Форма випуску: Краплі оральні, розчин по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1
Виробник, країна: Квізда Фарма ГмбХ, Австрія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R05CA10
Форма випуску: Краплі оральні, розчин по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить рідкого екстракту чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг, гвайфенезину 56 мг
Допоміжні речовини: Рідкий екстракт ромашки, олія анісу зірчастого, сорбіту розчин , що не кристалізується (Е 420), вода очищена, етанол 96 %
Фармакотерапевтична група: Муколітичні препарати
Показання: Препарат показаний у складі комплексного лікування при кашлі, що потребує зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Зберігати після першого відкриття 4 тижні
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11921/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
БРОНХОСТОП®Краплі
(BRONCHOSTOP®Drops)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1 мл
розчину
містить
рідкого
екстракту
чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг,
гвайфенезину
56 мг;
допоміжні
речовини:
рідкий
екстракт
ромашки, олія
анісу
зірчастого,
сорбіту
розчин , що не
кристалізується
(Е 420), вода
очищена,
етанол 96 %.
Лікарська
форма. Краплі
оральні,
розчин.
Коричнева
прозора
рідина з
ароматним
запахом.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Квізда Фарма
ГмбХ / Kwizda Pharma GmbH,
Еффінгергассе
21, 1160 Відень,
Австрія/ Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.
Фармакотерапевтична
група.
Комбінований
відхаркувальний
засіб.
Код АТС R05C A10.
Бронхостоп®
Краплі виявляє
відхаркувальний,
а також муколітичний
ефект.
Гвайфенезин
розчиняє
в’язкий
бронхіальний
слиз,
полегшуючи
тим самим
відхаркування,
та зменшує
відчуття
подразнення
у горлі. Крім
цього
гвайфенезин,
чинить
розслаблюючу
дію на
м’язи
бронхів.
Ці
ефекти
підтримуються
також
інгредієнтами
чебрецю.
Показання
для
застосування.
Препарат
показаний у
складі
комплексного
лікування при
кашлі, що
потребує
зменшення
в’язкості
мокротиння,
покращення
його
відходження
та
відхаркування.
Протипоказання.
Ø Підвищена
чутливість
до будь-якого
з компонентів
препарату.
Ø Тяжкі
шлунково-кишкові
порушення.
Особливі
застереження.
Якщо
респіраторне
захворювання
супроводжується
утрудненим
диханням, гарячкою
або гнійним
мокротинням,
слід
звернутися до
лікаря.
У
випадку
виникнення
реації
гіперчутливості
або
бронхоспазму
при
застосуванні
препарату
необхідно
негайно
припинити лікування
та звернутися
до лікаря.
Необхідна
обережність
при
застосуванні
препарату у
пацієнтів зі
шлунково-кишковими
розладами,
міастенією, з
нирковою та
печінковою недостатністю,
епілепсією.
Гвайфенезин
може
впливати на
діагностичні
визначення
5-гідроксііндолоцтової
кислоти у
сечі або
ванілілмигдальної
кислоти.
Препарат
містить
приблизно 0,17 г
алкоголю на 1 мл,
тому Бронхостоп®
Краплі не слід
вживати
особам з
алкогольною
залежністю.
Бронхостоп®
Краплі містить
сорбіт.
Пацієнтам з
уродженою
непереносимістю
фруктози не
можна
застосовувати
цей препарат.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
рекомендують
застосовувати
препарат у
період
вагітності
та годування
груддю через
відсутність
даних.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Слід
враховувати,
що препарат
містить алкоголь
та може
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Діти.
Не
застосовують
дітям віком
до 4 років
через вміст
етанолу 96 %.
Спосіб
застосування
та дози.
Для
орального
застосування.
Дорослим та
дітям старше
12 років
призначають
по 20 крапель 3-5
разів на
день.
Дітям віком
від 4 до 12 років
призначають
по 10 крапель 3-5
разів на
день.
Препарат
не
рекомендується
застосовувати
більше 5 днів. Якщо
симптоми
захворювання
не зникають,
проконсультуйтеся
з лікарем.
Перед застосуванням
рекомендовано
змішувати препарат
разом
із рідиною
(чай,
фруктовий
сік).
Для
запобігання
загострення
виразкової хвороби
рекомендується
приймати
препарат
після
прийому їжі.
Передозування.
Слід
чітко
дотримуватись
схеми
дозування
препарату. У
випадку
передозування
можуть з’явитися
розлади шлунково-кишкового
тракту
(нудота,
блювання) та
центральної
нервової
системи, а
також м’язова
слабкість і
тахікардія.
При
вживанні
понад 20
г сорбіту
на день, що
відповідає 50
мл розчину, слід
очікувати
проносних
явищ.
Лікування симптоматичне.
Побічні
ефекти.
Частота
виникнення
небажаних
ефектів зазвичай
класифікується
таким
чином:
дуже
поширені (> 1/10), поширені (> 1/100
до < 1/10), непоширені
(> 1/1000 до < 1/100), рідко
поширені (> 1/10,000
до < 1/1000), дуже
рідко
поширені (<1/10000),
невідомі
(частота
виникнення
не може бути
оцінена на
підставі
наявних даних).
З
боку
шлунково-кишкового
тракту
Рідко
поширені:
біль у
животі.
Дуже
рідко
поширені:
нудота,
блювання.
З
боку
нервової
системи та
психіки
Дуже
рідко
поширені:
втома,
запаморочення,
розгубленість,
зниження
реакції.
З
боку імунної
системи
Дуже
рідко
поширені:
реакції
гіперчутлвості
(з
брадикардією,
бронхоспазмом,
утрудненим
диханням),
почервоніння
та свербіж
шкіри.
З
боку системи
кровотворення
Дуже
рідко
поширені:
гранулоцитопенія.
З
боку
серцево-судинної
системи
Дуже
рідко
поширені: брадикардія
(головним
чином як
наслідок реакцій
гіперчутливості).
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
застосуванні
одночасно із
саліцилатами,
фенілбутазоном
або
оксифенбутазоном
гвайфенезин,
що міститься
у цьому
препараті,
може посилювати
ефект
подразнення
шлунка.
Бронхостоп®
Краплі не
слід застосовувати
одночасно з
алкоголем
або
речовинами,
що діють на
центральну
нервову
систему, а
також із
протикашльовими
лікарськими
засобами, оскільки
це може
викликати
скупчення
мокротиння через
пригнічення
кашльового
рефлексу.
При
одночасному
застосуванні
з седативними
препаратами
та
міорелаксантами
посилюється
фармакологічний
ефект
останніх.
Термін
придатності. 3 роки.
Зберігати
після
першого
відкриття 4 тижні.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25° C у
недоступному
для дітей
місці.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці для
захисту від
впливу
сонячного
проміння.
Упаковка.
Розчин
по 50 мл у
флаконі з
крапельницею,
по 1 флакону у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.