Форма випуску: Розчин для інфузій по 400 мл у пляшках
Виробник, країна: ЗАТ “Інфузія”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05BB01
Форма випуску: Розчин для інфузій по 400 мл у пляшках
Діючі речовини: 100 мл розчину містять: натрію ацетату тригідрату 200 мг, натрію хлориду 500 мг, калію хлориду 100 мг;
іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ – 100 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl – 99 ммоль, ацетат – 15 ммоль;
Допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Корекція електролітних та кислотно-лужних порушень у комплексі заходів інтенсивної терапії, при дегідратації та інтоксикації організму, які виникають при різних захворюваннях (у т. ч. гостра дизентерія, харчова токсикоінфекція, холера Ель-Тор).
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5 р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11769/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Ацесоль
(Acesolum)
Склад:
діючі
речовини: натрію
ацетат
тригідрат,
натрію
хлорид, калію
хлорид;
100 мл розчину
містять:
натрію
ацетату
тригідрату 200
мг, натрію
хлориду 500 мг, калію
хлориду 100
мг;
іонний склад
на 1000 мл
препарату: Na+
– 100
ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl¯
– 99
ммоль, ацетат
– 15
ммоль;
допоміжні
речовини: вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
інфузій.
Фармакотерапевтична
група. Розчини,
що
застосовуються
для корекції
порушень електролітного
балансу. Електроліти.
Код АТС В05В В01.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Корекція
електролітних
та
кислотно-лужних
порушень у
комплексі
заходів
інтенсивної
терапії, при
дегідратації
та
інтоксикації
організму, які
виникають
при різних
захворюваннях
(у т. ч. гостра
дизентерія,
харчова
токсикоінфекція,
холера
Ель-Тор).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Стани, що
супроводжуються
гіперкаліємією,
гіпернатріємією,
гіпергідратацією,
загроза
розвитку
набряку
мозку і легень,
тяжкі
захворювання
нирок та
печінки.
Спосіб
застосування
та дози.
Баланс
введеної та
втраченої
рідини необхідно
визначати
кожні 6 годин!
Вводити
внутрішньовенно
струминно
або краплинно.
Перед
застосуванням
розчин підігріти
до +36-38 оС.
Невідкладна
регідратаційна
терапія
хворих для
виведення зі
стану
гіповолемічного
шоку полягає
у 1-3 годинному
струминному
введенні
препарату.
Протягом
першої
години
препарат
вводять у
кількості, що
відповідає 7-10 %
маси тіла
хворого. У
подальшому
струминне введення
замінити на
краплинне.
Вводити
протягом 24-48
годин зі
швидкістю 40-120
крапель на
хвилину.
Загальна
кількість
введеного
розчину має
відповідати
об’єму
втраченої
рідини.
Побічні
реакції.
Можливий
розвиток
гіперкаліємії.
При проведенні
масивних
інфузій
можливі
метаболічні
порушення. У
цих випадках
препарат
замінюють
препаратом
Дисоль до нормалізації
електролітного
балансу. При
індивідуальній
гіперчутливості
до будь-якого
компоненту
препарату
можливі
алергічні
реакції.
Передозування.
Спостерігається
посилення
симптомів
побічної дії.
Лікування:
заміна
препарату
Ацесоль на
препарат Дисоль
до
нормалізації
електролітного
балансу.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Досвід
застосування
препарату у
період
вагітності
та годування
груддю відсутній.
Діти.
Даних
щодо
обмеження
застосування
препарату
дітям немає. Режим
коригується
залежно від
лабораторних
показників
та маси тіла
дитини.
Особливості
застосування.
Препарат
застосовують
під
контролем лабораторних
досліджень
електролітного
балансу. З
обережністю
вводять
хворим з порушенням
видільної
функції
нирок.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Дані
стосовно
впливу
препарату на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
відсутні,
оскільки
препарат
застосовують
лише в умовах
стаціонару.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
встановлено.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Ацесоль
є осмотично
збалансованим
комбінованим
препаратом.
Розчин
проявляє
дезінтоксикаційну
та гемодинамічну
дію: зменшує
гіповолемію,
запобігає
згущенню
крові та
розвитку
метаболічного
ацидозу,
покращує
капілярний
кровообіг,
посилює діурез.
Фармакокінетика.
Препарат
утримується
в судинному
руслі протягом
короткого
часу. Швидко
виводиться
із судинного
русла та переходить
в
інтерстиціальний
та внутрішньоклітинний
простір. Виводиться
нирками,
підвищуючи
діурез.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
рідина,
теоретична
осмолярність –
227 мосмоль/л, рН
6,5-7,5.
Несумісність.
Не
встановлена.
Термін
придатності. 5
років.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25 °C у недоступному
для дітей
місці. Заморожування
препарату за
умови зберігання
герметичності
пляшки не є
протипоказанням
до
використання.
Незмочуваність
внутрішньої
поверхні
пляшки не є
протипоказанням
до
застосування
препарату.
Упаковка.
По 400
мл у пляшках.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
Закрите
акціонерне
товариство
«Інфузія».
Місцезнаходження.
Україна, 04073, м