Форма випуску: Краплі оральні, емульсія, 66,66 мг/мл по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою
Виробник, країна: МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща
Міжнародна непатентована назва: Silicones
АТ код: A03AX13
Форма випуску: Краплі оральні, емульсія, 66,66 мг/мл по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою
Діючі речовини: 1 мл емульсії містить симетикону (диметикон, активований кремнію діоксидом у вигляді 30% емульсії) 66,66 мг; 1 мл містить приблизно 27 крапель
Допоміжні речовини: Сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію кармелоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор малиновий (етанол 96 %, спирт ізопропіловий, ароматичні речовини), вода очищена, кислота бензойна (Е 210), кислота сорбінова (Е 200)
Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби
Показання: • Симптоматичне лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при коліках у дітей.
• Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (рентгенологічні дослідження та гастрофіброскопія).
• Як піногасник при гострих отруєннях миючими засобами.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Термін придатності після відкриття флакона – 2 місяці
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11716/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
БОБОТИК
(BOBOTIC)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
симетикон (диметикон,
активований
кремнію
діоксидом у
вигляді 30%
емульсії);
1 мл емульсії
містить симетикону
(диметикон,
активований кремнію
діоксидом у
вигляді 30%
емульсії) 66,66
мг; 1 мл
містить
приблизно 27
крапель;
допоміжні
речовини: сахарин
натрію,
метилпарагідроксибензоат
(Е 218),
пропілпарагідроксибензоат
(Е 216), натрію
кармелоза,
кислота
лимонна
моногідрат,
ароматизатор
малиновий (етанол
96 %, спирт
ізопропіловий,
ароматичні
речовини),
вода очищена,
кислота
бензойна (Е 210),
кислота
сорбінова (Е 200).
Лікарська
форма.
Краплі
оральні,
емульсія.
Густа,
непрозора емульсія
білуватого
або світло-кремового
кольору з
фруктовим
запахом.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство,
98-200 Сєрадз,
вул. В.
Локетка 10,
ПОЛЬЩА.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що
застосовуються
при
функціональних
кишкових
розладах. Силікони.
Код
АТС A03A X13.
Симетикон
(активований
диметикон) –
це
комбінація
метильованих
лінійних
силоксанових
полімерів,
стабілізованих
триметилсилоксиловими
групами з
кремнію
діоксидом.
Знижуючи поверхневе
натягнення
на кордоні
розподілу
фаз,
ускладнює
утворення і
сприяє руйнуванню
газових
бульбашок у
живильній
суспензії і
слизу
шлунково-кишкового
тракту (ШКТ).
Гази, що
вивільняються
при цьому,
можуть
поглинатися
стінками кишечнику
або
виводитися
завдяки
перистальтиці.
Це запобігає
утворенню
великих газово-слизових
конгломератів,
що викликають
болісне
здуття. При
соно- і
рентгенографії
запобігає
виникненню
дефектів
зображення; сприяє
кращому
зрошуванню
слизової
оболонки
товстої
кишки
контрастними
препаратами,
перешкоджаючи
розриву
контрастної
плівки.
Симетикон
після
перорального
застосування
не всмоктується
зі ШКТ і
виводиться з
калом у незміненому
вигляді.
Внаслідок
хімічної інертності
не впливає на
мікроорганізми
і ферменти,
присутні в
ШКТ. Не
зменшує
всмоктування
їжі, не
змінює
реакцію і
об’єм
шлункового
соку.
Показання
для
застосування.
·
Симптоматичне
лікування
порушень з
боку травного
тракту, що
пов’язані з
накопиченням
газів,
наприклад,
при
метеоризмі,
при коліках у
дітей.
·
Підготовка
до
діагностичних
досліджень органів
черевної
порожнини і
малого таза (рентгенологічні
дослідження
та гастрофіброскопія).
·
Як
піногасник
при гострих
отруєннях
миючими
засобами.
