| Особливі
заходи
безпеки. При
станах, що
наведені
нижче,
можна
застосовувати
таблетки
Белара за
певних умов
і тільки під
особливим
контролем: –
епілепсія; –
розсіяний
склероз; –
отосклероз; –
судомний
синдром; –
мігрень; –
астма; –
серцева
чи ниркова
недостатність;
–
мала
хорея; –
цукровий
діабет; –
захворювання
печінки; –
порушення
метаболізму
жирів; –
аутоімунні
захворювання
(включаючи
системний
червоний
вовчак); –
ожиріння; –
гіпертонічна
хвороба; –
ендометріоз; –
варикозна
хвороба; –
запальні
захворювання
вен; –
порушення
згортальної
системи
крові; –
мастопатія; –
міома
матки; –
герпес
вагітних в
анамнезі; –
хронічні
запальні
захворювання
кишечнику
(хвороба
Крона,
виразковий
коліт); –
депресія. Особливості
застосування. Якщо
будь-який з нижченаведених
факторів
ризику
спостерігається,
особливо
якщо він
вперше виник
або перебіг
захворювання
загострився,
слід
вирішити, чи
варто
продовжувати
застосування
препарату,
чи курс лікування
цим
препаратом
треба
закінчити. Порушення
циркуляції
крові Існують
дані про
наявність
зв’язку між
застосуванням
оральних
контрацептивів
і збільшенням
ризику
тромботичних
і тромбоемболічних
захворювань
артерій і
вен, таких як
інфаркт
міокарда,
порушення
мозкового
кровообігу,
тромбоз
глибоких
вен гомілки
і тромбоемболія
легені. Тромбоз
вен може
розвинутися
незалежно від
прийому
гормональних
протизаплідних
засобів.
Ризик
розвитку
тромботичних
ускладнень
у жінок, які
приймають
оральні контрацептиви,
вище, ніж у
тих, які не
приймають
оральні
контрацептиви,
однак більш
низький, ніж
у вагітних
жінок. Симптомами
тромбозу
вен чи
артерій
можуть бути
біль і/або
набряклість
кінцівки,
різкий біль
за
грудниною з
можливою іррадіацією
в ліву руку,
раптове
утруднення дихання,
раптовий
напад кашлю,
надто тяжкий
і тривалий головний біль,
часткова чи
повна
втрата зору,
«двоїння»
предметів,
уповільнене
мовлення
чи афазія,
запаморочення,
колапс (який
може бути з
елементами епілептичного
нападу),
несподівана
слабкість
або
виражене
оніміння
однієї половини
тіла чи
будь-якої
його частини,
порушення
рухової
функції чи
гострий
біль у
ділянці
шлунка. Ризик
розвитку
тромбоемболічних
ускладнень
(вен і/або
артерій)
зростає за
наявності
таких
факторів: ·
Вік. ·
Тютюнопаління
(ризик
зростає при
випалюванні
великої
кількості
сигарет на
день). Жінки
старше 35
років не
повинні
палити при
застосуванні
контрацептивних
препаратів! ·
Обтяжена
спадковість
(тобто
випадки
тромбозу вен чи
артерій в
одного з
родичів або
батьків у
відносно
молодому
віці). Якщо
існує
спадкова
схильність,
пацієнту рекомендується
пройти
обстеження
у фахівців
до початку
застосування
таблеток
Белара
(обстеження
згортальної
системи
крові). ·
Ожиріння.
·
Дисліпопротеїнемія. ·
Гіпертонічна
хвороба. ·
Вади серця. ·
Порушення
серцевого
ритму. ·
Тривалий
період
іммобілізації,
оперативні
втручання,
травматологічні
операції на
нижніх кінцівках
або тяжка
травма. За таких
ситуацій
рекомендується
припинити
прийом
препарату
не менше ніж
за 4 тижні до
передбачуваного
оперативного
лікування.
Поновлення
прийому
препарату
можливе не раніше ніж
через 2 тижні після
закінчення
курсу
лікування. ·
Інші
захворювання
кровообігу:
системний червоний
вовчак,
гемолітичний
уремічний синдром,
хронічні
запальні
хвороби
кишечнику
(хвороба
Крона і
виразковий
коліт) і серповидно-клітинна
анемія. Пухлини Існують
дані про
збільшення
ризику
розвитку
раку
молочної
залози при
застосуванні
гормональних
протизаплідних
засобів. Крім
того, при
тривалому
застосуванні
оральних
контрацептивів
підвищується
ризик
можливості
розвитку
раку шийки
матки у
жінок, інфікованих
вірусами
папіломи людини. Цей факт
пояснюється
регулярним
спостереженням
жінок, які
приймають
оральні
контрацептиви.
Це дозволяє
здійснювати
ранню діагностику,
що
забезпечує
збільшення
кількості
випадків
виявлення
раку
молочної
залози та
шийки матки.
Цей ризик є
транзиторним
і цілком
нівелюється
через 10 років
після закінчення
прийому
препарату. У
поодиноких
випадках у
пацієнтів,
які приймають
оральні
контрацептиви,
діагностовано
доброякісні,
а у вкрай
поодиноких
випадках –
злоякісні
новоутворення
печінки. Оральна
контрацепція,
як це
відмічалося,
зменшує
ризик
розвитку
раку
яєчника і
матки
(ендометрія). Інші
захворювання Пацієнтам
із
синдромом
непереносимості
галактози, з
дефіцитом
лактози або
синдромом
глюкозо-галактозної
мальабсорбції
(рідко – зі
спадковими
порушеннями
обміну
речовин)
таблетки
Белара
призначати
не рекомендується.
