Форма випуску: Таблетки шипучі № 10
Виробник, країна: Байєр Санте Фамільяль, Франція
Міжнародна непатентована назва: Multivitamins and other minerals, incl. combinations
АТ код: A11AA03
Форма випуску: Таблетки шипучі № 10
Діючі речовини: 1 таблетка шипуча містить: вітаміну В1 (у формі тіаміну монофосфорної кислоти ефіру хлориду) 15 мг, вітаміну В2 (рибофлавін) 15 мг, вітаміну Вб (піридоксину гідрохлорид) 10 мг, вітаміну В12 (ціанкобаламін) 10 мкг, вітаміну С (аскорбінова кислота) 1000 мг, вітаміну Н (біотин) 150 мкг, нікотинаміду 50 мг, пантотенової кислоти (у формі кальцію пантотенату) 23 мг, кальцію карбонату (у формі кальцію карбонату і кальцію пантотенату) 100 мг, магнію (у формі магнію карбонату важкого і магнію сульфату) 100 мг
Допоміжні речовини: Кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію хлорид, аспартам (Е 951), барвник буряковий червоний (Е 162), бета-каротин (E160a), натрію лаурилсульфат, маніт (Е 421), ароматизатор апельсиновий (олія апельсинова, олія лимонна, мальтодекстрин, етилбутират)
Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати
Показання: Дітям старше 15 років і дорослим при дефіциті вітамінів групи В, вітаміну С, магнію і кальцію або станах, що супроводжуються їхньою підвищеною потребою.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9208/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
БЄРОККА®
КАЛЬЦІЙ І
МАГНІЙ
(Веrосса
Саlcium аnd Magnesium®)
Cклад
лікарського
засобу.
Діючі
речовини: 1
таблетка
шипуча
містить:
вітаміну
В1 (у формі тіаміну
монофосфорної
кислоти
ефіру хлориду)
15 мг,
вітаміну
В2
(рибофлавін)
15 мг,
вітаміну
Вб
(піридоксину
гідрохлорид)
10 мг,
вітаміну
В12
(ціанкобаламін)
10 мкг,
вітаміну
С
(аскорбінова
кислота) 1000 мг,
вітаміну
Н (біотин)
150
мкг,
нікотинаміду
50 мг,
пантотенової
кислоти (у
формі
кальцію пантотенату)
23 мг,
кальцію (у
формі
кальцію
карбонату і
кальцію
пантотенату) 100
мг,
магнію
(у формі
магнію
карбонату
важкого і
магнію
сульфату)
100 мг;
допоміжні
речовини: кислота
лимонна
безводна,
натрію
гідрокарбонат,
натрію
хлорид, аспартам
(Е 951), барвник
буряковий
червоний (Е 162),
бета-каротин (E160a), натрію
лаурилсульфат,
маніт (Е 421), ароматизатор
апельсиновий
(олія
апельсинова,
олія лимонна,
мальтодекстрин,
етилбутират).
Лікарська
форма. Таблетки
шипучі.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція; 33 вул.
Індастрі, 74240,
Гайард,
Франція.
Назва
та
місцезнаходження
заявника. Байєр
Консьюмер
Кер АГ;
Петер
Меріан-Штрассе
84, 4052 Базель,
Швейцарія.
Фармакотерапевтична
група. Полівітаміни
з іншими
мінералами,
включаючи комбінації.
Код АТС А11А А03.
Фармакологічна
дія
визначається
комплексом
вітамінів і мінеральних
речовин, що
входять до
складу
препарату.
Препарат
містить сім
вітамінів
групи В,
вітамін С,
кальцій та
магній.
Магній
головним
чином є
внутрішньоклітинним
катіоном. Він
відіграє
важливу роль
у зменшенні
невральної
збудливості
і забезпечує
передачу
нервових імпульсів
до м’язів;
бере участь у
різних ферментативних
реакціях.
Кальцій
має велике
значення для
розвитку
кісток і зубів;
бере
участь у
багатьох
фізіологічних
процесах,
ферментних
системах; у
комплексі з магнієм
і вітаміном В6
бере участь
у передачі
нервового
імпульсу.
Кальцій
та магній
взаємозалежні
при реалізації
їх
індивідуальної
та
синергізуючої
ролі
в
клітинному
метаболізмі та
фізіологічних
процесах.
Комбінація цих
основних
компонентів
в одному
лікарському
засобі оптимізує
їхню
взаємодію.
Вітаміни
групи В беруть
участь у
багатьох
метаболічних
реакціях, у
тому числі у
синтезі
нейромедіаторів.
