Форма випуску: Гель для ясен по 75 мг/г по 15 г у тубах № 1
Виробник, країна: Фармасайнс Інк., Канада
Міжнародна непатентована назва: Benzocaine
АТ код: N01BA05
Форма випуску: Гель для ясен по 75 мг/г по 15 г у тубах № 1
Діючі речовини: 1 г гелю містить 75 мг бензокаїну
Допоміжні речовини: Гліцерин, поліетиленгліколь 75, поліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, вода очищена, барвник червоний FDC № 40 лаковий (Е 129), ароматизатор вишневий (пропіленгліколь, вода очищена, барвник червоний № 2 лаковий, натрію бензоат (Е 211), етанол, ароматизатор штучний).
Фармакотерапевтична група: Місцевоанестезуючі препарати
Показання: Дентол 7,5 %:
• для швидкого усунення болю у дітей від 4 місяців і старше при прорізуванні зубів;
• як тимчасовий швидкодопоміжний засіб при зубному болю у дітей молодшого і старшого віку;
• для знеболювання при лікуванні зубів, незначних ушкодженнях слизової оболонки рота, афтозному стоматиті.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6287/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ДЕНТОЛ 7,5 %, 10 %
(DENTOL 7,5 %, 10 %)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: бензокаїн (benzocaine);
Дентол 7,5 %, 1
г гелю
містить 75 мг
бензокаїну;
допоміжні
речовини:
гліцерин,
поліетиленгліколь
75,
поліетиленгліколь
8, сахарин
натрію, кислота
сорбінова, вода
очищена,
барвник
червоний FD&C № 40
лаковий (Е 129), ароматизатор
вишневий
(пропіленгліколь,
вода очищена,
барвник червоний
№ 2 лаковий,
натрію
бензоат (Е 211),
етанол,
ароматизатор
штучний).
Дентол 10 %, 1 г гелю
містить 100 мг
бензокаїну;
допоміжні
речовини:
гліцерин,
поліетиленгліколь
75, поліетиленгліколь
8, сахарин
натрію,
кислота
сорбінова, вода
очищена, ароматизатор
вишневий
(пропіленгліколь,
вода очищена,
барвник червоний
№ 2 лаковий, натрію
бензоат (Е 211),
етанол,
ароматизатор
штучний).
Лікарська
форма. Гель для
ясен.
Гель
блідо-рожевого
кольору з
легким фруктовим
ароматом,
однорідної
консистенції.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Фармасайнс
Інк.
6111 Роялмаунт
Авеню, 100, Монреаль,
Квебек Н4Р 2Т4, Канада.
Фармакотерапевтична
група. Засоби для
місцевої
анестезії.
Код АТС N01B A05.
Бензокаїн
– місцевий
анестетик, що
знижує проникність
мембран для
іонів натрію
та блокує
провідність
нервових
імпульсів. Бензокаїн
слабко
адсорбується,
дія
починається
через 1
хвилину
після застосування
та триває 15-20
хвилин.
Адсорбований
препарат
швидко
гідролізується
холінестеразами
крові та
печінки,
виводиться нирками.
Показання
для
застосування.
Дентол 7,5 %:
·
для
швидкого
усунення
болю у дітей від
4 місяців і
старше при
прорізуванні
зубів;
·
як
тимчасовий
швидкодопоміжний
засіб при
зубному болю
у дітей
молодшого і
старшого
віку;
·
для
знеболювання
при
лікуванні
зубів, незначних
ушкодженнях
слизової
оболонки рота,
афтозному
стоматиті.
Дентол
10 %:
·
для
швидкого
усунення
зубного болю
у дорослих і
дітей від 6
років;
·
як
тимчасовий
швидкодопоміжний
засіб, до консультації
з лікарем,
при
болючості у
яснах, при
лікуванні та
протезуванні
зубів, при
незначних
ушкодженнях
слизової
оболонки
ротової
порожнини;
·
як
анестезуючий
засіб при
здійсненні
стоматологічної
допомоги.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до бензокаїну,
інших
місцевих
анестетиків;
локальна
інфекція та
множинні
ушкодження слизової
оболонки
порожнини
рота.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Не слід
перевищувати
дозу, частоту
та тривалість
прийому
препарату
більше 7 діб,
окрім
випадків,
коли це
рекомендовано
лікарем.
Якщо
симптоми не
зникають
протягом 7
діб або
подразнення,
біль,
почервоніння
не зникають
чи
ускладнюються,
або
з’являються
набряк,
висипання,
гарячка, слід
негайно
звернутися
до лікаря.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
З
обережністю
застосовувати
у період вагітності
або
годування
груддю з
урахуванням
співвідношення
користь-ризик.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Препарат
не впливає не
керування
автотранспортом
або роботу з
іншими механізмами.
Діти. Не
застосовувати
препарат
дітям до 4
місяців.
Спосіб
застосування
та дози.
Вимити руки,
відкрити
кришечку,
зрізати кінчик
туби і
нанести
невелику
кількість гелю
на ясна, де
прорізуються
зуби. При
зубному болю
нанести гель
навколо
хворого зуба
та у його
порожнину.
Процедуру
можна
повторити 3-4
рази на добу.
Препарат не
слід
застосовувати
довше 7 днів
поспіль.
Передозування.
Передозування
при
додержанні
усіх рекомендацій
малоймовірне.
В окремих випадках
можливі
токсичний
вплив на центральну
нервову
систему
(порушення
зору, судоми,
шум у вухах,
сонливість,
відчуття
жару або
холоду,
збудження,
сплутаність
свідомості,
запаморочення,
відчуття
оніміння, тривоги,
неспокій);
пригнічення
серцево-судинної
системи
(пітливість,
артеріальна
гіпотензія,
блідість,
аритмія,
зупинка
серця); розвиток
метгемоглобінемії.
Лікування. При
передозуванні
препарату
слід прополоскати
рот теплим
розчином
соди і
терміново
звернутися
до лікаря.
Терапія
симптоматична.
Побічні
ефекти.
Виникнення
побічних дій
можливе
через перевищення
рекомендованих
доз,
підвищення
швидкості
абсорбції,
гіперчутливості
у т.ч.
алергічний
контактний
дерматит
(висипання на
шкірі,
почервоніння,
свербіж або
кропив’янка);
ангіоневротичний
набряк (набряк
шкіри або
слизової
оболонки
рота та горла);
відчуття
печіння,
гарячка. При
появі зазначених
симптомів
слід
припинити
застосування
препарату та
звернутися
до лікаря.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Інгібітори
холінестерази
можуть
пригнічувати
метаболізм
бензокаїну,
підвищуючи
ризик
системної
токсичності.
Бензокаїн
може
пригнічувати
антибактеріальну
активність
сульфаніламідів.
Термін
придатності. 4 роки.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати у
недоступних
для дітей
місцях при
температурі
не вище 30 °С.
Упаковка.
По 15
г у тубі, 1
туба у
картонній
коробці.
Категорія