Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-
Виробник, країна: ТОВ “Фармекс Груп”, Київська обл., м. Бориспіль, Україна
Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*
АТ код: L03AX
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна)
Діючі речовини: 1 таблетка містить 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату в перерахуванні на безводну речовину 100 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеа¬рат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк.
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 6 років.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки з дати виготовлення «in bulk».
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11236/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АРБІМАКС
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
1 таблетка
містить
1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол
гідрохлориду
моногідрату в
перерахуванні
на безводну
речовину
100 мг;
допоміжні
речовини:
крохмаль
картопляний,
натрію
лаурилсульфат,
натрію
кроскармелоза,
целюлоза
мікрокристалічна,
кальцію стеарат,
гіпромелоза,
титану
діоксид (Е 171),
макрогол,
тальк.
Лікарська форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Таблетки,
вкриті
оболонкою,
від білого
до майже білого
кольору,
круглої
форми, з
двоопуклою
поверхнею.
Назва
і
місцезнаходження
виробника. ТОВ «ФАРМЕКС
ГРУП».
Україна,
08300, Київська
обл., м.
Бориспіль,
вул.
Шевченка, 100.
Фармакотерапевтична група.
Противірусні
та
імуностимулюючі
засоби. Код
АТС L03A X.
Арбімакс – противірусний
засіб з
імуномодулюючою
дією,
активний
щодо вірусів
грипу А і В та
інших ГРВІ.
Арбідол діє
на ранніх
стадіях репродукції
вірусу, на
етапі
проникнення
вірусу у
клітину.
Інгібує
вірусоспецифічний
процес
злиття
ліпідної
оболонки
вірусу з
мембранами
клітини за
рахунок
взаємодії з
гемаглютиніном
вірусу, збільшуючи
стабільність
гемаглютиніну
до конформаційних
змін.
Препарат
індукує інтерферон
і посилює
фагоцитарну
функцію макрофагів.
Знижує
частоту
розвитку
ускладнень,
пов’язаних з
вірусною
інфекцією.
Терапевтична
ефективність
при вірусних інфекціях
проявляється
у зниженні
загальної
інтоксикації
та клінічних
проявів захворювання,
скорочується
тривалість
захворювання.
Засіб належить до
малотоксичних
препаратів (DL50 > 4
г/кг). Не має
негативного
впливу на
організм
людини при
пероральному
застосуванні
в
рекомендованих
дозах.
Препарат
швидко
всмоктується
у травному тракті.
Максимальна
концентрація
досягається
через 1,2
години після
прийому в
дозі 50 мг,
через 1,5
години –
після прийому
в дозі 100
мг.
Метаболізується
в печінці.
Період напіввиведення
становить 17 – 21
годину.
Приблизно 40 %
препарату
виводиться в
незміненому
вигляді: з
фекаліями (38,9 %)
та із сечею (0,12 %).
Протягом
першої доби
виводиться 90 %
від уведеної
дози.
Показання
для
застосування.
Профілактика
та лікування
грипу А і В,
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій, включаючи
ускладнені. У
складі
комплексної
терапії
хронічного
бронхіту,
пневмонії та
рецидивуючої
герпетичної
інфекції.
У
складі
комплексної
терапії
гострих кишкових
інфекцій
ротавірусної
етіології у дітей
старше 6
років.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату.
Дитячий вік
до 6 років.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Дані
відсутні.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає.
Діти. Препарат
застосовують
дітям старше
6 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
Арбимакс
застосовують
дорослим і
дітям віком
від 6 років.
Приймають
внутрішньо,
за 30 хв до
прийому їжі.
Разова доза
становить:
діти віком 6 – 12
років – 100
мг, діти
старше 12
років і
дорослі – 200 мг.
З
метою
неспецифічної
профілактики.
Особам,
які
контактують
з хворими на
грип та інші
ГРВІ:
діти віком від 6 до
12 років – по 100 мг,
діти старше 12
років і
дорослі – по 200
мг 1 раз на
добу
протягом 10 – 14
днів.
У період
епідемії
грипу і ГРВІ,
для запобігання
ускладнень хронічного
бронхіту і
рецидивуючого
герпесу:
діти віком
від 6 до 12 років
– по 100
мг, діти
старше 12
років і
дорослі – по 200
мг 2 рази на тиждень
протягом 3
тижнів.
З
лікувальною
метою.
Грип та
інші ГРВІ без
ускладнень:
діти
віком від 6
до 12 років – по
100 мг,
діти старше 12
років і
дорослі – по 200
мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин)
протягом 5 днів.
Грип та
інші ГРВІ,
ускладнені
бронхітом, пневмонією:
діти віком
від 6 до 12 років
– по 100
мг, діти
старше 12
років і
дорослі – по 200
мг 4 рази на добу
(кожні 6 годин)
протягом 5
днів, потім
приймають
разову дозу 1
раз на
тиждень
протягом 4 тижнів.
У складі
комплексної
терапії
хронічного бронхіту
і
рецидивуючої
герпетичної
інфекції:
діти віком
від 6 до 12 років
– по 100
мг, діти
старше 12
років і
дорослі – по 200
мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин)
протягом 5 – 7
днів, потім
разову дозу приймають
2 рази на
тиждень
протягом 4
тижнів.
У складі
комплексної
терапії
гострих кишкових
інфекцій
ротавірусної
етіології у дітей
віком від 6
років:
діти віком
від 6 до 12 років
– по 100
мг, діти
старше 12
років – по 200 мг 4
рази на добу
(кожні 6 годин)
протягом 5 днів.
Передозування. Не
описано.
Побічні
ефекти. Можливі
алергічні
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. При
застосуванні
препарату
Арбімакс з
іншими
лікарськими
засобами
негативних
ефектів
виявлено не
було.
Термін
придатності. 2 роки з
дати
виготовлення
«in bulk».
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10 таблеток
у блістері,
по 1 блістеру
у картонній
пачці.
Категорія