірі.
Дорослі: перед
нанесенням
крему Драполен
необхідно
ретельно
вимити та
висушити
уражену
ділянку (або
ділянку
застосування).
Рекомендується
наносити
крем рівномірно
і
застосовувати
під час
регулярного
звичайного
оброблення
ураженої ділянки.
При
незначних
опіках,
включаючи
незначні
сонячні опіки
та
обвітрювання
шкіри, крем
наноситься при
необхідності.
Хворі
літнього
віку:
спеціальних
рекомендацій
немає.
Передозування.
Побічних
явищ при
нанесенні
надмірної кількості
крему або
його
випадковому
пероральному
прийомі не
спостерігалися.
У разі випадкового
прийому
внутрішньо
проводиться
симптоматичне
лікування.
Побічні
ефекти.
Алергічні
реакції
гіперчутливості
можуть
виникати у
пацієнтів,
чутливих до
одного або кількох
компонентів
крему. У
поодиноких випадках
можлива
реакція
підвищеної
чутливості до
ланоліну. У
поодиноких
випадках у
деяких
пацієнтів, які
застосовували
офтальмологічний
розчин, де у
якості
консерванта
застосовувався
бензалконію
хлорид,
виникали
набряк та кон’юнктивіт.
Були
повідомлення
про випадки
контактного
дерматиту
при
застосуванні
гіпсу, до
складу якого
входив
бензалконію хлорид.
Можлива
поява реакцій
гіперчутливості
у формі
локалізованого
контактного
дерматиту на
цетримід, у
тяжких
випадках
висип може
мати
генералізований
характер.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Невідома.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
при температурі
нижче 25 °С. Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 55 г
крему в
ламінованій
тубі з
поліпропіленовою
кришечкою.
По 1
тубі в
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.