Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах
Виробник, країна: Салютас Фарма ГмбХ/Вівелгув ГмбХ, Німеччина/Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A05AX
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (5,8-7,5 : 1) 300 мг
Допоміжні речовини: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний водний, повідон К90, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), лактози моногідрат, целюлоза порошкоподібна, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), тальк, кальцію карбонат, сахароза, каолін, акація (гуміарабік), макрогол 6000
Фармакотерапевтична група: Жовчогінні засоби
Показання: Диспептичні розлади при функціональних порушеннях жовчовивідної системи; дискінезія жовчовивідних шляхів, хронічний холецистит, хронічний гепатит.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9167/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Артишок
САНДОЗ®
(ARTICHOKE SANDOZ®)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1
таблетка
містить
сухого
екстракту з
листя
артишоку (5,8-7,5 : 1) 300
мг;
допоміжні
речовини:
мальтодекстрин,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
кремнію
діоксид колоїдний
водний,
повідон К90,
крохмаль
прежелатинізований,
натрію
крохмальгліколят
(тип А),
лактози
моногідрат,
целюлоза
порошкоподібна,
магнію
стеарат,
гіпромелоза,
гліцерин (85 %),
титану
діоксид (Е 171),
тальк, кальцію
карбонат,
сахароза,
каолін,
акація (гуміарабік),
макрогол 6000.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Білі
таблетки,
вкриті
оболонкою,
круглі, двоопуклі
з гладкою
поверхнею.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
Салютас
Фарма ГмбХ,
Німеччина.
Отто-вон-Гюріке-Аллеє,
1, 39179 Барлебен,
Німеччина.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
застосовуються
при
захворюваннях
печінки і
жовчовивідних
шляхів. Код
АТС А05А Х.
Артишок
САНДОЗ®
належить до
засобів
рослинного
походження.
Фармакологічні
властивості
препарату
зумовлені
дією
комплексу біологічно
активних
речовин, що
входять до
складу листя
артишоку
польового (Сynara scolymus) – цинарин у
поєднанні з
фенокислотами,
біофлавоноїдами
та іншими
речовинами
чинять
жовчогінну,
сечогінну та
гепатопротекторну
дію, сприяють
зниженню
вмісту
сечовини у
крові,
покращують
обмінні
процеси в
організмі.
Показання
для
застосування.
Диспептичні
розлади при
функціональних
порушеннях
жовчовивідної
системи;
дискінезія
жовчовивідних
шляхів,
хронічний холецистит,
хронічний
гепатит.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до артишоку
та інших
рослин
родини
складноцвітних
(айстрових),
до будь-яких
допоміжних
речовин
препарату;
непрохідність
жовчовивідних
шляхів; тяжкі
порушення
функції
печінки.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Якщо
симптоми
захворювання
не зникають після
1-го тижня
лікування
або постійно
рецидивують, слід
припинити
прийом
препарату
Артишок САНДОЗ®
та
звернутися
до лікаря.
При наявності
каменів у
жовчних
протоках препарат застосовують
тільки після
консультації
з лікарем.
Препарат
не слід
застосовувати
при гострих
захворюваннях
нирок.
Препарат
містить
лактозу, тому
пацієнтам із
рідкісними
спадковими
формами
непереносимості
галактози,
недостатністю
лактази або
синдромом
глюкозо-галактозної
мальабсорбції
його не слід
застосовувати.
Препарат
містить
сахарозу, що
слід враховувати
хворим на
цукровий
діабет.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Досвіду
застосування
лікарського
засобу у період
вагітності
або
годування
груддю недостатньо,
тому його не
слід
застосовувати
у ці періоди.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат
застосовують
для
лікування
дітей старше
12 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим і
дітям старше
12 років
призначають
по 1 таблетці 3
рази на добу.
Таблетки
слід приймати
до або під
час їди з
достатньою
кількістю
рідини
(наприклад, 1
склянка
води).
Тривалість
лікування
визначає
лікар
залежно від
характеру та
перебігу
захворювання.
Зазвичай
курс
лікування
становить 2-3
тижні.
Передозування.
Не описано.
При
випадковому
передозуванні
можливе
посилення
побічних
ефектів.
Лікування
симптоматичне.
Побічні
ефекти.
З боку
шлунково-кишкового
тракту: дуже
рідко –
діарея, біль
у верхній
частині
живота,
нудота,
печія.
Інші:
рідко –
алергічні
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Терапевтичний
ефект
антикоагулянтів
кумаринового
типу
(наприклад,
фенпрокумону,
варфарину) може
послаблюватися,
що потребує
корекції дози
цих
препаратів.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 30 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10 таблеток
у блістері;
по 3 (10 ´ 3)
блістери у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.