БОФЕН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БОФЕН

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ібупрофен;

5 мл суспензії містять 100 мг ібупрофену;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), гліцерин, мальтит рідкий, сахарин натрію, натрію цитрат, кислота лимонна моногідрат, натрію хлорид, полісорбат 80, камедь ксантанова, ароматизатор харчовий апельсиновий, вода очищена.

Лікарська форма. Суспензія оральна.

Білого або майже білого кольору суспензія з характерним запахом помаранча.

Назва і місцезнаходження виробника.

ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Ібупрофен.
Код АТС М01А Е01.

Препарат чинить жарознижуючу, протизапальну та аналгезуючу дії. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів – медіаторів температурної реакції, запалення та болю.

Після прийому внутрішньо ібупрофен абсорбується з травного тракту і починає діяти через незначний проміжок часу. Дія препарату триває до 8 годин.

Показання для застосування.

·                     Гарячка різного походження (в тому числі після імунізації);

·                    біль слабкої або помірної інтенсивності (в тому числі головний, зубний біль, біль у вухах та горлі, при прорізуванні зубів, після видалення зуба, при розтягненнях, невралгії та біль запального походження).

Протипоказання.

·                 Підвищена чутливість до ібупрофену або до інших компонентів препарату;

·                 підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів;

·                 виразкове ураження шлунково-кишкового тракту;

·                 загострення бронхіальної астми, кропив’янка, риніт внаслідок прийому ацетилсаліцилової кислоти (саліцилатів) або інших нестероїдних протизапальних препаратів;

·                 захворювання крові (лейкопенія, гемофілія, гіпокоагуляція), кровотеча;

·                 ниркова та/або печінкова недостатність;

·                 зниження слуху;

·                 дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази;

·                 дитячій вік до 3 місяців.

Особливі застереження.

Рекомендується консультація лікаря пацієнтам, які мають в анамнезі бронхіальну астму, виразкову хворобу, гастрит, виразковий коліт, кровотечі шлунково-кишкового тракту, захворювання нирок або печінки, при одночасному застосуванні з іншими знеболюючими препаратами, непрямими антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові), препаратами для зниження артеріального тиску, сечогінними, препаратами літію, метотрексатом.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців до 12 років. Дітям віком до 7 років препарат застосовують тільки під наглядом лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують лише дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Препарат застосовують лише дітям до 12 років.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців (з масою тіла не менше 5 кг) до 12 років у дозах, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».

Спосіб застосування та дози.

Перед кожним застосуванням суспензію слід збовтати.

Доза залежить від віку та ваги дитини. Однократна доза – 5 – 10 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг/кг маси тіла.

При гарячці та болю застосовують:

дітям від 3 до 6 місяців – по 2,5 мл (50 мг) кожні 8 годин, але не більше 7,5 мл (150 мг) на добу;

від 6 до 12 місяців – по 2,5 мл (50 мг) кожні 6-8 годин, але не більше 10 мл ( 200 мг) на добу;

від 1 року до 3 років – по 5 мл (100 мг) кожні 8 годин, але не більше 15 мл ( 300 мг) на добу;

від 4 до 6 років – по 7,5 мл (150 мг) 3 рази на добу (450 мг);

від 7 до 9 років – по 10 мл (200 мг) 3 рази на добу (600 мг);

від 10 до 12 років – по 15 мл (300 мг) 3 рази на добу (900 мг).

При гарячці після імунізації застосовують:

дітям віком 3-6 місяців – 2,5 мл, при необхідності – ще 2,5 мл через 6 годин, але не більше 5 мл протягом 24 годин.

Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання та зазвичай становить 3 доби.

Передозування.

Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, головний біль, запаморочення, шум у вухах, втрата свідомості, зниження артеріального тиску, метаболічний ацидоз, брадикардія, тахікардія, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунку (тільки протягом 1 годин після прийому), активоване вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту або біль в епігастрії, послаблюючий ефект, можливе виникнення ерозивно-виразкових уражень, кровотеч.
Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм, анафілаксія, неспецифічні алергічні реакції.

З боку центральної нервової  системи: головний біль, запаморочення.

З боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія.

З боку сечовивідної  системи: порушення функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі препарату Бофен з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами.

Одночасне застосування Бофену з антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові) може призвести до підсилення їх дії.

Бофен підвищує концентрацію дігоксину, фенітоїну, метотрексату, літію в плазмі крові при одночасному застосуванні з цими препаратами.

Застосування Бофену одночасно із сечогінними та антигіпертензивними засобами знижує їх ефективність.
Препарат підсилює побічні ефекти мінералокортикостероїдів та глюкокортикостероїдів.

Термін придатності. 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Після розкриття флакону термін придатності препарату 30 діб при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 100 мл у банці полімерній, 1 банка в пачці разом з ложкою дозувальною. По 100 мл у скляному або полімерному флаконі, 1 флакон в пачці разом з ложкою дозувальною.

Категорія відпуску. Без рецепта.