Препарат
може впливати
на
периферичну
інсулінорезистентність
або
толерантність
до глюкози,
тому необхідне
ретельне
спостереження
за хворими
на цукровий
діабет. У
багатьох
жінок при
прийомі
оральних
контрацептивів
спостерігалось
підвищення
артеріального
тиску. Зв’язок
між
прийомом
контрацептивів
та підвищенням
тиску до
цього часу
не
встановлено.
Але у разі
значущого
підвищення
тиску прийом
контрацептивів
необхідно
припинити
та
розпочати
лікування
гіпертонії.
Прийом
препарату
може бути
продовжено
як тіль
нормалізується
тиск. У поодиноких
випадках
може
виникати
меланодермія
(хлоазма),
особливо у
жінок, в
анамнезі в
яких – післяпологові
стриї
(хлоазма
гравідарум).
Пацієнтам
зі
схильністю
до розвитку
меланодермії
слід
уникати
прямих
сонячних променів
і
ультрафіолетового
опромінення
протягом
усього
періоду
застосування
контрацептиву. Вплив на
менструальний
цикл Міжменструальні
кровотечі Гормональні
протизаплідні
засоби
можуть
спричинювати
нерегулярні
кровотечі з
піхви
(незначні
або рясні
кровотечі),
особливо
під час
перших
кількох
місяців
застосування
препарату.
Такі
міжменструальні
кровотечі
при
застосуванні
таблеток
Белара
виникають
винятково
рідко і тільки в
перші
декілька
циклів. Якщо
кровотеча
не зупиняється
або
відновилася
після
декількох
циклів, слід
звернути на
це увагу. Відсутність
менструальної
кровотечі Після
21-денного
курсу
застосування
препарату
виникає
менструальна
кровотеча.
Іноді, в
основному в
перші
місяці
застосування
таблеток,
менструальної
кровотечі
може не
виникати,
але це не є
показником
зниження
контрацептивної
ефективності
препарату.
Якщо
кровотеча не
виникає
після
циклу, в
якому не
пропущений
прийом
жодної
таблетки, 7-денний
інтервал не
перевищено,
інші
препарати
не приймались
одночасно і
не
відмічені
епізоди
блювання чи
діареї,
наявність
вагітності
малоймовірна,
прийом
препарату
Белара може
бути
продовжений.
Вагітність
слід виключити
в перші 10 днів
нового
циклу. Якщо менструальна
кровотеча
не виникла
протягом 2
послідовних
циклів,
треба
звернутися
за консультацією
до лікаря. Медичне
обстеження Перед
призначенням
препарату
треба провести
повноцінне
гінекологічне
обстеження,
обстеження
пацієнтки
для
виключення
вагітності
і, беручи до
уваги
протипоказання
і фактори
ризику,
вирішити, чи
підходять
їй таблетки
Белара. Слід
проводити
таке
обстеження 1
раз на рік
при
застосуванні
таблеток
Белара. Що
робити, якщо
пропущений
прийом
таблетки
Белара Якщо
пацієнтка
забула
своєчасно
прийняти
таблетку, то
пропущену
таблетку
необхідно
прийняти
протягом 12
годин. У
такому
випадку не
треба
застосовувати
додаткових
заходів для
контрацепції
і можна
продовжувати
прийом
таблеток до
потрібного
часу. Якщо минуло
більше 12
годин після
пропуску прийому
таблетки,
можливе
зниження
контрацептивної
дії
препарату. У
такому
випадку необхідно
негайно
прийняти
пропущену
таблетку.
Наступні
таблетки
повинні
прийматись
у звичайний
час, однак
протягом
наступних 7
днів слід
застосовувати
додаткові
методи
контрацепції
(наприклад,
презерватив). Якщо
протягом
цих 7 днів
таблетки в
упаковці не
закінчилися,
то наступна
упаковка
Белари
повинна бути
розпочата
відразу ж
після
закінчення
таблеток у
попередній
упаковці,
тобто не треба
робити
перерви у
застосуванні.
Якщо не було
менструальноподібної
кровотечі після
прийому
другої
упаковки
таблеток,
слід зробити
тест на
вагітність.
Чим більше
таблеток
пропущено у
дні, які
наближаються
до регулярного
інтервалу
без
таблеток,
тим вище
ризик
завагітніти.
Заходи,
яких треба
вжити, якщо
прийом
препарату
Белара
супроводжується
блюванням
або
діареєю Таблетки
Белара
варто
продовжувати
приймати,
навіть якщо
протягом 4
годин після
прийому
виник
блювотний
синдром або
розвинулося
порушення
функції
кишечнику з
діарейним
синдромом. У
цьому
випадку
адсорбція препарату
в кишечнику
буде
неповною,
контрацептивну
дію
препарату
буде
порушено.
Тому слід
застосовувати
додаткові
методи
контрацепції
протягом усього
циклу. Контрацептивна
ефективність
препарату Пропуск
прийому
чергової
таблетки,
блювання
чи діарея, а
також одночасне
застосування
інших
препаратів
(див. розділ
«Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій»)
може
спричинити
зниження контрацептивної
ефективності
протизаплідного
засобу. Навіть
дотримання
правильного
прийому гормональних
протизаплідних
засобів не може
гарантувати
100 %
контрацептивний
ефект. Гормональні
протизаплідні
засоби не
захищають
від СНІДу і
захворювань,
що передаються
статевим
шляхом. | 