Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 50000 УО/мл по 2 мл в ампулах № 10
Виробник, країна: ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК” , м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A16AX10**
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 50000 УО/мл по 2 мл в ампулах № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить Біоглобіну-У – 50000 УО
Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Засоби, які регулюють метаболічні процеси
Показання: В комплексному лікуванні різних форм остеоартрозу, остеохондрозу і ревматоїдного артриту.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/3273/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
БІОГЛОБІН-У
Bioglobin-U
Склад.
Діюча
речовина: 1 мл
розчину
містить
Біоглобіну-У – 50000 УО;
допоміжна
речовина: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, які
впливають на
травну
систему та
метаболічні
процеси.
Код АТС
А16АХ10**.
Клінічні
характеристики.
Показання.
В
комплексному
лікуванні
різних форм
остеоартрозу,
остеохондрозу
і
ревматоїдного
артриту.
Протипоказання. Генералізовані
інфекції,
гнійні ендометрити,
гострі
серцево-судинні
захворювання
на стадії
декомпенсації,
злоякісні новоутворювання
III-IV стадії
після
проведеного
курсу
радіаційної
терапії,
коматозні стани,
гострі
захворювання
нирок,
ниркова недостатність,
індивідуальна
підвищена чутливість
до препарату,
період
вагітності
та годування
груддю.
Спосіб
застосування
і дози. Препарат
вводиться
внутрішньом’язово
по 2 мл на добу.
Курс
лікування
дорослим і
дітям старше
12 років
складає 15
ін’єкцій. За
необхідності
лікар
призначає
повторні
курси.
Побічні
реакції. Посилення
чи поява
больових
відчуттів у суглобах.
Іноді
спостерігається
підвищення
температури
тіла до 37,5ºС,
виникає
відчуття
дискомфорту
протягом 0,5-2
годин.
Зазначені
явища не є
причиною для
відміни
препарату. У
таких
випадках
може бути
рекомендовано
збільшення
інтервалу
між ін’єкціями
до 2 діб.
Можливі
алергічні
реакції.
Передозування. Симптоми
передозування
не відомі,
токсичні
прояви у
людей не
описані. У
випадку перевищення
дози –
терапія
симптоматична.
Застосування
у період
вагітності і
годування
груддю. Не
застосовують.
Діти. Не
рекомендується
призначати
дітям до 12 років.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
другими
механізмами. Не
вивчалась.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
рекомендується
одночасно
застосовувати
з
гормональними
препаратами
групи кортикостероїдів
і серцевими
глікозидами. Забороняється
одночасно
застосовувати
Біоглобін-У
з краплями
Береш, краплями
Зубицьких,
бальзамом
Біттнера та
іншими
тонізуючими
засобами.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Біоглобін-У
препарат,
виготовлений
з плаценти
людини,
належить до
біогенних
стимуляторів.
Його дія
направлена
на корекцію
та нормалізацію
метаболічних
процесів.
Основним
компонентом препарату
є
модифіковані
поліпептиди
з молекулярною
масою 5000-6000 Д, у
складі яких є
не менше
однієї
амінокислоти
з оксігрупою
у боковому
ланцюгу, які
впливають на
швидкість
метаболічних
процесів.
Біоглобін-У виявляє
протизапальну,
аналгетичну,
репаративну,
хондропротекторну,
імунотропну,
антиоксидантну,
антимутагенну,
антистресорну
та
антикоагулянтну
дію.
Фармакокінетика.
Не
вивчалась.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості:
безбарвна
ледь
опалесцююча
рідина, що
спінюється
при струшуванні.
Несумісність. Не
вводити в
одному
шприці з
іншими
лікарськими
засобами.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
захищеному
від світла
місці при
температурі
від 2 °С до 8 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 2 мл в
ампулах; по 10
ампул у пачці
з картону.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. ПАТ
«ФАРМАСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження.
Україна,