Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,05 г № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері в пачці
Виробник, країна: ВАТ “Фармстандарт-Томськхімфарм”, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*
АТ код: L03AX
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,05 г № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері в пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить: метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу карбонової кислоти етилового ефіру (арбідолу) 50 мг
Допоміжні речовини: ядро: крохмаль картопляний, мікрокристалічна целюлоза, повідон (колідон 30), кальцію стеарат, кроскармелоза натрія (примелоза);
оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), полісорбат 80 (Е 433).
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Профілактика та лікування у дорослих і дітей:
– грипу А, і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, в тому числі ускладненим бронхітом, пневмонією;
– комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9596/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АРБІДОЛ®
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1
таблетка
містить
метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу
карбонової
кислоти
етилового
ефіру
(арбідолу) 50 мг
та 100 мг;
допоміжні
речовини:
ядро: крохмаль
картопляний,
мікрокристалічна
целюлоза,
повідон
(колідон 30),
кальцію
стеарат,
кроскармелоза
натрія
(примелоза);
оболонка: гіпромелоза
(гідроксипропілметилцелюлоза)
(Е 464), титану
діоксид (Е 171),
макрогол 4000
(поліетиленгліколь
4000), полісорбат
80 (Е 433).
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Від
білого до
білого з
кремовим
відтінком кольору,
круглі,
двоопуклі. На
зломі від білого
до білого із
зеленувато-жовтим
або кремовим
відтінком
кольору.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ВАТ
„Фармстандарт-Томськхімфарм”.
634009, Російська
Федерація, м.
Томськ,
проспект Леніна,
211.
Фармакотерапевтична
група.
Противірусний
та
імуностимулюючий
засіб.
Код
АТС L03AX.
Противірусний
засіб з
імуномодулюючою
та
протигрипозною
дією, що
специфічно
подавляє
віруси грипу
А та В, та
інших ГРВІ.
Запобігає
контакту та
проникненню
вірусів у
клітини,
подавляючи
злиття
ліпідної
оболонки з
мембранами
клітин. Проявляє
інтерфероніндукуючу
дію, стимулює
гуморальні
та клітинні
реакції
імунітету, фагоцитарну
функцію
макрофагів,
підвищує стійкість
організму до
вірусних
інфекцій. Знижує
частоту
розвитку
ускладнень,
що пов’язані
з вірусною
інфекцією, а
також випадків
загострення
хронічних
захворювань.
Терапевтична
ефективність
при вірусних інфекціях
проявляється
в зниженні
загальної
інтоксикації
та клітинних
проявів
захворювання,
скорочується
тривалість
захворювання.
Лікарський
засіб
відноситься
до малотоксичних
препаратів,
не має
негативного
впливу на
організм
людини при
застосуванні
в рекомендованих
дозах.
Препарат
швидко
всмоктується
у травному тракті.
Максимальна
концентрація
досягається
через 1,2
години після
прийому
вдозі0,05 г, через
1,5 години –
після
прийому в
дозі 0,1 г.
період
напіввиведення
становить 17-21
годину.
Приблизно 40%
препарату виводиться
в
незміненому
вигляді: з
фекаліями (38,9 %)
та із сечею (0,12 %).
Протягом
першої доби
виводиться 90 %
від уведеної
дози.
Показання
для
застосування.
Профілактика
та лікування
у дорослих і
дітей:
–
грипу
А, і В, гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій, в
тому числі
ускладненим
бронхітом, пневмонією;
–
комплексна
терапія
хронічного
бронхіту, пневмонії
і
рецидивуючої
герпетичної
інфекції.
Комплексна
терапія
гострих
кишкових інфекцій
ротавірусної
етіології у
дітей віком
від 2 років.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату,
дитячий вік
до 2 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Відсутні.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Застосовується.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Не
впливає.
Діти. Препарат
застосовується
у дітей з
2-річного
віку.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
дітям від 2
років і
дорослим.
Приймають
внутрішньо
за 30 хвилин до
прийому їжі.
Разова доза
складає: діти
віком від 2 до 6
років – 50 мг,
діти віком
від 6 до 12 років
– 100 мг, діти
віком від 12
років і
дорослі – 200 мг (2
таблетки по 100
мг або 4
таблетки по 50
мг).
Для
неспецифічної
профілактики:
–
при безпосередньому
контакті із
хворими
грипом та
іншими ГРВІ:
·
діти
віком від 2 до 6
років – 50 мг,
діти віком від
6 до 12 років – 100
мг, діти
віком від 12
років і дорослі
– 200 мг 1 раз на
день
протягом 10-14
днів;
–
в період
епідемії
грипу та
інших ГРВІ,
для попередження
(запобігання)
ускладнень
хронічного
бронхіту,
рецидиву
герпетичної
інфекції:
·
діти
віком від 2 до 6
років – 50 мг,
діти віком
від 6 до 12 років
– 100 мг, діти
віком від 12
років і
дорослі – 200 мг 2
рази на
тиждень протягом
3 тижнів;
Для
лікування:
–
грип, інші
ГРВІ без
ускладнень:
·
діти
віком від 2 до 6
років – 50 мг,
діти віком
від 6 до 12 років
– 100 мг, діти
віком від 12
років і
дорослі – 200 мг 4
рази на добу
(кожні 6 годин)
протягом 5
днів;
–
грип, інші
ГРВІ з
ускладненнями
(бронхіт, пневмонія
та інші):
·
діти
віком від 2 до 6
років – 50 мг,
діти віком
від 6 до 12 років
– 100 мг, діти
віком від 12
років і
дорослі – 200 мг 4
рази на добу
(кожні 6 годин)
протягом 5
днів, потім
разову дозу 1
раз на
тиждень
протягом 4
тижнів.
В
комплексному
лікуванні хронічного
бронхіту,
герпетичної
інфекції:
·
діти
віком від 2 до 6
років – 50 мг,
діти віком
від 6 до 12 років
– 100 мг, діти
віком від 12
років і
дорослі – 200 мг 4
рази на день
(кожні 6 годин)
протягом 5-7
днів, потім
разову дозу 2 рази
на тиждень
протягом 4
тижнів.
Комплексна
терапія
гострих
кишкових інфекцій
ротавірусної
етіології у
дітей віком
від 2 років:
·
діти
віком від 2 до 6
років – 50 мг,
діти віком
від 6 до 12 років
– 100 мг, діти
віком від 12
років і
дорослі – 200 мг 4
рази на день
(кожні 6 годин)
протягом 5
днів.
Передозування.
Не
відмічене.
Побічні
ефекти.
Рідко
– алергічні
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші форми
взаємодії.
При
взаємодії
препарату з
іншими
лікарськими
засобами
негативних
ефектів
виявлено не
було.
Термін
придатності. 2 роки.
Не
застосовувати
після дати,
зазначеної на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла та
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Упаковка.
Таблетки
№10 у блістері.
Один блістер
в картонній
коробці.
Категорія