Вітамін
С
(аскорбінова
кислота) є
біологічним
антиоксидантом
і відіграє
важливу роль
в інактивації
вільних
радикалів,
збільшує
абсорбцію
заліза в тонкому
кишечнику,
впливає на
функцію лейкоцитів.
Стимулює
утворення
сполучної
тканини,
кісткової
тканини,
нормалізує
проникність
капілярів.
Водорозчинні
вітаміни групи
В і вітамін С
не
зберігаються
тривалий час
в організмі
людини.
Надлишок цих
вітамінів швидко
виводиться з
організму
разом із сечею.
Те саме відбувається
і з надмірною
кількістю
кальцію та
магнію.
Показання
для
застосування.
Дітям
старше 15
років і
дорослим при
дефіциті
вітамінів
групи В,
вітаміну С,
магнію і
кальцію або
станах, що
супроводжуються
їхньою
підвищеною
потребою.
Протипоказання.
–
Алергія
на один або
декілька
компонентів препарату.
–
Гіперкальціємія,
гіперкальціурія,
кальцієвий
літіаз,
тканинна
кальцифікація.
–
Тяжка
ниркова
недостатність
(кліренс креатиніну
< 30 мл/хв.).
–
Фенілкетонурія.
–
Комбінація
з леводопою
(див. розділ
Інструкції
«Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій»).
Препарат
не можна
призначати
дітям до 15 років.
Належні
засоби
безпеки при
застосуванні.
При
прийомі на
фоні
мальабсорбції
застосування
препарату
повинно
здійснюватися
одночасно з
жиророзчинними
вітамінами.
Під
час
застосування
препарату не
слід приймати
інші
лікарські
засоби, що
містять
водорозчинні
вітаміни.
При
застосуванні
препарату
існує ризик несвоєчасного
виявлення
анемії,
пов’язаної з
дефіцитом
вітаміну В12.
Перед
застосуванням
препарату
пацієнтам,
які мають
підвищений
ризик
захворювання
на анемію,
хворому слід
проконсультуватися
з лікарем.
Шипуча
таблетка
містить
приблизно 260
мг натрію.
Вплив
на
лабораторні
показники. Вітамін
С може
вплинути на
результати
вмісту глюкози
в сечі, тому
застосування
вітаміну С
необхідно
припинити за
кілька днів
до проведення
подібних
аналізів.
Забарвлення сечі в жовтий колір
зумовлено
наявністю в
препараті
вітаміну В2
(рибофлавін),
що має жовтий
колір. Цей ефект
є
безпечний.
Інформація
для хворих на
цукровий
діабет. В
одній
таблетці
препарату
міститься
приблизно 135
мг маніту, 50 мг
аспартаму і
відсутня цукроза,
тому
препарат
може бути
рекомендований
пацієнтам із
цукровим
діабетом. Однак,
зважаючи на
те, що
препарат
містить вітамін
С,
перевищування
рекомендованої
дози може
спричинити
підвищення
рівню глюкози
в крові.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані щодо
ушкоджень,
які можуть
бути спричинені
плоду під час
приймання
препарату в
період
вагітності в
рекомендованих
дозах,
відсутні.
Малоймовірним,
що
вітаміни і
мінерали, які
потрапляють
у грудне
молоко при прийомі
препарату в
терапевтичних
дозах, спричиняють
шкідливий
вплив на
немовля.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає.
Діти.
Препарат
застосовують
дітям старше
15 років.
Спосіб
застосування
та дози. Дорослі
та діти
старше 15
років
приймають 1-2
шипучі таблетка
щодня,
розчинені в
достатній
кількості
води.
Дозу
препарату не
слід
перевищувати.
Не
застосовувати
лікарський
засіб протягом
більше
одного
місяця без
консультації
з лікарем.
Передозування.
При
застосуванні
згідно з
рекомендаціями
Інструкції
передозування
малоймовірно.
Застосування
препарату у
дозах, що
перевищують
рекомендовані
можуть
привести до передозування.
Нехарактерні
симптоми, такі
як
сплутаність,
шлунково-кишкові
розлади
(закріп,
діарея,
нудота і
блювання)
можуть бути
ознакою
гострого
отруєння.
Щоденний
прийом більш
ніж 200 мг
вітаміну В6 (більше
ніж 20
таблеток
препарату) на
протязі кількох
місяців може
призвести до
симптомів
невропатії. У
таких
випадках лікування
необхідно
припинити і
проконсультуватись
з лікарем
Побічні
ефекти. Бєрокка®
Кальцій і
Магній добре
переноситься.
В поодиноких
випадках
можуть
проявляться
шлунково-кишкові
симптоми
(дискомфорт в
абдомінальної
ділянці,
дискомфорт у
шлунку, запір,
блювання,
діарея і
нудота).