Протипоказання.
·
Підвищена
чутливість
до
симетикону
та/або до інших
компонентів
препарату;
·
кишкова
непрохідність;
·
обструктивні
захворювання
ШКТ.
Особливі
застереження.
Боботик
не містить
цукру, тому
його можна
застосовувати
хворим на
цукровий
діабет.
Не
рекомендується
пити
газовані
напої в період
застосування
Боботику.
Прийом
препарату
може
спотворити
результати
деяких
діагностичних
тестів,
наприклад,
тесту з
використанням
гваякової смоли.
При
повторній
появі скарг
чи тривалих
скаргах з
боку ШКТ слід
звернутися
до лікаря.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дотепер
немає даних
про те, що
симетикон чинить
тератогенну
або
ембріотоксичну
дію. Можливе
застосування
препарату в
період вагітності
і годування
груддю за
призначенням
лікаря.
Здатність
впливати на
швідкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Спосіб застосування
та дози.
Препарат
застосовують
внутрішньо
після консультації
з лікарем.
Перед
застосуванням
збовтати до
отримання
однорідної
емульсії.
Щоб
точно
відміряти
дозу
препарату,
під час
закапування
флакон слід
тримати
вертикально.
При
розладах з
боку
травного
тракту,
спричинених
накопиченням
газів:
Препарат
зазвичай
застосовують
після їди 3-5
разів на добу
(в тому числі
перед сном):
- діти віком
від 28 дня
життя до 1
року
додають по 16
крапель у
пляшку з
дитячим
харчуванням
при кожному
годуванні
чи за
допомогою
маленької
ложки,
додають до
або після
годування
груддю;
- діти віком
від 1
до 6 років – по 16
крапель (40 мг
симетикону)
3-5 разів на
добу; - діти віком
від 6 років до
14 років – по 16-32
краплі 3-5
разів на
добу;
- діти
старше 14
років та дорослі
– по 32 краплі 3-5
разів на
добу.
Для
зручнішого
застосування
препарату маленьким
дітям його
можна
заздалегідь
змішати з
невеликою
кількістю
кип’яченої охолодженої
води,
дитячого
харчування
або негазованої
рідини.
Тривалість
лікування
залежить від
наявності
скарг та
вирішується
лікарем
індивідуально.
Підготовка
до
діагностичних
процедур:
За
один день до
дослідження
призначають
дорослим по 32
краплі 3 рази
на добу і
одноразово 32
краплі
вранці
перед його
проведенням. Як
додаток до
суспензії
контрастних речовин
дорослим
додають 64-128
крапель
Боботику (3-6 мл)
на 1 л
контрастної
суміші для
отримання
подвійного
контрастного
рентгенівського
зображення.
Як
антидот при
отруєннях
поверхнево-активними
речовинами.
У випадку
отруєння
миючими
засобами
дітям застосовують від 1,5 до
6 мл (40-160 крапель)
препарату, а
дорослим – від 6 до
12 мл
препарату.
Передозування.
Препарат
хімічно
інертний і не
всмоктується
зі ШКТ.
Дотепер
відомостей
про
передозування
Боботику
немає.
У
разі
виникнення
незвичних
реакцій слід
звернутися
до лікаря
щодо
подальшого
застосування
препарату.
Побічні
ефекти.
При
прийомі
препарату в
рекомендованих
дозах
побічних дій
не було
виявлено.
Можливі
алергічні
реакції
(шкірні
висипання,
свербіж).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Можливе
порушення
всмоктування
пероральних
антикоагулянтів.
Термін
придатності. 3
роки.
Термін
придатності
після
відкриття
флакона – 2 місяці.
Не
застосовувати
препарат після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °C.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 30 мл у
флакони
темного скла
з поліетиленовою
пробкою-крапельницею
і
поліетиленовою
кришкою, що
закручується.
Один
флакон у
картонній
коробці.
Категорія