Форма випуску: Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці; по 10 мл в ампулах
Виробник, країна: АТ “Галичфарм”, м. Львів, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A12CC30
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці; по 10 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 мл розчину містить магнію аспарагінату безводного 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінату безводного 45,2 мг (10,33 мг калію);
Допоміжні речовини: Сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: Антиаритмічні препарати
Показання: У складі комплексної терапії серцевої недостатності, інфаркту міокарда, порушень серцевого ритму (переважно шлуночкових аритмій);
для поліпшення переносимості серцевих глікозидів.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1309/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АСПАРКАМ
(ASPARCAM)
Склад:
діючі
речовини: 1
мл розчину містить
магнію аспарагінату
безводного 40
мг (3,37 мг
магнію),
калію аспарагінату
безводного 45,2
мг (10,33 мг калію);
допоміжні
речовини: сорбіт
(Е 420), вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Мінеральні
добавки. Препарату
магнію. Магній
(різні солі
(комбінації)).
Код АТС А12С С30.
Клінічні
характеристики.
Показання.
– У
складі
комплексної
терапії серцевої
недостатності,
інфаркту
міокарда,
порушень
серцевого
ритму
(переважно шлуночкових
аритмій);
– для
поліпшення переносимості
серцевих глікозидів.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Гостра
і хронічна
ниркова
недостатність.
Олігурія,
анурія.
Хвороба
Аддісона.
Гіперкаліємія, гіпермагніємія.
Атріовентрикулярна
блокада
ІІ–ІІІ ступеня.
Кардіогений
шок (при систолітичному
тиску <90 мм.рт.ст.).
Дитячий
вік.
Спосіб
застосування
та дози.
Аспаркам, розчин
для ін’єкцій,
вводять тільки
внутрішньовенно.
При
внутрішньовенному
краплинному
введенні вміст 2 – 4
ампул по 5 мл
розводять у
50-200 мл 5 %
розчину
глюкози і
вводять зі
швидкістю 25
крапель/хв.
Разова доза Аспаркаму
– 10-20 мл. При
необхідності
можливе
повторне введення
через 4-6 годин.
При
внутрішньовенному
струминному
введенні (зі
швидкістю не
більше 5 мл/хв)
вміст
2 ампул по 5 мл
розводять у 20
мл
стерильної
води для
ін’єкцій або 5
%
розчину
глюкози.
Курс
лікування – 5
днів.
Побічні
реакції. При
швидкому
внутрішньовенному
введенні
можливий
розвиток
симптомів гіперкаліємії
(нудота,
блювання,
діарея,
парестезії)
та/або гіпермагніємії
(почервоніння
обличчя, гіпорефлексія,
судоми,
відчуття
жару,
пригнічення
дихання).
Передозування.
При
передозуванні
спостерігаються
симптоми гіперкаліємії
і гіпермагніємії.
Лікування:
відміна
препарату,
симптоматична
терапія
(внутрішньовенне
введення розчину
кальцію
хлориду в
дозі по 100 мг за
хвилину), при
необхідності
– гемодіаліз,
перитонеальний
діаліз.
Застосування у
період
вагітності та
годування
груддю. Застосування
препарату
під час
вагітності
можливе лише
в тому
випадку, якщо
очікувана
користь для
жінки
перевищує
потенційний
ризик для
плода. При
необхідності
застосування
препарату в
період
лактації годування
груддю
рекомендовано
призупинити.
Діти. Дані про
застосування
препарату
для
лікування дітей
відсутні,
тому
препарат не
застосовується
у
педіатричній
практиці.
Особливості
застосування.
При
тривалому
застосуванні
препарату необхідно
контролювати
рівень калію
і магнію в
крові, а також
необхідний
постійний
моніторинг даних
ЕКГ.
Протипоказане
швидке
внутрішньовенне
введення
препарату Аспаркам.
При швидкому
внутрішньовенному
введенні
препарату
можуть
розвиватися гіперкаліємія
і гіпермагніємія,
що може
привести до
аритмії, яка
є загрозою
для життя
пацієнта.
При
швидкому
внутрішньовенному
введенні
препарату
можливий
розвиток
гіперемії шкіри.
Слід з
обережністю
приймати Аспаркам
при атріовентрикулярній
блокаді І
ступеня.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
Аспаркам не
впливає на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші форми
взаємодій.
Аспаркам
поліпшує переносимість
серцевих глікозидів.
У
зв’язку з
наявністю у
складі
препарату іонів
калію при
застосуванні
препарату Аспаркам
з калійзберігаючими
діуретиками,
інгібіторами
АПФ, бета-адреноблокаторами,
циклоспорином,
гепарином,
НПЗЗ
підвищується
ризик розвитку
гіперкаліємії
(необхідний
контроль
рівня калію в
плазмі
крові).
Антихолінергічні
засоби
знижують
перистальтику
кишечнику.
Препарат
підсилює
негативну дромо- і батмотропну
дію антиаритмічних
лікарських
засобів.
Препарати
магнію
знижують
ефективність
неоміцину,
поліміксину
В, тетрацикліну
і
стрептоміцину.
Анестетики
підсилюють пригнічуючу
дію магнію на
ЦНС.
При
застосуванні
препарату Аспаркам
з атракурієм,
дексаметонієм,
суксаметонієм
можливе
посилення
нервово-м’язової
блокади; з кальцитріолом
– підвищення
рівня магнію
в плазмі крові;
з
препаратами
кальцію
спостерігається
зменшення
дії іонів
магнію.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Аспаркам
володіє антиаритмічними
властивостями,
поповнює
дефіцит
іонів магнію
та калію.
Магній
активує
натрій-калієву
АТФ-азу,
внаслідок
чого
знижується
внутрішньоклітинний
вміст натрію
та
підвищується
надходження
калію в
клітину. При
зниженні
концентрації
натрію в
клітині
гальмується
натрієво-кальцієвий
обмін у
гладких
м’язах судин,
що призводить
до їхньої
релаксації,
іони калію
стимулюють
синтез АТФ,
глікогену,
білків,
ацетилхоліну;
калій і
магній
підтримують
поляризацію
клітинних
мембран. Аспарагінат
сприяє
надходженню
іонів
у клітину та
бере участь в
енергетичному
обміні. Антиаритмічний
ефект
реалізується
завдяки
здатності препарату
усувати
дисбаланс
електролітів
і знижувати
збудливість
і
провідність
міокарда.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика
препарату не
досліджувалась.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості. Прозора,
безбарвна
або з ледь
жовтуватим відтінком
рідина.
Несумісність. Дані
відсутні.
Термін
придатності. 2
роки.
Умови
зберігання. Зберігають
у захищеному
від світла
місці при
температурі
від 15ºС
до 25ºС. Зберігають
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 5
мл в
ампулах № 10 у
коробці. По 5 мл або 10 мл
в ампулі; по 5
ампул у
блістері; по 2
блістери у пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. АТ
«Галичфарм»,
м. Львів.
Місцезнаходження.
Україна,
79024, м.