У
дуже рідких
випадках
продукт може
спричинити
алергійну реакцію.
При
виникненні
алергійної
реакції
хворому
необхідно
припинити
прийом препарату
і
проконсультуватись
з лікарем.
Діючі
компоненти
препарату
можуть викликати
побічні
ефекти:
– з боку
кровоносної
і
лімфатичної
системи: у
пацієнтів з
недостатнім
рівнем
глюкоза-6-
фосфат
дегідрогенази
вітамін С
може
спричинити
гемолітичну
анемію;
-з боку
імунної
системи
(алергічні реакції,
анафілактичні
реакції,
анафілактичний
шок): у
поодиноких
випадках
проявляються
з відповідними
лабораторними
і клінічними
проявами,
включаючи
астматичний
синдром, від
слабкої до
помірної
реакції з
боку шкіри
та/або респіраторного
тракту,
шлунково-кишкового
тракту
та/або
кардіоваскулярної
системи.
Симптоми
можуть
включати
кропив’янку,
набряк
обличчя,
задишку, почервоніння
шкіри, висип,
пухирці,
кардіо-респіраторні
порушення. У
дуже рідких
випадках
можуть
виникнути
серозні
реакції,
включаючи
анафілактичний
шок.
– з боку
розладу
обміну
речовин: гіперкальціємію,
гіпермагнезіємію.
– з боку
ЦНС:
збудження,
дратівливість,
головний
біль,
запаморочення,
безсоння,
нервозність.
-з боку
сечовидільної
системи: кристалурію,
утворення
уратних та/або
оксалатних
конкрементів у
нирках і
сечовивідних
шляхах.
– з боку
серцево-судинної
системи:
тахікардію,
коливання
артеріального
тиску,
Взаємодія з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Присутність
піридоксину
в препараті
обумовлює
зниження
терапевтичного
ефекту леводопи
при
одночасному
застосуванні
з препаратом
Бєрокка®
Кальцій і
Магній (без
інгібіторів
дофадекарбоксилази).
При
одночасному
застосуванні
препарату з
тіазидовими
діуретиками
підвищується
ризик розвитку
гіперкальціємії,
обумовлений
зниженням
видалення
кальцію з
сечею.
При
одночасному
застосуванні
з препаратами,
що містять
наперстянку
пурпурову
кількість
іонів
кальцію в плазмі
крові може
підвищуватися,
що обумовлює
ризик
порушення
серцевого
ритму.
На
фоні прийому
препарату Бєрокка®
Кальцій і
Магній
зменшується
всмоктування
цикліну,
дифосфонатів
і солей
заліза.
Неоміцин,
аміносаліцилова
кислота і
Н2-блокаторі
можуть
знижувати
кишково-шлункову
абсорбцію
вітаміну В12.
Вітамін
В1 є
антагоністом
семікарбозону
і 5-фторурацил
нейтралізує
дію вітаміну
В1. Антациди
уповільнюють
резорбцію
вітаміну В1.
Рекомендується
застосовувати
препарат Бєрокка®
Кальцій і
Магній через
1-2 години після
перорального
застосування
антибіотиків
і
противірусних
препаратів,
тому що
кальцій і
магній
можуть
послаблювати
їх абсорбцію.
Пероральні
протизаплідні
засоби
зменшують
вміст
вітамінів С,
В12, фолієвої
кислоти,
піридоксину
в організмі,
можливо, через
підвищений
вміст
церулоплазміну.
Кортикостероїди
збільшують
окиснення вітаміну
С. Кальцитонін
збільшує
норму, за
якої вітамін
С
утилізується.
Саліцилати
пригнічують активний
транспорт
через
кишкову
стінку.
Тетрациклін
пригнічує
внутрішньоклітинний
метаболізм і
реабсорбцію
вітаміну С з ниркових
канальців.
Абсорбція
тетрацикліну
може бути
недостатньою
при
одночасному
застосуванні
з високими
дозами
вітаміну С. У
таких
випадках
тетрациклін
рекомендується
застосовувати
за 3 години до
або після
прийому
препарату
Бєрокка®
Кальцій і
Магній.
Ацетилсаліцилова
кислота,
барбітурати
та
тетрациклін
збільшують екскрецію
вітаміну С із
сечею.
Термін
придатності. 3
роки. Не
застосовувати
препарат
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці, при
температурі
нижче
З0
°С. Оберігати
від
нагрівання
та вологи.
Упаковка.
10
шипучих
таблеток у
тубі; 1 туба в
картонній коробці.
Категорія