Форма випуску: Порошок по 10 г у флаконах № 1, по 2 г у пакетах-саше № 20
Виробник, країна: ТОВ “Орісіл – Фарм”, м. Калуш, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A07BC10
Форма випуску: Порошок по 10 г у флаконах № 1, по 2 г у пакетах-саше № 20
Діючі речовини: 1 флакон містить 10 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного); 1 пакет-саше містить 2 г порошку кремнію діоксиду (високодисперсного).
Допоміжні речовини: відсутні
Фармакотерапевтична група: Сорбенти
Показання: Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.
Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2616/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування препарату
АТОКСІЛ
(ATOXIL)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини:
− 1 флакон
містить 10
г
порошку
кремнію
діоксиду
(високодисперсного);
− 1 пакет-саше
містить 2 г
порошку
кремнію
діоксиду
(високодисперсного).
Лікарська
форма. Порошок.
Легкий
аморфний
порошок
білого
кольору без
смаку та
запаху.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ТОВ
«Орісіл-Фарм»,
Україна, 77300,
Івано-Франківська
обл., м. Калуш,
вул.
Заводська, 1Б.
Назва
і
місцезнаходження
заявника.
ТОВ
«Орісіл-Фарм»,
Україна, 79008, м.
Львів, вул.
Лесі
Українки, 43/11а.
Фармакотерапевтична
група. Ентеросорбенти.
Код
АТС А07В С10.
Атоксіл
–
ентеросорбент
з вираженими
сорбційними
властивостями,
виявляє
дезінтоксикаційну,
протимікробну
та
ранозагоювальну
дію. Адсорбує
з травного
тракту і виводить
з організму
ендогенні та
екзогенні токсичні
речовини
різного
походження, у
тому числі
харчові та
бактеріальні
алергени,
мікробні
ендотоксини
та інші
отруйні речовини,
токсичні
продукти, що
утворюються у
процесі
гниття
білків у
кишечнику.
Сприяє
транспортуванню
з
внутрішнього
середовища
організму
(кров, лімфа,
інтерстицій)
у травний
тракт за
рахунок
концентраційних
та
осмотичних
градієнтів
різноманітних
токсичних
продуктів, у
тому числі середніх
молекул,
олігопептидів,
амінів та
інших
речовин з
подальшим
виведенням з
організму.
Препарат
практично не
всмоктується
з кишечнику.
Гострі
кишкові
захворювання,
що супроводжуються
діарейним
синдромом
(сальмонельоз,
харчові
токсикоінфекції);
у
комплексній
терапії
вірусних
гепатитів А і
В.
Зовнішньо
– лікування
гнійних ран,
трофічних
виразок та
опіків.
Протипоказання.
−
Підвищена
чутливість
до кремнію
діоксиду;
−
виразкова
хвороба
шлунка та дванадцятипалої
кишки у
стадії
загострення;
−
виразки
і ерозії
кишечнику;
−
непрохідність
кишечнику;
−
дитячий вік
до 1 року.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Забороняється
вживання
через рот
сухого порошку.
Атоксіл
при
застосуванні
його у
комплексній
терапії слід
приймати за
годину до
прийому
інших
пероральних
лікарських засобів
через їх
можливу
абсорбцію і
відповідно −
зниження
ефективності.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У
зв’язку з
відсутністю
даних про
застосування
Атоксілу під
час
вагітності
або
годування
груддю
застосування
препарату не
рекомендується.
Здатність впливати
на швидкість
реакцій при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Препарат
не
призначають
дітям у віці
до 1 року.
Спосіб
застосування
та дози.
Атоксіл
приймають у
вигляді
суспензії для
внутрішнього
застосування.
Вміст 1-2 пакетів-саше
(2-4 г)
ретельно
розмішують у
50-100 мл (1/4-1/2
склянки) нейтральної
негазованої
або
охолодженої
кип’яченої
води до
утворення
однорідної
суспензії.
Флакон
з порошком
відкривають,
додають нейтральну
негазовану
або
охолоджену
кип’ячену
воду до мітки
250 мл,
перемішують
до утворення
однорідної
суспензії.
Добова
доза для
дорослих і
дітей старше
7 років
становить 12 г,
при
необхідності
добову дозу
можна
збільшити до 24 г;
для дітей від
1 до 7 років
добова доза
становить
150-200 мг на 1 кг маси
тіла. Добову
дозу
розподіляють
на 3-4 прийоми.
Максимальна
разова доза
не повинна перевищувати
половини
добової дози.
Приготовану
водну
суспензію
препарату приймають
внутрішньо
за годину до
їди або прийому
лікарських
засобів.
При
гострих
кишкових
захворюваннях
дорослим і
дітям старше
7 років
лікування
доцільно
розпочинати
з
максимальної
разової дози −
7 г,
препарат
приймати 2-3
рази на добу.
Якщо хворий
не може
приймати
ентеросорбент
самостійно,
суспензія
Атоксілу
вводиться в
шлунок через
зонд.
При
гострих
кишкових
захворюваннях
курс лікування
становить 3-5
днів. У
тяжких випадках
термін
лікування
може бути
продовжений
до 10-15 днів.
Курс
лікування
вірусних гепатитів
залежить від
тяжкості
перебігу захворювання
і становить 7-10
днів.
Зовнішнє
застосування. Після
очищення
рани
наносять
порошок шаром
3-5 мм
та
закривають
сухою
асептичною
пов’язкою.
Перев’язки
роблять
через добу до
очищення
рани.
Передозування.
Про
випадки
передозування
повідомлень
не було.
Побічні ефекти.
Препарат
зазвичай
добре
переноситься.
У поодиноких
випадках
можливе
виникнення запору.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
препаратами
та інші види
взаємодій.
При
одночасному
застосуванні
Атоксілу з
ацетилсаліциловою
кислотою
посилювалися
процеси
дезагрегації
тромбоцитів.
У
комплексній
терапії з
нікотиновою
кислотою і
симвастатином
Атоксіл
проявляє синергічну
дію – сприяє
зниженню
рівня атерогенних
фракцій
ліпідного
спектру
крові і
підвищенню рівня
холестерину
ліпопротеїнів
високої щільності.
Застосування
Атоксілу при
інтракорпоральній
сорбційній
детоксикації
у поєднанні
зі
стандартними
розчинами
антисептиків
(фурацилін,
біфуран,
трифуран,
хлоргексидину
біглюконат
тощо)
підвищує
ефективність
лікування
гнійно-запальних
захворювань.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
сухому,
недоступному
для дітей
місці при температурі
від 15 до 25 °С.
Готову
суспензію
зберігати у
щільно закритому
флаконі при
температурі
від 8 до 15 оС не
більше 32
годин.
Упаковка.
По 10 г
порошку у
пластикових
флаконах, по 1
флакону в
пачці з
картону.
По 2 г
порошку в
пакетах-саше,
по 20
пакетів-саше
в пачці з
картону.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.